Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interscalene Brachial Plexus Block v kombinaci s blokem supraskapulárního nervu

25. srpna 2020 aktualizováno: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Účinek interskapulárního bloku brachiálního plexu vedeného ultrazvukem v kombinaci s blokádou supraskapulárního nervu vedenou artroskopií při opravě artroskopické rotátorové manžety: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyšetřovatelé porovnávali výsledky sono-naváděné interscalene brachial plexus blokády (ISB) kombinované s artroskopicky naváděnou blokádou supraskapulárního nervu (SSNB) s výsledky samotného ISB během prvních 48 hodin po artroskopické opravě rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zařazeno 48 pacientů s natržením rotátorové manžety, kteří podstoupili artroskopickou opravu rotátorové manžety. 24 pacientů náhodně přidělených do skupiny 1 dostalo ISB a SSNB; zbývajících 24 pacientů ve skupině 2 podstoupilo samotné ISB. Skóre bolesti VAS, spokojenost pacienta (SAT) byly kontrolovány po operaci 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36 a 48 hodin. Skóre bolesti VAS bylo vybráno od 0 do 10 byla žádná bolest a 10 byla silná bolest, kterou pacient kdy zažil. SAT byl také vybrán od 0 do 10 byl neuspokojivý a 10 byl velmi uspokojivý. Návrat pooperační bolesti byl potvrzen, pokud došlo ke zvýšení skóre bolesti VAS po pooperační 1 hodině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jednoznačné natržení rotátorové manžety na předoperačním MRI, které vyžadovalo opravu;
  2. přijetí artroskopické chirurgie včetně opravy rotátorové manžety;
  3. > 20 let; a
  4. přijímání rutinních regionálních bloků a pacientem kontrolované analgezie.

Kritéria vyloučení:

  1. nechtěl opravu artroskopické rotátorové manžety;
  2. zastavena PCA před 48 h po operaci z důvodu nežádoucích účinků;
  3. anamnéza operace ramene nebo zlomeniny;
  4. souběžná neurologická porucha kolem ramene;
  5. přechod z artroskopie na otevřenou operaci; a
  6. kontraindikace k rutinním regionálním blokům v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ISB s SSNB
Během artroskopické opravy rotátorové manžety byla ultrazvukem naváděná ISB provedena preventivně pomocí 7,5 ml ropivakainu ihned po navození celkové anestezie. A na konci operace byla provedena artroskopicky řízená SSNB s 10 ml ropivakainu.
Přístroj: ISB naváděný ultrazvukem
ISB prováděl jeden anesteziolog pod ultrazvukovou kontrolou. Horní, střední a dolní kmen brachiálního plexu byly identifikovány přibližně 2 cm nad klíční kostí. Perkutánně byla zavedena 50 mm jehla 22-gauge technikou mimo rovinu. Jehla byla umístěna vedle každého kmene postupně a do každého místa bylo injikováno 2,5 ml ropivakainu. Celkový objem ropivakainu použitého pro ISB byl 7,5 ml.
Přístroj: Artroskopicky naváděný SSNB
Na konci operace byla provedena SSNB pod artroskopickým vedením jedním artroskopistou ramene. Pomocí laterálního portálu pro vizualizaci bylo nalezeno supraskapulární ligamentum. Nadklíčkové vazivo bylo vizualizováno na konci konoidního vazu, když byl artroskop posunut po korakoklavikulárním vazu. Páteřní jehla 23 gauge byla zavedena v posteroanteriorním směru pod úhlem 20° perkutánně a 7 cm mediálně k laterálnímu okraji akromia. Poté byla jehla umístěna na horní okraj supraskapulárního vazu a mírně posunuta pod artroskopickým vedením. Po odsátí fyziologického roztoku z portálu byl aplikován injekční materiál podle náhodného zadání.
Lék: Placebo
Všechny regionální bloky v této studii byly provedeny s použitím ropivakainu, s výjimkou SSNB řízeného artroskopií s použitím placeba (10 ml normálního fyziologického roztoku)
Lék: Ropivakain
Všechny regionální bloky v této studii byly provedeny s použitím 10 ml ropivakainu.
Komparátor placeba: ISB sám
Během artroskopické opravy rotátorové manžety byla ultrazvukem naváděná ISB provedena preventivně pomocí 7,5 ml ropivakainu ihned po navození celkové anestezie. A na konci operace byla provedena artroskopicky řízená SSNB s 10 ml normálního fyziologického roztoku.
Přístroj: ISB naváděný ultrazvukem
ISB prováděl jeden anesteziolog pod ultrazvukovou kontrolou. Horní, střední a dolní kmen brachiálního plexu byly identifikovány přibližně 2 cm nad klíční kostí. Perkutánně byla zavedena 50 mm jehla 22-gauge technikou mimo rovinu. Jehla byla umístěna vedle každého kmene postupně a do každého místa bylo injikováno 2,5 ml ropivakainu. Celkový objem ropivakainu použitého pro ISB byl 7,5 ml.
Lék: Placebo
Všechny regionální bloky v této studii byly provedeny s použitím ropivakainu, s výjimkou SSNB řízeného artroskopií s použitím placeba (10 ml normálního fyziologického roztoku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) Skóre bolesti
Časové okno: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 h
Skóre bolesti VAS bylo založeno na stupnici od 0 do 10, kde 0 značila žádnou bolest a 10 značila silnou bolest
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti pacientů (SAT).
Časové okno: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 h
Skóre SAT bylo také od 0 do 10, kde 0 značilo neuspokojivé a 10 značilo velmi uspokojivé.
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Spolupracovníci

Hallym University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-52

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění rotátorové manžety

Klinické studie na ISB naváděný ultrazvukem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit