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Sobrevivência a longo prazo e resultados renais em pacientes criticamente enfermos após lesão renal aguda: estudo de coorte multicêntrico sueco

23 de abril de 2015 atualizado por: Claire Rimes-Stigare, Karolinska Institutet

Sobrevivência a longo prazo e resultados renais em pacientes gravemente enfermos após lesão renal aguda: estudo de coorte multicêntrico sueco

O estudo avalia como o resultado varia entre pacientes gravemente enfermos com e sem lesão renal aguda. Os dados do registro sueco de terapia intensiva e outros registros nacionais suecos são usados ​​para comparar como a sobrevida e a função renal pós-alta diferem entre pacientes criticamente enfermos com e sem lesão renal aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A lesão renal aguda é comum entre pacientes de terapia intensiva e está associada a mortalidade e morbidade extremamente altas em termos de aumento do risco de desenvolver Doença Renal Crônica (DRC) e Doença Renal Terminal (DRCT). Pacientes com DRC têm risco aumentado de doença cardiovascular, cerebrovascular e risco aumentado de morte a longo prazo. Os pacientes que progridem para ESRD têm um risco de mortalidade de 20% por ano na Suécia. O resultado após lesão renal aguda na população de terapia intensiva sueca nunca foi descrito anteriormente.

Método: Este estudo de coorte usa registros nacionais de saúde da Suécia para investigar a epidemiologia da lesão renal aguda. O Registro Sueco de Terapia Intensiva (SIR) fornece a base populacional, com extração de dados entre 2005 e 2011. As informações obtidas são cruzadas pelo conselho sueco de saúde e bem-estar (Social Styrelsen) com outros registros nacionais. Todos os dados são devolvidos anonimamente e os pacientes individuais não podem ser identificados de forma alguma. Além disso, a análise é realizada em grupo e não individualmente. A chave para esses dados é mantida pelo conselho sueco de saúde e bem-estar. Os outros registros nacionais incluem o Registro Sueco de Causas de Morte (Dödsregister), o Registro Renal Sueco (Svensknjurregistret) e os Registros de Pacientes Internos e Externos (Öppenslutenvårdsregister). Pré e pós UTI CKD e ESRD. Métodos epidemiológicos são usados ​​para analisar os dados.

Os investigadores pretendem descrever o resultado em termos de mortalidade a longo prazo (até cinco anos) e morbidade renal (incidência de DRC e ESRD) em pacientes criticamente enfermos com e sem LRA de novo na Suécia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

103000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foi fornecida pelo registro de terapia intensiva sueca e incluiu pacientes recebendo tratamento de terapia intensiva entre janeiro de 2005 e janeiro de 2011

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as primeiras admissões de pacientes adultos registradas no Registro Sueco de Terapia Intensiva entre 1º de janeiro de 2005 e 1º de janeiro de 2011.

Critério de exclusão:

Pacientes menores de 18 anos. Sujeitos com registros incompletos. Pacientes previamente diagnosticados com doença renal crônica ou doença renal terminal.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão Renal Aguda De Novo
Pacientes que desenvolveram Lesão Renal Aguda durante a internação em terapia intensiva e sem diagnóstico prévio de doença renal crônica ou doença renal terminal.
Identificaremos e observaremos a "exposição" à Lesão Renal Aguda durante a internação em Terapia Intensiva.
Sem Lesão Renal Aguda.
Pacientes de terapia intensiva sem diagnóstico de lesão renal aguda durante a internação e sem diagnóstico prévio de doença renal crônica ou doença renal terminal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de Doença Renal Crônica
Prazo: 5 anos
5 anos
Incidência de Insuficiência Renal em Estágio Final
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Karolinska Institutet SIR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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