肩甲上神経ブロックと組み合わせた斜角筋間腕神経叢ブロック
2020年8月25日 更新者：Jung-Taek Hwang、Chuncheon Sacred Heart Hospital
関節鏡視下腱板修復におけるソノガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックと関節鏡下肩甲上神経ブロックを組み合わせた効果：ランダム化比較試験
研究者らは、関節鏡下腱板修復術後最初の 48 時間以内に、超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロック (ISB) と関節鏡ガイド下肩甲上神経ブロック (SSNB) を組み合わせた結果と、ISB 単独の結果を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
関節鏡視下腱板修復術を受けた腱板断裂患者48名が登録された。
グループ 1 にランダムに割り当てられた 24 人の患者は ISB と SSNB を受けました。グループ 2 の残りの 24 人の患者は ISB のみを受けました。
VAS 疼痛スコア、患者満足度 (SAT) を術後 1、3、6、12、18、24、36、および 48 時間後にチェックしました。
ＶＡＳ疼痛スコアは、痛みがないことを０から１０まで選択し、患者がこれまで経験したことのない激しい痛みを１０とした。
SAT も 0 ～ 10 で選択されましたが、満足できず、10 は非常に満足でした。
術後１時間後にＶＡＳ疼痛スコアの増加があった場合、術後疼痛の再発が確認された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術前のMRIでは明らかな腱板断裂があり、修復が必要でした。
- 腱板修復を含む関節鏡視下手術の受け入れ。
- 20歳以上。と
- 日常的な局所ブロックと患者管理の鎮痛法の受け入れ。
除外基準:
- 関節鏡による腱板修復術は望まなかった。
- 副作用のため術後 48 時間前に PCA を中止した。
- 肩の手術または骨折の病歴;
- 肩周囲の神経疾患の併発。
- 関節鏡検査から開腹手術への転換。と
- この研究における日常的な地域ブロックへの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SSNB付きISB
関節鏡視下腱板修復術では、全身麻酔導入直後に 7.5 mL のロピバカインを使用して超音波ガイド下 ISB を先制的に実施しました。
そして手術の最後に、10 mL のロピバカインを使用した関節鏡ガイド下 SSNB が実施されました。
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ISB は、超音波ガイド下で 1 人の麻酔科医によって実行されました。
腕神経叢の上幹、中幹、下幹は鎖骨の約 2 cm 上で確認されました。
50 mm 22 ゲージ針を、面外技術を使用して経皮的に導入しました。
針を各幹の横に連続して配置し、2.5 mL のロピバカインを各部位に注射しました。
ISBに使用したロピバカインの総量は7.5mLでした。
手術の最後に、SSNB は 1 人の肩関節鏡医による関節鏡の指導の下で行われました。
肩甲上靱帯は、視覚化のために外側ポータルを使用して発見されました。
烏口鎖骨靱帯に続いて関節鏡を進めると、円錐靱帯の端に鎖骨上靱帯が視覚化されました。
２３ゲージの脊椎針を、経皮的に２０°の角度で後前方向に、肩峰の外側縁の７ｃｍ内側に導入した。
次に、肩甲上靱帯の上縁に針を配置し、関節鏡検査のガイド下でわずかに進めました。
ポータルから生理食塩水を吸引した後、ランダムな割り当てに従って注射剤を投与した。
この研究におけるすべての局所ブロックは、プラセボ (10 mL の生理食塩水) を使用した関節鏡検査下 SSNB を除いて、ロピバカインを使用して実行されました。
この研究におけるすべての局所ブロックは、10mL のロピバカインを使用して実行されました。
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プラセボコンパレーター：ISB単体
関節鏡視下腱板修復術では、全身麻酔導入直後に 7.5 mL のロピバカインを使用して超音波ガイド下 ISB を先制的に実施しました。
そして手術の最後には、10 mL の生理食塩水を用いて関節鏡ガイド下 SSNB が実行されました。
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ISB は、超音波ガイド下で 1 人の麻酔科医によって実行されました。
腕神経叢の上幹、中幹、下幹は鎖骨の約 2 cm 上で確認されました。
50 mm 22 ゲージ針を、面外技術を使用して経皮的に導入しました。
針を各幹の横に連続して配置し、2.5 mL のロピバカインを各部位に注射しました。
ISBに使用したロピバカインの総量は7.5mLでした。
この研究におけるすべての局所ブロックは、プラセボ (10 mL の生理食塩水) を使用した関節鏡検査下 SSNB を除いて、ロピバカインを使用して実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 疼痛スコア
時間枠：1、3、6、12、18、24、36、48時間
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VAS 疼痛スコアは 0 ～ 10 のスケールに基づいており、0 は痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します。
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1、3、6、12、18、24、36、48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度 (SAT) スコア
時間枠：1、3、6、12、18、24、36、48時間
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SAT スコアも 0 から 10 であり、0 は満足できないことを示し、10 は非常に満足できることを示します。
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1、3、6、12、18、24、36、48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jung-Taek Hwang, MD, PhD、Chuncheon Sacred Heart Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月25日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013-52
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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