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Bloc interscalénique du plexus brachial associé à un bloc nerveux suprascapulaire

25 août 2020 mis à jour par: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

L'effet du bloc interscalénique du plexus brachial guidé par sono combiné à un bloc nerveux suprascapulaire guidé par arthroscopie dans la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé

Les chercheurs ont comparé les résultats du bloc interscalénique du plexus brachial (ISB) guidé par sono combiné à un bloc nerveux suprascapulaire guidé par arthroscopie (SSNB) avec ceux de l'ISB seul dans les 48 premières heures après la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante-huit patients avec des déchirures de la coiffe des rotateurs qui avaient subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ont été inclus. Les 24 patients répartis au hasard dans le groupe 1 ont reçu ISB et SSNB ; les 24 patients restants du groupe 2 ont subi l'ISB seul. Le score de douleur EVA, la satisfaction du patient (SAT) ont été vérifiés après l'opération à 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36 et 48 heures. Le score de douleur EVA a été sélectionné de 0 à 10 pour l'absence de douleur et 10 pour une douleur intense que le patient avait déjà ressentie. SAT a également été sélectionné de 0 à 10 était insatisfaisant et 10 était très satisfaisant. Le rebond de la douleur postopératoire était confirmé s'il y avait eu une augmentation du score de douleur EVA après 1 heure postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. déchirure définitive de la coiffe des rotateurs à l'IRM préopératoire, qui nécessitait une réparation ;
  2. acceptation de la chirurgie arthroscopique, y compris la réparation de la coiffe des rotateurs ;
  3. > 20 ans ; et
  4. acceptation des blocs régionaux de routine et de l'analgésie contrôlée par le patient.

Critère d'exclusion:

  1. ne voulait pas de réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ;
  2. arrêt de l'ACP avant 48 h postopératoire en raison d'effets secondaires ;
  3. antécédent d'opération ou de fracture de l'épaule ;
  4. trouble neurologique concomitant autour de l'épaule ;
  5. conversion à la chirurgie ouverte de l'arthroscopie ; et
  6. contre-indication aux blocs régionaux de routine dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ISB avec SSNB
Pendant la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, une ISB guidée par ultrasons a été réalisée de manière préventive avec 7,5 ml de ropivacaïne immédiatement après l'induction de l'anesthésie générale. Et à la fin de la chirurgie, un SSNB guidé par arthroscopie a été réalisé avec 10 ml de ropivacaïne.
Dispositif: ISB guidé par ultrasons
L'ISB a été réalisée par un anesthésiste sous guidage échographique. Les troncs supérieur, moyen et inférieur du plexus brachial ont été identifiés à environ 2 cm au-dessus de la clavicule. Une aiguille de 50 mm de calibre 22 a été introduite par voie percutanée en utilisant une technique hors du plan. L'aiguille a été placée successivement à côté de chaque tronc et 2,5 ml de ropivacaïne ont été injectés dans chaque site. Le volume total de ropivacaïne utilisé pour l'ISB était de 7,5 mL.
Dispositif: SSNB guidé par arthroscopie
A la fin de l'intervention chirurgicale, le SSNB a été réalisé sous contrôle arthroscopique par un arthroscopiste de l'épaule. Le ligament suprascapulaire a été trouvé en utilisant le portail latéral pour la visualisation. Le ligament supraclaviculaire était visualisé à l'extrémité du ligament conoïde lorsque l'arthroscope était avancé suivant le ligament coracoclaviculaire. Une aiguille spinale de calibre 23 a été introduite dans une direction postéro-antérieure à un angle de 20° en percutané et à 7 cm en dedans du bord latéral de l'acromion. Ensuite, l'aiguille était placée au bord supérieur du ligament suprascapulaire et légèrement avancée sous guidage arthroscopie. Après avoir aspiré la solution saline du portail, le matériel d'injection a été administré selon l'assignation aléatoire.
Médicament: Placebo
Tous les blocs régionaux de cette étude ont été réalisés à l'aide de ropivacaïne, à l'exception du SSNB guidé par arthroscopie utilisant un placebo (10 mL de solution saline normale)
Médicament: Ropivacaïne
Tous les blocs régionaux de cette étude ont été réalisés avec 10 ml de ropivacaïne.
Comparateur placebo: ISB seul
Pendant la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, une ISB guidée par ultrasons a été réalisée de manière préventive avec 7,5 ml de ropivacaïne immédiatement après l'induction de l'anesthésie générale. Et à la fin de la chirurgie, une SSNB guidée par arthroscopie a été réalisée avec 10 ml de solution saline normale.
Dispositif: ISB guidé par ultrasons
L'ISB a été réalisée par un anesthésiste sous guidage échographique. Les troncs supérieur, moyen et inférieur du plexus brachial ont été identifiés à environ 2 cm au-dessus de la clavicule. Une aiguille de 50 mm de calibre 22 a été introduite par voie percutanée en utilisant une technique hors du plan. L'aiguille a été placée successivement à côté de chaque tronc et 2,5 ml de ropivacaïne ont été injectés dans chaque site. Le volume total de ropivacaïne utilisé pour l'ISB était de 7,5 mL.
Médicament: Placebo
Tous les blocs régionaux de cette étude ont été réalisés à l'aide de ropivacaïne, à l'exception du SSNB guidé par arthroscopie utilisant un placebo (10 mL de solution saline normale)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
Le score de douleur VAS était basé sur une échelle de 0 à 10, où 0 indiquait l'absence de douleur et 10 indiquait une douleur intense
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de satisfaction des patients (SAT)
Délai: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
Le score SAT était également de 0 à 10, où 0 indiquait insatisfaisant et 10 indiquait très satisfaisant.
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Collaborateurs

Hallym University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2015

Première publication (Estimation)

23 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-52

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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