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急性腎損傷後の重症患者の長期生存と腎転帰：スウェーデンの多施設コホート研究

2015年4月23日 更新者：Claire Rimes-Stigare、Karolinska Institutet

急性腎障害後の重症患者の長期生存と腎転帰：スウェーデンの多施設コホート研究

この研究では、急性腎障害のある重症患者とない重症患者の間で転帰がどのように異なるかを評価しています。 スウェーデン集中治療登録およびその他のスウェーデン国内登録のデータは、急性腎障害のある重症患者とない重症患者の間で生存率と退院後の腎機能がどのように異なるかを比較するために使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 急性腎障害は集中治療患者によく見られ、慢性腎臓病 (CKD) および末期腎疾患 (ESRD) の発症リスク増加という点で、極めて高い死亡率と罹患率に関連しています。 CKD患者は心血管疾患、脳血管疾患のリスクが高く、長期的には死亡リスクが高くなります。 ESRDに進行する患者の死亡リスクはスウェーデンでは年間20%です。 スウェーデンの救命救急患者における急性腎損傷後の転帰については、これまで報告されたことがなかった。

方法: このコホート研究では、スウェーデンの国民医療登録簿を使用して、急性腎障害の疫学を調査します。 スウェーデン集中治療登録 (SIR) は、2005 年から 2011 年までのデータ抽出による人口ベースを提供します。 取得された情報は、スウェーデンの保健福祉委員会 (Social Styrelsen) によって他の国の登録機関と相互照合されます。 すべてのデータは匿名化されて返され、個々の患者をいかなる方法でも特定することはできません。 さらに、分析は個人ベースではなくグループで実行されます。 このデータの鍵はスウェーデンの保健福祉委員会が握っています。 他の国家登録には、スウェーデン死因登録簿 (Dödsregister)、スウェーデン腎臓登録簿 (Svensknjurregistret)、入院患者登録簿および外来患者登録簿 (Öppen-slutenvårdsregister) があり、これらはすべての死因による死亡率、併存疾患、 ICU 前後の CKD および ESRD。 データの分析には疫学的手法が使用されます。

研究者らは、スウェーデンにおけるde novo AKIの有無にかかわらず、重症患者の長期死亡率（最長5年）と腎疾患（CKDおよびESRDの発生率）の観点から転帰を記述することを目指している。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

103000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団はスウェーデンの集中治療登録局から提供されたもので、2005年1月から2011年1月までに集中治療を受けていた患者が含まれていました。

説明

包含基準:

2005 年 1 月 1 日から 2011 年 1 月 1 日までにスウェーデン集中治療登録に登録された成人患者のすべての初回入院。

除外基準:

18歳未満の患者。 記録が不完全な被験者。 以前に慢性腎臓病または末期腎疾患と診断された患者。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
De Novo 急性腎損傷
集中治療入院中に急性腎障害を発症し、これまでに慢性腎臓病または末期腎疾患と診断されていない患者。
他の：急性腎障害
私たちは、集中治療入院中に急性腎障害への「曝露」を特定し、観察します。
急性腎臓損傷はありません。
入院時に急性腎障害と診断されておらず、以前に慢性腎臓病または末期腎疾患と診断されていない集中治療患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
慢性腎臓病の発生率
時間枠：5年
5年
末期腎不全の発生率
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska Institutet

協力者

Baxter Healthcare Corporation
Region Stockholm

捜査官

  • 主任研究者：Claire Stigare, MD、karolinska University Hospital, Karolinska Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月23日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Karolinska Institutet SIR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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