Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada splotu ramiennego między pochyłego połączona z blokadą nerwu nadłopatkowego

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Wpływ blokady splotu ramiennego pod kontrolą sono w połączeniu z blokadą nerwu nadłopatkowego pod kontrolą artroskopii w artroskopowej naprawie stożka rotatorów: randomizowana, kontrolowana próba

Badacze porównali wyniki blokady splotu ramiennego pod kontrolą ultradźwięków (ISB) w połączeniu z blokadą nerwu nadłopatkowego pod kontrolą artroskopii (SSNB) z wynikami samej ISB w ciągu pierwszych 48 godzin po artroskopowej naprawie stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono czterdziestu ośmiu pacjentów z naderwanymi stożkami rotatorów, którzy przeszli artroskopową naprawę stożka rotatorów. 24 pacjentów losowo przydzielonych do grupy 1 otrzymało ISB i SSNB; pozostałych 24 pacjentów z grupy 2 poddano samej ISB. Ocena bólu VAS, satysfakcja pacjenta (SAT) została sprawdzona po 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36 i 48 godzinach po operacji. Skala bólu VAS została wybrana w skali od 0 do 10 – brak bólu, a 10 – silny ból, jakiego pacjent kiedykolwiek doświadczył. SAT został również wybrany od 0 do 10 był niezadowalający, a 10 był bardzo zadowalający. Nawrót bólu pooperacyjnego potwierdzano, jeśli po 1 godzinie po zabiegu wystąpił wzrost bólu w skali VAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wyraźne rozdarcie stożka rotatorów w przedoperacyjnym MRI, które wymagało naprawy;
  2. akceptacja operacji artroskopowej, w tym naprawa stożka rotatorów;
  3. > 20 lat; I
  4. akceptacja rutynowych blokad regionalnych i analgezji kontrolowanej przez pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  1. nie chciał artroskopowej naprawy stożka rotatorów;
  2. zatrzymanie PCA przed 48 h po operacji z powodu działań niepożądanych;
  3. historia operacji barku lub złamania;
  4. współistniejące zaburzenie neurologiczne w okolicy barku;
  5. konwersja do operacji otwartej z artroskopii; I
  6. przeciwwskazania do rutynowych blokad regionalnych w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ISB z SSNB
Podczas artroskopowej naprawy stożka rotatorów prewencyjnie wykonano ISB pod kontrolą USG z 7,5 ml ropiwakainy bezpośrednio po indukcji znieczulenia ogólnego. Pod koniec operacji wykonano SSNB pod kontrolą artroskopii z 10 ml ropiwakainy.
Urządzenie: ISB pod kontrolą USG
ISB wykonał jeden anestezjolog pod kontrolą USG. Pnie górne, środkowe i dolne splotu ramiennego zidentyfikowano około 2 cm powyżej obojczyka. Igłę o długości 50 mm i rozmiarze 22 wprowadzono przezskórnie, stosując technikę out-of-plane. Igłę umieszczano kolejno obok każdego pnia i w każde miejsce wstrzykiwano 2,5 ml ropiwakainy. Całkowita objętość ropiwakainy użytej do ISB wynosiła 7,5 ml.
Urządzenie: SSNB pod kontrolą artroskopii
Pod koniec operacji SSNB zostało wykonane pod kontrolą artroskopową przez jednego artroskopistę barku. Więzadło nadłopatkowe zostało znalezione przy użyciu bocznego portalu do wizualizacji. Więzadło nadobojczykowe uwidoczniono na końcu więzadła stożkowatego, gdy artroskop przesuwano za więzadłem kruczo-obojczykowym. Igłę rdzeniową nr 23 wprowadzono w kierunku tylno-przednim pod kątem 20° przezskórnie i 7 cm przyśrodkowo do bocznego brzegu wyrostka barkowego. Następnie igłę umieszczano na górnym brzegu więzadła nadłopatkowego i lekko przesuwano pod kontrolą artroskopii. Po odessaniu soli fizjologicznej z portalu podawano materiał iniekcyjny zgodnie z losowym przydziałem.
Lek: Placebo
Wszystkie blokady regionalne w tym badaniu zostały wykonane przy użyciu ropiwakainy, z wyjątkiem SSNB pod kontrolą artroskopii z użyciem placebo (10 ml roztworu soli fizjologicznej)
Lek: Ropiwakaina
Wszystkie bloki regionalne w tym badaniu wykonano przy użyciu 10 ml ropiwakainy.
Komparator placebo: Tylko ISB
Podczas artroskopowej naprawy stożka rotatorów prewencyjnie wykonano ISB pod kontrolą USG z 7,5 ml ropiwakainy bezpośrednio po indukcji znieczulenia ogólnego. Pod koniec zabiegu wykonano SSNB pod kontrolą artroskopii z 10 ml soli fizjologicznej.
Urządzenie: ISB pod kontrolą USG
ISB wykonał jeden anestezjolog pod kontrolą USG. Pnie górne, środkowe i dolne splotu ramiennego zidentyfikowano około 2 cm powyżej obojczyka. Igłę o długości 50 mm i rozmiarze 22 wprowadzono przezskórnie, stosując technikę out-of-plane. Igłę umieszczano kolejno obok każdego pnia i w każde miejsce wstrzykiwano 2,5 ml ropiwakainy. Całkowita objętość ropiwakainy użytej do ISB wynosiła 7,5 ml.
Lek: Placebo
Wszystkie blokady regionalne w tym badaniu zostały wykonane przy użyciu ropiwakainy, z wyjątkiem SSNB pod kontrolą artroskopii z użyciem placebo (10 ml roztworu soli fizjologicznej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) Ocena bólu
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
Wynik bólu VAS oparto na skali od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało silny ból
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik satysfakcji pacjenta (SAT).
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
Wynik SAT również wynosił od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało niezadowalający, a 10 bardzo zadowalający.
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Współpracownicy

Hallym University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-52

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz mankietu rotatorów

Badania kliniczne na ISB pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj