- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02424747
Sobrevivência a longo prazo e resultados renais em pacientes criticamente enfermos após lesão renal aguda: estudo de coorte multicêntrico sueco
Sobrevivência a longo prazo e resultados renais em pacientes gravemente enfermos após lesão renal aguda: estudo de coorte multicêntrico sueco
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: A lesão renal aguda é comum entre pacientes de terapia intensiva e está associada a mortalidade e morbidade extremamente altas em termos de aumento do risco de desenvolver Doença Renal Crônica (DRC) e Doença Renal Terminal (DRCT). Pacientes com DRC têm risco aumentado de doença cardiovascular, cerebrovascular e risco aumentado de morte a longo prazo. Os pacientes que progridem para ESRD têm um risco de mortalidade de 20% por ano na Suécia. O resultado após lesão renal aguda na população de terapia intensiva sueca nunca foi descrito anteriormente.
Método: Este estudo de coorte usa registros nacionais de saúde da Suécia para investigar a epidemiologia da lesão renal aguda. O Registro Sueco de Terapia Intensiva (SIR) fornece a base populacional, com extração de dados entre 2005 e 2011. As informações obtidas são cruzadas pelo conselho sueco de saúde e bem-estar (Social Styrelsen) com outros registros nacionais. Todos os dados são devolvidos anonimamente e os pacientes individuais não podem ser identificados de forma alguma. Além disso, a análise é realizada em grupo e não individualmente. A chave para esses dados é mantida pelo conselho sueco de saúde e bem-estar. Os outros registros nacionais incluem o Registro Sueco de Causas de Morte (Dödsregister), o Registro Renal Sueco (Svensknjurregistret) e os Registros de Pacientes Internos e Externos (Öppenslutenvårdsregister). Pré e pós UTI CKD e ESRD. Métodos epidemiológicos são usados para analisar os dados.
Os investigadores pretendem descrever o resultado em termos de mortalidade a longo prazo (até cinco anos) e morbidade renal (incidência de DRC e ESRD) em pacientes criticamente enfermos com e sem LRA de novo na Suécia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as primeiras admissões de pacientes adultos registradas no Registro Sueco de Terapia Intensiva entre 1º de janeiro de 2005 e 1º de janeiro de 2011.
Critério de exclusão:
Pacientes menores de 18 anos. Sujeitos com registros incompletos. Pacientes previamente diagnosticados com doença renal crônica ou doença renal terminal.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lesão Renal Aguda De Novo
Pacientes que desenvolveram Lesão Renal Aguda durante a internação em terapia intensiva e sem diagnóstico prévio de doença renal crônica ou doença renal terminal.
|
Identificaremos e observaremos a "exposição" à Lesão Renal Aguda durante a internação em Terapia Intensiva.
|
|
Sem Lesão Renal Aguda.
Pacientes de terapia intensiva sem diagnóstico de lesão renal aguda durante a internação e sem diagnóstico prévio de doença renal crônica ou doença renal terminal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de Doença Renal Crônica
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Incidência de Insuficiência Renal em Estágio Final
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
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- Rimes-Stigare C, Frumento P, Bottai M, Martensson J, Martling CR, Bell M. Long-term mortality and risk factors for development of end-stage renal disease in critically ill patients with and without chronic kidney disease. Crit Care. 2015 Nov 3;19:383. doi: 10.1186/s13054-015-1101-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karolinska Institutet SIR
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