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急性肾损伤后危重患者的长期生存和肾脏结局:瑞典多中心队列研究

2015年4月23日 更新者:Claire Rimes-Stigare、Karolinska Institutet
该研究评估了有和没有急性肾损伤的危重病人的结果如何变化。 来自瑞典重症监护登记册和其他瑞典国家登记册的数据用于比较有和没有急性肾损伤的危重病人的生存率和出院后肾功能的差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:急性肾损伤在重症监护患者中很常见,并且与极高的死亡率和发病率相关,因为它会增加患慢性肾脏病 (CKD) 和终末期肾病 (ESRD) 的风险。 CKD 患者患心脑血管疾病的风险增加,长期死亡风险增加。 在瑞典,进展为 ESRD 的患者每年有 20% 的死亡风险。 瑞典重症监护人群急性肾损伤后的结果以前从未被描述过。

方法:这项队列研究使用瑞典国家医疗保健登记册来调查急性肾损伤的流行病学。 瑞典重症监护登记处 (SIR) 提供人口基数,以及 2005 年至 2011 年的数据提取。 所获得的信息由瑞典健康和福利委员会 (Social Styrelsen) 与其他国家登记处进行交叉匹配。 所有数据均以匿名形式返回,无法以任何方式识别个别患者。 此外,分析是针对群体而不是针对个人进行的。 该数据的关键由瑞典健康和福利委员会持有。 其他国家登记处包括瑞典死因登记处 (Dödsregister)、瑞典肾脏登记处 (Svensknjurregistret) 以及住院和门诊病人登记处 (Öppenslutenvårdsregister),这些登记处用于获取有关全因死亡率、合并症、 ICU CKD 和 ESRD 前后。 流行病学方法用于分析数据。

研究人员旨在描述瑞典有和没有新发 AKI 的重症患者的长期死亡率(长达五年)和肾脏发病率(CKD 和 ESRD 的发生率)的结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

103000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由瑞典重症监护登记处提供,包括 2005 年 1 月至 2011 年 1 月期间接受重症监护治疗的患者

描述

纳入标准:

2005 年 1 月 1 日至 2011 年 1 月 1 日期间在瑞典重症监护登记册上登记的所有首次入院的成年患者。

排除标准:

18岁以下患者。 记录不完整的受试者。 先前被诊断患有慢性肾脏病或终末期肾病的患者。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
新发急性肾损伤
在重症监护室入院期间发生急性肾损伤且之前未被诊断患有慢性肾病或终末期肾病的患者。
我们将在重症监护入院期间识别并观察“接触”急性肾损伤的情况。
没有急性肾损伤。
重症监护患者在入院时未被诊断出患有急性肾损伤,并且之前未被诊断出患有慢性肾脏病或终末期肾病。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:5年
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
慢性肾脏病的发病率
大体时间:5年
5年
终末期肾功能衰竭的发生率
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claire Stigare, MD、karolinska University Hospital, Karolinska Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月22日

首次发布 (估计)

2015年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月23日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Karolinska Institutet SIR

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