Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interscalene Brachial Plexus Block kombineret med suprascapular nerveblok

25. august 2020 opdateret af: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Effekten af ​​Sono-Guided Interscalene Brachial Plexus Block kombineret med artroskopi-guidet suprascapular nerveblok i artroskopisk rotatormanchetreparation: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskerne sammenlignede resultaterne af sono-guidet interscalene brachial plexus blok (ISB) kombineret med arthroscopy-guided suprascapular nerve block (SSNB) med resultaterne af ISB alene inden for de første 48 timer efter arthroscopic rotator cuff reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

48 patienter med revner i rotator cuff, som havde gennemgået artroskopisk rotator cuff reparation, blev indskrevet. De 24 patienter, der tilfældigt blev allokeret til gruppe 1, modtog ISB og SSNB; de resterende 24 patienter i gruppe 2 gennemgik ISB alene. VAS smertescore, patientens tilfredshed (SAT) blev kontrolleret postoperativt 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36 og 48 timer. VAS smertescore blev valgt fra 0 til 10 var ingen smerte og 10 var svær smerte, som patienten nogensinde havde oplevet. SAT blev også valgt fra 0 til 10 var utilfredsstillende, og 10 var meget tilfredsstillende. Rebound af postoperativ smerte blev bekræftet, hvis der havde været en stigning i VAS smertescore efter postoperativ 1 time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tydelig rotator manchet-rivning på præoperativ MR, som trængte til reparation;
  2. accept af artroskopisk kirurgi, herunder reparation af rotator cuff;
  3. > 20 år gammel; og
  4. accept af rutinemæssige regionale blokeringer og patientkontrolleret analgesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. ønskede ikke reparation af artroskopisk rotatormanchet;
  2. stoppede PCA før 48 timer postoperativt på grund af bivirkninger;
  3. historie med skulderoperation eller fraktur;
  4. samtidig neurologisk lidelse omkring skulderen;
  5. konvertering til åben kirurgi fra artroskopien; og
  6. kontraindikation til de rutinemæssige regionale blokke i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ISB med SSNB
Under artroskopisk rotator cuff-reparation blev ultralydsstyret ISB udført forebyggende med 7,5 ml ropivacain umiddelbart efter at generel anæstesi var induceret. Og i slutningen af ​​operationen blev der udført artroskopi-guidet SSNB med 10 ml ropivacain.
Enhed: Ultralydsstyret ISB
ISB blev udført af en anæstesilæge under ultralydsvejledning. De øvre, midterste og nedre trunk af plexus brachialis blev identificeret ca. 2 cm over kravebenet. En 50 mm 22-gauge nål blev indført perkutant under anvendelse af en ud-af-planet teknik. Nålen blev placeret ved siden af ​​hver stamme i rækkefølge, og 2,5 ml ropivacain blev injiceret på hvert sted. Det samlede volumen af ​​ropivacain anvendt til ISB var 7,5 ml.
Enhed: Artroskopi-guidet SSNB
Ved afslutningen af ​​operationen blev SSNB udført under artroskopisk vejledning af en skulder-artroskopist. Det supraskapulære ledbånd blev fundet ved hjælp af den laterale portal til visualisering. Det supraclavikulære ligament blev visualiseret for enden af ​​det konoide ligament, når artroskopet blev fremført efter det coracoclavikulære ligament. En 23-gauge spinalnål blev indført i en posteroanterior retning i en 20° vinkel perkutant og 7 cm medial til den laterale margin af acromion. Derefter blev nålen placeret ved den øvre margin af det supraskapulære ligament og fremført lidt under artroskopi-vejledning. Efter udsugning af saltvandet fra portalen blev injektionsmaterialet administreret i henhold til den tilfældige tildeling.
Medicin: Placebo
Alle de regionale blokke i denne undersøgelse blev udført ved hjælp af ropivacain, undtagen artroskopi-guidet SSNB ved brug af placebo (10 ml normalt saltvand)
Medicin: Ropivacain
Alle de regionale blokke i denne undersøgelse blev udført under anvendelse af 10 ml ropivacain.
Placebo komparator: ISB alene
Under artroskopisk rotator cuff-reparation blev ultralydsstyret ISB udført forebyggende med 7,5 ml ropivacain umiddelbart efter at generel anæstesi var induceret. Og i slutningen af ​​operationen blev der udført artroskopi-guidet SSNB med 10 ml normalt saltvand.
Enhed: Ultralydsstyret ISB
ISB blev udført af en anæstesilæge under ultralydsvejledning. De øvre, midterste og nedre trunk af plexus brachialis blev identificeret ca. 2 cm over kravebenet. En 50 mm 22-gauge nål blev indført perkutant under anvendelse af en ud-af-planet teknik. Nålen blev placeret ved siden af ​​hver stamme i rækkefølge, og 2,5 ml ropivacain blev injiceret på hvert sted. Det samlede volumen af ​​ropivacain anvendt til ISB var 7,5 ml.
Medicin: Placebo
Alle de regionale blokke i denne undersøgelse blev udført ved hjælp af ropivacain, undtagen artroskopi-guidet SSNB ved brug af placebo (10 ml normalt saltvand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 timer
VAS smertescore var baseret på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede stærke smerter
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for patienttilfredshed (SAT).
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 timer
SAT-score var også fra 0 til 10, hvor 0 var utilfredsstillende og 10 var meget tilfredsstillende.
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Samarbejdspartnere

Hallym University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2015

Først opslået (Skøn)

23. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator cuff skade

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret ISB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner