Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interscalene Brachial Plexus Block yhdistettynä Suprascapular hermoblokkiin

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Sono-ohjatun interscalene brachial plexus lohkon vaikutus yhdistettynä artroskopiaan ohjattuun suprascapulaariseen hermoblokkiin artroskooppisessa rotaattorimansetin korjauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat vertasivat sono-guided interscalene brachial plexus block (ISB) ja artroskopia-ohjatun suprascapular hermoblokauksen (SSNB) tuloksia pelkän ISB:n tuloksiin ensimmäisten 48 tunnin aikana arthroscopic rotator mansetin korjauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin 48 potilasta, joilla oli kiertomansetin repeämiä ja joille oli tehty artroskopinen rotaattorimansettikorjaus. Satunnaisesti ryhmään 1 jaetut 24 potilasta saivat ISB:n ja SSNB:n; loput 24 potilasta ryhmässä 2 saivat yksin ISB:n. VAS-kipupisteet, potilaan tyytyväisyys (SAT) tarkistettiin leikkauksen jälkeen 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia. VAS-kipupistemääräksi valittiin 0 - 10 ei ollut kipua ja 10 oli voimakasta kipua, jota potilas oli koskaan kokenut. SAT valittiin myös 0-10 oli epätyydyttävä ja 10 oli erittäin tyydyttävä. Leikkauksen jälkeisen kivun palautuminen varmistettiin, jos VAS-kipupistemäärä oli kasvanut 1 tunnin leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. selvä rotaattorimansetin repeämä ennen leikkausta magneettikuvauksessa, joka tarvitsi korjausta;
  2. artroskopisen leikkauksen hyväksyminen, mukaan lukien rotaattorimansetin korjaus;
  3. > 20 vuotta vanha; ja
  4. rutiininomaisten alueellisten salpausten ja potilaan kontrolloiman analgesian hyväksyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei halunnut artroskopista rotaattorimansetin korjausta;
  2. lopetti PCA:n ennen 48 tuntia leikkauksen jälkeen sivuvaikutusten vuoksi;
  3. olkapääleikkauksen tai murtuman historia;
  4. samanaikainen neurologinen häiriö olkapään ympärillä;
  5. siirtyminen avoimeen leikkaukseen artroskopiasta; ja
  6. vasta-aihe tämän tutkimuksen rutiininomaisille alueellisille lohkoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ISB ja SSNB
Artroskooppisen kiertomansetin korjauksen aikana ultraääniohjattu ISB suoritettiin ennaltaehkäisevästi 7,5 ml:lla ropivakaiinia välittömästi yleisanestesian indusoimisen jälkeen. Ja leikkauksen lopussa tehtiin artroskopia-ohjattu SSNB 10 ml:lla ropivakaiinia.
Laite: Ultraääniohjattu ISB
ISB:n suoritti yksi anestesiologi ultraääniohjauksessa. Brachial plexuksen ylä-, keski- ja alarunko tunnistettiin noin 2 cm solisluun yläpuolelta. 50 mm:n 22 gaugen neula työnnettiin perkutaanisesti käyttäen out-of-plane -tekniikkaa. Neula asetettiin kunkin rungon viereen peräkkäin ja 2,5 ml ropivakaiinia injektoitiin kuhunkin kohtaan. ISB:hen käytetyn ropivakaiinin kokonaistilavuus oli 7,5 ml.
Laite: Artroskopiaohjattu SSNB
Leikkauksen lopussa SSNB suoritettiin artroskopian ohjauksessa yhden olkapään artroskopian toimesta. Suprascapulaarinen ligamentti löydettiin käyttämällä lateraalista portaalia visualisointiin. Supraklavikulaarinen ligamentti visualisoitiin konoidisiteen päässä, kun artroskooppi edettiin coracoclavicular ligamentin jälkeen. 23 gaugen selkärangan neula työnnettiin posteroanterioriseen suuntaan 20° kulmassa perkutaanisesti ja 7 cm mediaalisesti akromionin lateraaliseen reunaan. Sitten neula asetettiin suprascapulaarisen nivelsiteen yläreunaan ja edettiin hieman artroskopian ohjauksessa. Kun suolaliuos oli imetty portaalista, injektiomateriaali annettiin satunnaisen tehtävän mukaan.
Lääke: Plasebo
Kaikki tämän tutkimuksen alueelliset lohkot suoritettiin käyttämällä ropivakaiinia, paitsi artroskopiaohjattu SSNB, jossa käytettiin lumelääkettä (10 ml normaalia suolaliuosta)
Lääke: Ropivakaiini
Kaikki alueelliset lohkot tässä tutkimuksessa suoritettiin käyttämällä 10 ml ropivakaiinia.
Placebo Comparator: ISB yksin
Artroskooppisen kiertomansetin korjauksen aikana ultraääniohjattu ISB suoritettiin ennaltaehkäisevästi 7,5 ml:lla ropivakaiinia välittömästi yleisanestesian indusoimisen jälkeen. Ja leikkauksen lopussa artroskopia-ohjattu SSNB suoritettiin 10 ml:lla normaalia suolaliuosta.
Laite: Ultraääniohjattu ISB
ISB:n suoritti yksi anestesiologi ultraääniohjauksessa. Brachial plexuksen ylä-, keski- ja alarunko tunnistettiin noin 2 cm solisluun yläpuolelta. 50 mm:n 22 gaugen neula työnnettiin perkutaanisesti käyttäen out-of-plane -tekniikkaa. Neula asetettiin kunkin rungon viereen peräkkäin ja 2,5 ml ropivakaiinia injektoitiin kuhunkin kohtaan. ISB:hen käytetyn ropivakaiinin kokonaistilavuus oli 7,5 ml.
Lääke: Plasebo
Kaikki tämän tutkimuksen alueelliset lohkot suoritettiin käyttämällä ropivakaiinia, paitsi artroskopiaohjattu SSNB, jossa käytettiin lumelääkettä (10 ml normaalia suolaliuosta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteet
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
VAS-kipupisteet perustuivat asteikolla 0-10, jossa 0 osoitti, ettei kipua ja 10 osoitti voimakasta kipua.
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyspisteet (SAT).
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
SAT-pisteet olivat myös 0–10, jossa 0 osoitti epätyydyttävää ja 10 osoitti erittäin tyydyttävää.
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Yhteistyökumppanit

Hallym University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-52

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vamma

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu ISB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa