肌间沟臂丛神经阻滞联合肩胛上神经阻滞
2020年8月25日 更新者：Jung-Taek Hwang、Chuncheon Sacred Heart Hospital
声波引导肌间沟臂丛神经阻滞联合关节镜引导肩胛上神经阻滞在关节镜下肩袖修复中的效果：一项随机对照试验
研究人员在关节镜下肩袖修复后的前 48 小时内比较了超声引导下斜角肌间臂丛神经阻滞 (ISB) 联合关节镜引导肩胛上神经阻滞 (SSNB) 与单独 ISB 的结果。
研究概览
详细说明
48 名接受过关节镜下肩袖修复的肩袖撕裂患者被纳入研究。
随机分配到第 1 组的 24 名患者接受了 ISB 和 SSNB；第 2 组的其余 24 名患者仅接受了 ISB。
术后1、3、6、12、18、24、36、48小时检查VAS疼痛评分、患者满意度（SAT）。
VAS 疼痛评分从 0 到 10 中选择是无疼痛，10 是患者曾经经历过的剧烈疼痛。
SAT也选了0到10不满意，10很满意。
如果术后 1 小时后 VAS 疼痛评分增加，则证实术后疼痛反弹。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 术前 MRI 明确肩袖撕裂，需要修复；
- 接受关节镜手术，包括肩袖修复；
- > 20 岁；和
- 接受常规区域阻滞和患者自控镇痛。
排除标准：
- 不想进行关节镜下肩袖修复；
- 术后48小时前因副作用停用PCA；
- 肩部手术或骨折史；
- 肩膀周围伴随的神经系统疾病;
- 从关节镜转为开放手术；和
- 本研究中常规区域阻滞的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带 SSNB 的 ISB
在关节镜下肩袖修复期间，全身麻醉诱导后立即使用 7.5 mL 罗哌卡因在超声引导下先发制人地进行 ISB。
并在手术结束时，使用 10 mL 罗哌卡因在关节镜引导下进行 SSNB。
|
ISB 由一名麻醉师在超声引导下进行。
在锁骨上方约 2 厘米处确定了臂丛的上、中和下干。
使用平面外技术经皮引入 50 毫米 22 号针头。
将针头依次放置在每个躯干旁，每个部位注射罗哌卡因2.5 mL。
用于 ISB 的罗哌卡因总体积为 7.5 mL。
手术结束时，SSNB 由一名肩关节镜医师在关节镜引导下进行。
肩胛上韧带被发现使用外侧入口进行可视化。
当关节镜沿着喙锁韧带前进时，锁骨上韧带在锥形韧带末端可见。
一根 23 号脊柱穿刺针以 20° 角经皮从后前方向进入，距离肩峰外侧边缘内侧 7 厘米。
然后，将针放置在肩胛上韧带的上缘，并在关节镜引导下略微前进。
从入口抽吸生理盐水后，根据随机分配给予注射材料。
本研究中的所有区域块均使用罗哌卡因进行，除了关节镜引导下的 SSNB 使用安慰剂（10 mL 生理盐水）
本研究中的所有区域阻滞均使用 10mL 罗哌卡因进行。
|
|
安慰剂比较：单独的ISB
在关节镜下肩袖修复期间，全身麻醉诱导后立即使用 7.5 mL 罗哌卡因在超声引导下先发制人地进行 ISB。
并在手术结束时，在关节镜引导下用 10 mL 生理盐水进行 SSNB。
|
ISB 由一名麻醉师在超声引导下进行。
在锁骨上方约 2 厘米处确定了臂丛的上、中和下干。
使用平面外技术经皮引入 50 毫米 22 号针头。
将针头依次放置在每个躯干旁，每个部位注射罗哌卡因2.5 mL。
用于 ISB 的罗哌卡因总体积为 7.5 mL。
本研究中的所有区域块均使用罗哌卡因进行，除了关节镜引导下的 SSNB 使用安慰剂（10 mL 生理盐水）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间：1、3、6、12、18、24、36、48 小时
|
VAS 疼痛评分基于 0 到 10 的量表，其中 0 表示无疼痛，10 表示剧烈疼痛
|
1、3、6、12、18、24、36、48 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度 (SAT) 分数
大体时间：1、3、6、12、18、24、36、48 小时
|
SAT 分数也是从 0 到 10，其中 0 表示不满意，10 表示非常满意。
|
1、3、6、12、18、24、36、48 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jung-Taek Hwang, MD, PhD、Chuncheon Sacred Heart Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月22日
首次发布 (估计)
2015年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月25日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
超声引导 ISB的临床试验
-
Ichnos Sciences SAGlenmark Pharmaceuticals S.A.完全的
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
-
The Second Hospital of Shandong University完全的