Pitkäaikainen eloonjääminen ja munuaistulokset kriittisesti sairailla potilailla akuutin munuaisvaurion jälkeen: ruotsalainen monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Akuutti munuaisvaurio on yleistä tehohoitopotilaiden keskuudessa, ja siihen liittyy erittäin korkea kuolleisuus ja sairastuvuus kroonisen munuaissairauden (CKD) ja loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) lisääntyneen riskin suhteen. Kroonisen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja aivoverisuonisairauksiin ja pitkällä aikavälillä lisääntynyt kuolemanriski. Niillä potilailla, jotka etenevät ESRD:hen, kuolleisuusriski on Ruotsissa 20 % vuodessa. Akuutin munuaisvaurion seurauksia Ruotsin tehohoitoväestössä ei ole koskaan aiemmin kuvattu.
Menetelmä: Tämä kohorttitutkimus käyttää Ruotsin kansallisia terveydenhuollon rekistereitä akuutin munuaisvaurion epidemiologian tutkimiseen. Ruotsin tehohoitorekisteri (SIR) tarjoaa väestöpohjan, josta kerätään tietoja vuosina 2005–2011. Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunta (Social Styrelsen) vertailee saatuja tietoja muiden kansallisten rekisterien kanssa. Kaikki tiedot palautetaan anonymisoituina, eikä yksittäisiä potilaita voida tunnistaa millään tavalla. Lisäksi analyysi tehdään ryhmälle eikä yksilölle. Avain näihin tietoihin on Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnalla. Muita kansallisia rekistereitä ovat Ruotsin kuolinsyyrekisteri (Dödsregister), ruotsalainen munuaisrekisteri (Svensknjurregistret) sekä potilas- ja avopotilarekisterit (Öppenslutenvårdsregister), joista saadaan tietoa kaikista syistä kuolleisuudesta, rinnakkaissairauksista, ICU:ta edeltävä ja jälkeinen CKD ja ESRD. Aineiston analysointiin käytetään epidemiologisia menetelmiä.
Tutkijat pyrkivät kuvaamaan tuloksia pitkäaikaisen kuolleisuuden (enintään viisi vuotta) ja munuaissairauteen (CKD:n ja ESRD:n ilmaantuvuus) kannalta kriittisesti sairailla potilailla, joilla on tai ei ole de novo AKI:tä Ruotsissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki Ruotsin tehohoitorekisteriin rekisteröityjen aikuisten potilaiden ensimmäiset vastaanotot 1.1.2005-1.1.2011 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat potilaat. Aiheet, joiden tietueet ovat epätäydellisiä. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu krooninen munuaissairaus tai loppuvaiheen munuaissairaus.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
De Novon akuutti munuaisvaurio
Potilaat, joille kehittyi akuutti munuaisvaurio tehohoidon aikana ja joilla ei ole aiemmin diagnosoitu kroonista munuaissairausta tai loppuvaiheen munuaissairaus.
|
Tunnistamme ja tarkkailemme "altistumista" akuutille munuaisvauriolle tehohoidon aikana.
|
|
Ei akuuttia munuaisvauriota.
Tehohoidon potilaat, joilla ei ole diagnosoitu akuuttia munuaisvauriota vastaanoton aikana ja joilla ei ole aiemmin diagnosoitu kroonista munuaistautia tai loppuvaiheen munuaissairautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kroonisen munuaissairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
- Emilsson L, Lindahl B, Koster M, Lambe M, Ludvigsson JF. Review of 103 Swedish Healthcare Quality Registries. J Intern Med. 2015 Jan;277(1):94-136. doi: 10.1111/joim.12303. Epub 2014 Sep 27.
- Goldstein SL, Jaber BL, Faubel S, Chawla LS; Acute Kidney Injury Advisory Group of American Society of Nephrology. AKI transition of care: a potential opportunity to detect and prevent CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Mar;8(3):476-83. doi: 10.2215/CJN.12101112.
- Bellomo R. The epidemiology of acute renal failure: 1975 versus 2005. Curr Opin Crit Care. 2006 Dec;12(6):557-60. doi: 10.1097/01.ccx.0000247443.86628.68.
- Rimes-Stigare C, Awad A, Martensson J, Martling CR, Bell M. Long-term outcome after acute renal replacement therapy: a narrative review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):138-46. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02567.x. Epub 2011 Oct 19.
- Adami HO, Hernan MA. Learning how to improve healthcare delivery: the Swedish Quality Registers. J Intern Med. 2015 Jan;277(1):87-9. doi: 10.1111/joim.12315. Epub 2014 Nov 24. No abstract available.
- Rimes-Stigare C, Frumento P, Bottai M, Martensson J, Martling CR, Bell M. Long-term mortality and risk factors for development of end-stage renal disease in critically ill patients with and without chronic kidney disease. Crit Care. 2015 Nov 3;19:383. doi: 10.1186/s13054-015-1101-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karolinska Institutet SIR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Rehabilitation Hospital of IndianaRekrytointi
-
CoolSystems, Inc.TuntematonNivelrikko | Täydellinen polven artroplastiaYhdysvallat, Australia
-
Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of EducationValmisTraumaattinen aivovamma | Aivovamma, krooninenYhdysvallat
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Hankittu aivovammaKanada
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
NovoBliss Research Pvt LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityThe First Hospital of Jilin University; Fuzhou General Hospital; 303rd Hospital...TuntematonMunuaisensiirron viivästynyt toimintaKiina