Dlouhodobé přežití a renální výsledky u kriticky nemocných pacientů po akutním poškození ledvin: švédská multicentrická kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Akutní poškození ledvin je běžné u pacientů na jednotce intenzivní péče a je spojeno s extrémně vysokou mortalitou a morbiditou ve smyslu zvýšeného rizika rozvoje chronického onemocnění ledvin (CKD) a konečného onemocnění ledvin (ESRD). Pacienti s CKD mají zvýšené riziko kardiovaskulárních, cerebrovaskulárních onemocnění a dlouhodobě zvýšené riziko úmrtí. Ti pacienti, kteří progredují do ESRD, mají ve Švédsku 20% roční riziko úmrtnosti. Výsledek po akutním poškození ledvin ve švédské populaci intenzivní péče nebyl nikdy dříve popsán.
Metoda: Tato kohortová studie využívá švédské národní zdravotnické registry ke zkoumání epidemiologie akutního poškození ledvin. Švédský registr intenzivní péče (SIR) poskytuje populační základnu s extrakcí dat v letech 2005 až 2011. Získané informace porovná Švédská rada pro zdraví a sociální péči (Social Styrelsen) s jinými národními registry. Všechna data se vrací anonymizovaná a jednotlivé pacienty nelze nijak identifikovat. Navíc se analýza provádí na skupinové, nikoli na individuální bázi. Klíč k těmto údajům má švédská rada pro zdraví a sociální péči. Mezi další národní registry patří švédský registr příčin úmrtí (Dödsregister), švédský renální registr (Svensknjurregistret) a registry ambulantních pacientů (Öppenslutenvårdsregister), které se používají k získávání údajů o všech příčinách úmrtnosti, komorbiditách, Před a po JIP CKD a ESRD. K analýze dat se používají epidemiologické metody.
Výzkumníci se snaží popsat výsledek z hlediska dlouhodobé mortality (až pět let) a renální morbidity (výskyt CKD a ESRD) u kriticky nemocných pacientů s de novo AKI a bez ní ve Švédsku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny první přijetí dospělých pacientů registrovaných ve švédském registru intenzivní péče mezi 1. lednem 2005 a 1. lednem 2011.
Kritéria vyloučení:
Pacienti do 18 let. Předměty s neúplnými záznamy. Pacienti s dříve diagnostikovaným chronickým onemocněním ledvin nebo konečným stádiem onemocnění ledvin.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
De Novo Akutní Poranění ledvin
Pacienti, u kterých se vyvinulo akutní poškození ledvin během přijetí na jednotce intenzivní péče a u nichž nebylo dříve diagnostikováno chronické onemocnění ledvin nebo konečné stadium onemocnění ledvin.
|
Budeme identifikovat a pozorovat "expozici" akutnímu poškození ledvin během příjmu na intenzivní péči.
|
|
Žádné akutní poškození ledvin.
Pacienti na jednotce intenzivní péče, u kterých nebylo při příjmu diagnostikováno akutní poškození ledvin a u kterých nebylo dříve diagnostikováno chronické onemocnění ledvin nebo konečné stádium onemocnění ledvin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt chronického onemocnění ledvin
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Výskyt konečného stádia renálního selhání
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
- Emilsson L, Lindahl B, Koster M, Lambe M, Ludvigsson JF. Review of 103 Swedish Healthcare Quality Registries. J Intern Med. 2015 Jan;277(1):94-136. doi: 10.1111/joim.12303. Epub 2014 Sep 27.
- Goldstein SL, Jaber BL, Faubel S, Chawla LS; Acute Kidney Injury Advisory Group of American Society of Nephrology. AKI transition of care: a potential opportunity to detect and prevent CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Mar;8(3):476-83. doi: 10.2215/CJN.12101112.
- Bellomo R. The epidemiology of acute renal failure: 1975 versus 2005. Curr Opin Crit Care. 2006 Dec;12(6):557-60. doi: 10.1097/01.ccx.0000247443.86628.68.
- Rimes-Stigare C, Awad A, Martensson J, Martling CR, Bell M. Long-term outcome after acute renal replacement therapy: a narrative review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):138-46. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02567.x. Epub 2011 Oct 19.
- Adami HO, Hernan MA. Learning how to improve healthcare delivery: the Swedish Quality Registers. J Intern Med. 2015 Jan;277(1):87-9. doi: 10.1111/joim.12315. Epub 2014 Nov 24. No abstract available.
- Rimes-Stigare C, Frumento P, Bottai M, Martensson J, Martling CR, Bell M. Long-term mortality and risk factors for development of end-stage renal disease in critically ill patients with and without chronic kidney disease. Crit Care. 2015 Nov 3;19:383. doi: 10.1186/s13054-015-1101-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karolinska Institutet SIR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .