Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная выживаемость и почечные исходы у пациентов в критическом состоянии после острого повреждения почек: шведское многоцентровое когортное исследование

23 апреля 2015 г. обновлено: Claire Rimes-Stigare, Karolinska Institutet
В исследовании оценивается, как исходы различаются у пациентов в критическом состоянии с острым повреждением почек и без него. Данные из Шведского регистра интенсивной терапии и других шведских национальных регистров используются для сравнения того, как выживаемость и функция почек после выписки различаются у пациентов в критическом состоянии с острым повреждением почек и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Острое повреждение почек распространено среди пациентов интенсивной терапии и связано с чрезвычайно высокой смертностью и заболеваемостью с точки зрения повышенного риска развития хронической болезни почек (ХБП) и терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН). Пациенты с ХБП имеют повышенный риск сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваний и долгосрочный повышенный риск смерти. Те пациенты, которые прогрессируют до терминальной стадии почечной недостаточности, имеют 20%-ный риск смертности в год в Швеции. Исход после острой почечной недостаточности у пациентов интенсивной терапии в Швеции ранее никогда не описывался.

Метод: В этом когортном исследовании используются шведские национальные регистры здравоохранения для изучения эпидемиологии острого повреждения почек. Шведский регистр интенсивной терапии (SIR) предоставляет базу населения с извлечением данных в период с 2005 по 2011 год. Полученная информация сопоставляется Шведским управлением здравоохранения и социального обеспечения (Social Styrelsen) с другими национальными реестрами. Все данные возвращаются анонимно, и личности пациентов никак не могут быть идентифицированы. Кроме того, анализ проводится на групповой, а не на индивидуальной основе. Ключ к этим данным находится в распоряжении Шведского совета по здравоохранению и социальному обеспечению. Другие национальные регистры включают Шведский регистр причин смерти (Dödsregister), Шведский почечный регистр (Svensknjurregistret) и регистры стационарных и амбулаторных больных (Öppenslutenvårdsregister). Они используются для получения данных о смертности от всех причин, сопутствующих заболеваниях, ХБП и ТПН до и после отделения интенсивной терапии. Для анализа данных используются эпидемиологические методы.

Исследователи стремятся описать исход с точки зрения долгосрочной смертности (до пяти лет) и почечной заболеваемости (частота ХБП и терминальной стадии почечной недостаточности) у пациентов в критическом состоянии с ОПП de novo и без него в Швеции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция была предоставлена ​​Шведским регистром интенсивной терапии и включала пациентов, получавших интенсивную терапию в период с января 2005 г. по январь 2011 г.

Описание

Критерии включения:

Все первые госпитализации взрослых пациентов, зарегистрированные в Шведском регистре интенсивной терапии в период с 1 января 2005 г. по 1 января 2011 г.

Критерий исключения:

Пациенты до 18 лет. Субъекты с неполными записями. Пациенты, ранее диагностированные с хронической болезнью почек или терминальной стадией почечной недостаточности.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
De Novo Острое повреждение почек
Пациенты, у которых развилось острое повреждение почек во время поступления в реанимацию и у которых ранее не было диагностировано хроническое заболевание почек или терминальная стадия почечной недостаточности.
Другой: Острое повреждение почек
Мы будем выявлять и наблюдать за «воздействием» острого повреждения почек во время поступления в отделение интенсивной терапии.
Отсутствие острого повреждения почек.
Пациенты интенсивной терапии, у которых не диагностировано острое повреждение почек при поступлении и ранее не диагностировано хроническое заболевание почек или терминальная стадия почечной недостаточности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость хронической болезнью почек
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Частота терминальной стадии почечной недостаточности
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Baxter Healthcare Corporation
Region Stockholm

Следователи

  • Главный следователь: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Karolinska Institutet SIR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острое повреждение почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться