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급성 신장 손상 후 중환자의 장기 생존 및 신장 결과: 스웨덴 다기관 코호트 연구

2015년 4월 23일 업데이트: Claire Rimes-Stigare, Karolinska Institutet
이 연구는 급성 신장 손상이 있거나 없는 중환자들 사이에서 결과가 어떻게 다른지 평가합니다. 스웨덴 집중 치료 등록부 및 기타 스웨덴 국가 등록부의 데이터를 사용하여 급성 신장 손상이 있거나 없는 중환자의 생존 및 퇴원 후 신장 기능이 어떻게 다른지 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 급성 신장 손상은 집중 치료 환자들 사이에서 일반적이며 만성 신장 질환(CKD) 및 말기 신장 질환(ESRD) 발병 위험 증가 측면에서 매우 높은 사망률 및 이환율과 관련이 있습니다. CKD 환자는 심혈관, 뇌혈관 질환의 위험이 증가하고 장기적으로 사망 위험이 증가합니다. ESRD로 진행하는 환자는 스웨덴에서 매년 20%의 사망 위험이 있습니다. 스웨덴 중환자 치료 인구의 급성 신장 손상 후 결과는 이전에 설명된 적이 없습니다.

방법: 이 코호트 연구는 급성 신장 손상의 역학을 조사하기 위해 스웨덴 국가 의료 등록부를 사용합니다. Swedish Intensive Care Register(SIR)는 2005년에서 2011년 사이에 데이터를 추출하여 인구 기반을 제공합니다. 획득한 정보는 스웨덴 보건 복지 위원회(Social Styrelsen)에서 다른 국가 등록 기관과 교차 일치합니다. 모든 데이터는 익명으로 반환되며 어떤 방식으로도 개별 환자를 식별할 수 없습니다. 또한 분석은 개인 기준이 아닌 그룹 단위로 수행됩니다. 이 데이터의 핵심은 스웨덴 보건 및 복지 위원회에서 보유하고 있습니다. 다른 국가 등록부에는 스웨덴 사망 원인 등록부(Dödsregister), 스웨덴 신장 등록부(Svensknjurregistret) 및 입원 및 외래 환자 등록부(Öppen-lutenvårdsregister)가 포함되며, 이들은 모든 원인 사망, 동반이환, 사전 및 사후 ICU CKD 및 ESRD. 역학 방법은 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.

조사관은 스웨덴에서 de novo AKI가 있거나 없는 중환자의 장기 사망률(최대 5년) 및 신장 이환율(CKD 및 ESRD 발생률) 측면에서 결과를 설명하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

103000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 Swedish 집중 치료 등록부에서 제공했으며 2005년 1월부터 2011년 1월 사이에 집중 치료를 받은 환자를 포함했습니다.

설명

포함 기준:

2005년 1월 1일부터 2011년 1월 1일 사이에 Swedish 집중 치료 등록부에 등록된 성인 환자의 모든 최초 입원.

제외 기준:

18세 미만 환자. 기록이 불완전한 피험자. 이전에 만성 신장 질환 또는 말기 신장 질환으로 진단받은 환자.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
드 노보 급성 신장 손상
집중 치료 입원 중 급성 신장 손상이 발생하고 이전에 만성 신장 질환 또는 말기 신장 질환으로 진단되지 않은 환자.
다른: 급성 신장 손상
집중 치료 입원 중 급성 신장 손상에 대한 "노출"을 식별하고 관찰합니다.
급성 신장 손상 없음.
입원 중 급성 신장 손상으로 진단되지 않았고 이전에 만성 신장 질환 또는 말기 신장 질환으로 진단되지 않은 집중 치료 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 5년
5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
만성 신장 질환의 발생률
기간: 5 년
5 년
말기 신부전의 발생률
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Baxter Healthcare Corporation
Region Stockholm

수사관

  • 수석 연구원: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Karolinska Institutet SIR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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