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Interskalenäre Plexus brachialis-Blockade kombiniert mit suprascapularer Nervenblockade

25. August 2020 aktualisiert von: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Die Wirkung einer sonogesteuerten interskalenären Plexusblockade in Kombination mit einer arthroskopisch gesteuerten suprascapulären Nervenblockade bei der arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Forscher verglichen die Ergebnisse der sonogesteuerten interskalenären Plexusblockade (ISB) in Kombination mit der arthroskopisch gesteuerten supraskapulären Nervenblockade (SSNB) mit denen der alleinigen ISB innerhalb der ersten 48 Stunden nach der arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden 48 Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen eingeschlossen, die sich einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterzogen hatten. Die 24 Patienten, die zufällig der Gruppe 1 zugeordnet wurden, erhielten ISB und SSNB; Die restlichen 24 Patienten in Gruppe 2 erhielten allein eine ISB. Der VAS-Schmerzscore und die Patientenzufriedenheit (SAT) wurden 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36 und 48 Stunden postoperativ überprüft. Der VAS-Schmerzwert wurde von 0 bis 10 gewählt, was keine Schmerzen bedeutete, und 10 bedeutete starke Schmerzen, die der Patient jemals verspürt hatte. SAT wurde ebenfalls von 0 bis 10 ausgewählt, was unbefriedigend und 10 sehr zufriedenstellend war. Ein Wiederauftreten der postoperativen Schmerzen wurde bestätigt, wenn nach einer Stunde postoperativ ein Anstieg des VAS-Schmerzscores zu verzeichnen war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. eindeutiger Rotatorenmanschettenriss im präoperativen MRT, der repariert werden musste;
  2. Akzeptanz arthroskopischer Chirurgie einschließlich Rotatorenmanschettenreparatur;
  3. > 20 Jahre alt; Und
  4. Akzeptanz routinemäßiger regionaler Blockaden und patientengesteuerter Analgesie.

Ausschlusskriterien:

  1. wollte keine arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur;
  2. beendete die PCA aufgrund von Nebenwirkungen vor 48 Stunden nach der Operation;
  3. Vorgeschichte einer Schulteroperation oder -fraktur;
  4. begleitende neurologische Störung im Schulterbereich;
  5. Umstellung von der Arthroskopie auf die offene Chirurgie; Und
  6. Kontraindikation für die routinemäßigen regionalen Blockaden in dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ISB mit SSNB
Während der arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur wurde unmittelbar nach Einleitung der Vollnarkose präventiv eine ultraschallgesteuerte ISB mit 7,5 ml Ropivacain durchgeführt. Und am Ende der Operation wurde eine arthroskopisch geführte SSNB mit 10 ml Ropivacain durchgeführt.
Gerät: Ultraschallgesteuertes ISB
Die ISB wurde von einem Anästhesisten unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Der obere, mittlere und untere Stamm des Plexus brachialis wurden etwa 2 cm über dem Schlüsselbein identifiziert. Eine 50-mm-22-Gauge-Nadel wurde perkutan mit einer Out-of-Plane-Technik eingeführt. Die Nadel wurde nacheinander neben jedem Stamm platziert und an jeder Stelle wurden 2,5 ml Ropivacain injiziert. Das für ISB verwendete Gesamtvolumen an Ropivacain betrug 7,5 ml.
Gerät: Arthroskopiegeführte SSNB
Am Ende der Operation wurde die SSNB unter arthroskopischer Anleitung durch einen Schulterarthroskopiker durchgeführt. Das Ligamentum suprascapulare wurde mithilfe des lateralen Portals zur Visualisierung gefunden. Das supraklavikuläre Band wurde am Ende des Konoidbandes sichtbar gemacht, als das Arthroskop entlang des korakoklavikulären Bandes vorgeschoben wurde. Eine 23-Gauge-Spinalnadel wurde in posteroanteriorer Richtung in einem Winkel von 20° perkutan und 7 cm medial des lateralen Randes des Akromions eingeführt. Anschließend wurde die Nadel am oberen Rand des Ligamentum suprascapulare platziert und unter arthroskopischer Führung leicht vorgeschoben. Nach dem Absaugen der Kochsalzlösung aus dem Portal wurde das Injektionsmaterial nach Zufallsprinzip verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Alle regionalen Blockaden in dieser Studie wurden unter Verwendung von Ropivacain durchgeführt, mit Ausnahme der arthroskopisch gesteuerten SSNB unter Verwendung von Placebo (10 ml normale Kochsalzlösung).
Arzneimittel: Ropivacain
Alle regionalen Blockaden in dieser Studie wurden mit 10 ml Ropivacain durchgeführt.
Placebo-Komparator: ISB allein
Während der arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur wurde unmittelbar nach Einleitung der Vollnarkose präventiv eine ultraschallgesteuerte ISB mit 7,5 ml Ropivacain durchgeführt. Und am Ende der Operation wurde eine arthroskopisch geführte SSNB mit 10 ml normaler Kochsalzlösung durchgeführt.
Gerät: Ultraschallgesteuertes ISB
Die ISB wurde von einem Anästhesisten unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Der obere, mittlere und untere Stamm des Plexus brachialis wurden etwa 2 cm über dem Schlüsselbein identifiziert. Eine 50-mm-22-Gauge-Nadel wurde perkutan mit einer Out-of-Plane-Technik eingeführt. Die Nadel wurde nacheinander neben jedem Stamm platziert und an jeder Stelle wurden 2,5 ml Ropivacain injiziert. Das für ISB verwendete Gesamtvolumen an Ropivacain betrug 7,5 ml.
Arzneimittel: Placebo
Alle regionalen Blockaden in dieser Studie wurden unter Verwendung von Ropivacain durchgeführt, mit Ausnahme der arthroskopisch gesteuerten SSNB unter Verwendung von Placebo (10 ml normale Kochsalzlösung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung auf der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
Der VAS-Schmerzscore basierte auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutete
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheitswert (SAT).
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
Der SAT-Score lag ebenfalls zwischen 0 und 10, wobei 0 „unbefriedigend“ und 10 „sehr zufriedenstellend“ bedeutete.
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Mitarbeiter

Hallym University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-52

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