Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú túlélés és veseeredmények kritikus állapotú betegeknél akut vesesérülés után: Svéd többközpontú kohorsz vizsgálat

2015. április 23. frissítette: Claire Rimes-Stigare, Karolinska Institutet
A tanulmány azt értékeli, hogy a kimenetel hogyan változik akut vesekárosodásban szenvedő és nem szenvedő, kritikus állapotú betegek között. A svéd intenzív terápiás nyilvántartásból és más svéd nemzeti regiszterekből származó adatokat arra használják, hogy összehasonlítsák, miben különbözik a túlélés és a hazabocsátás utáni vesefunkció akut vesekárosodásban szenvedő és nem szenvedő, kritikus állapotú betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az akut vesekárosodás gyakori az intenzív terápiás betegek körében, és rendkívül magas mortalitással és morbiditással jár, tekintettel a krónikus vesebetegség (CKD) és a végstádiumú vesebetegség (ESRD) fokozott kockázatára. A CKD-ben szenvedő betegeknél fokozott a szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri betegségek kockázata, és hosszú távon megnő a halálozás kockázata. Azok a betegek, akiknél az ESRD-be fejlődnek, évente 20%-os halálozási kockázatot jelentenek Svédországban. Az akut vesekárosodás kimenetelét a svéd kritikus betegek körében korábban soha nem írták le.

Módszer: Ez a kohorsz vizsgálat a svéd nemzeti egészségügyi nyilvántartásokat használja az akut vesekárosodás epidemiológiájának vizsgálatára. A svéd Intenzív Terápiás Nyilvántartás (SIR) biztosítja a lakossági bázist, 2005 és 2011 között adatkinyeréssel. A kapott információkat a svéd egészségügyi és jóléti testület (Social Styrelsen) összehasonlítja más nemzeti nyilvántartásokkal. Minden adatot anonimizáltan küldünk vissza, és az egyes betegeket semmilyen módon nem lehet azonosítani. Ezenkívül az elemzést csoportosan, és nem egyénileg végzik. Az adatok kulcsa a svéd egészségügyi és jóléti testület kezében van. Az egyéb nemzeti nyilvántartások közé tartozik a svéd haláloki regiszter (Dödsregister), a svéd veseregiszter (Svensknjurregistret), valamint a bent- és járóbeteg-nyilvántartás (Öppenslutenvårdsregister), amelyek az összes halálozási okból, társbetegségekről, ICU előtti és utáni CKD és ESRD. Az adatok elemzésére epidemiológiai módszereket alkalmaznak.

A kutatók célja, hogy leírják az eredményeket a hosszú távú mortalitás (legfeljebb öt év) és a vese morbiditás (a CKD és az ESRD előfordulása) szempontjából a kritikus állapotú, de novo AKI-ban szenvedő és anélküli betegeknél Svédországban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

103000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt a svéd Intenzív Terápiás regiszter biztosította, és 2005 januárja és 2011 januárja között intenzív terápiás kezelésben részesült betegek voltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A Svéd Intenzív Terápiás Nyilvántartásba 2005. január 1. és 2011. január 1. között regisztrált felnőtt betegek összes első felvétele.

Kizárási kritériumok:

18 év alatti betegek. Hiányos rekordokkal rendelkező alanyok. Korábban krónikus vesebetegséggel vagy végstádiumú vesebetegséggel diagnosztizált betegek.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
De Novo akut vesekárosodás
Azok a betegek, akiknél akut vesekárosodás alakult ki az intenzív osztályos kezelés során, és akiknél korábban nem diagnosztizáltak krónikus vesebetegséget vagy végstádiumú vesebetegséget.
Az intenzív terápiás felvétel során azonosítjuk és megfigyeljük az akut vesesérülésnek való „expozíciót”.
Nincs akut vesekárosodás.
Intenzív terápiás betegek, akiknél nem diagnosztizáltak akut vesekárosodást a felvétel során, és korábban nem diagnosztizáltak krónikus vesebetegséggel vagy végstádiumú vesebetegséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Krónikus vesebetegség előfordulása
Időkeret: 5 év
5 év
A végstádiumú veseelégtelenség előfordulása
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Karolinska Institutet SIR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel