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Bloqueio interescalênico do plexo braquial combinado com bloqueio do nervo supraescapular

25 de agosto de 2020 atualizado por: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

O efeito do bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por sonorização combinado com o bloqueio do nervo supraescapular guiado por artroscopia no reparo artroscópico do manguito rotador: um estudo controlado randomizado

Os investigadores compararam os resultados do bloqueio do plexo braquial (ISB) interescalênico guiado por sonorização combinado com o bloqueio do nervo supraescapular (SSNB) guiado por artroscopia com os do bloqueio isolado do manguito rotador nas primeiras 48 horas após o reparo artroscópico do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quarenta e oito pacientes com lesões do manguito rotador que foram submetidos a reparo artroscópico do manguito rotador foram incluídos. Os 24 pacientes alocados aleatoriamente no grupo 1 receberam ISB e SSNB; os 24 pacientes restantes no grupo 2 foram submetidos a ISB sozinho. O escore VAS de dor e a satisfação do paciente (SAT) foram verificados no pós-operatório 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36 e 48 horas. O escore de dor VAS foi selecionado de 0 a 10 para ausência de dor e 10 para dor intensa que o paciente já experimentou. SAT também foi selecionado de 0 a 10 foi insatisfatório e 10 foi muito satisfatório. O rebote da dor pós-operatória foi confirmado se houve um aumento do escore de dor VAS após 1 hora de pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. rotura definitiva do manguito rotador na ressonância magnética pré-operatória, que precisava de reparo;
  2. aceitação de cirurgia artroscópica incluindo reparo do manguito rotador;
  3. > 20 anos; e
  4. aceitação de bloqueios regionais de rotina e analgesia controlada pelo paciente.

Critério de exclusão:

  1. não queria reparo artroscópico do manguito rotador;
  2. interrompeu o PCA antes de 48 horas de pós-operatório devido a efeitos colaterais;
  3. história de operação ou fratura no ombro;
  4. distúrbio neurológico concomitante ao redor do ombro;
  5. conversão para cirurgia aberta a partir da artroscopia; e
  6. contra-indicação aos bloqueios regionais de rotina neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ISB com SSNB
Durante o reparo artroscópico do manguito rotador, o ISB guiado por ultrassom foi realizado preventivamente com 7,5 mL de ropivacaína imediatamente após a indução da anestesia geral. E ao final da cirurgia foi feito BNSN guiado por artroscopia com 10 mL de ropivacaína.
Dispositivo: ISB guiado por ultrassom
O ISB foi realizado por um anestesiologista sob orientação de ultrassom. Os troncos superior, médio e inferior do plexo braquial foram identificados aproximadamente 2 cm acima da clavícula. Uma agulha de calibre 22 de 50 mm foi introduzida por via percutânea usando uma técnica fora do plano. A agulha foi colocada ao lado de cada tronco sucessivamente e 2,5 mL de ropivacaína foram injetados em cada local. O volume total de ropivacaína utilizado para ISB foi de 7,5 mL.
Dispositivo: SSNB guiado por artroscopia
Ao final da cirurgia, o BNSS foi realizado sob orientação artroscópica por um artroscopista de ombro. O ligamento supraescapular foi encontrado utilizando o portal lateral para visualização. O ligamento supraclavicular foi visualizado no final do ligamento conoide quando o artroscópio foi avançado seguindo o ligamento coracoclavicular. Uma agulha espinhal de calibre 23 foi introduzida na direção posteroanterior em um ângulo de 20° por via percutânea e 7 cm medial à margem lateral do acrômio. Em seguida, a agulha foi posicionada na margem superior do ligamento supraescapular e ligeiramente avançada sob orientação da artroscopia. Após aspirar a solução salina do portal, o material de injeção foi administrado de acordo com a atribuição aleatória.
Medicamento: Placebo
Todos os bloqueios regionais neste estudo foram realizados com ropivacaína, exceto para BSN guiado por artroscopia com placebo (10 mL de solução salina normal)
Medicamento: Ropivacaína
Todos os bloqueios regionais deste estudo foram feitos com ropivacaína 10mL.
Comparador de Placebo: ISB sozinho
Durante o reparo artroscópico do manguito rotador, o ISB guiado por ultrassom foi realizado preventivamente com 7,5 mL de ropivacaína imediatamente após a indução da anestesia geral. E ao final da cirurgia, o BNSS guiado por artroscopia foi realizado com 10 mL de solução salina normal.
Dispositivo: ISB guiado por ultrassom
O ISB foi realizado por um anestesiologista sob orientação de ultrassom. Os troncos superior, médio e inferior do plexo braquial foram identificados aproximadamente 2 cm acima da clavícula. Uma agulha de calibre 22 de 50 mm foi introduzida por via percutânea usando uma técnica fora do plano. A agulha foi colocada ao lado de cada tronco sucessivamente e 2,5 mL de ropivacaína foram injetados em cada local. O volume total de ropivacaína utilizado para ISB foi de 7,5 mL.
Medicamento: Placebo
Todos os bloqueios regionais neste estudo foram realizados com ropivacaína, exceto para BSN guiado por artroscopia com placebo (10 mL de solução salina normal)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
O escore VAS de dor foi baseado em uma escala de 0 a 10, onde 0 indicava ausência de dor e 10 indicava dor intensa
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Satisfação do Paciente (SAT)
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
A pontuação do SAT também variou de 0 a 10, onde 0 indicava insatisfatório e 10 indicava muito satisfatório.
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Colaboradores

Hallym University

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-52

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