Långtidsöverlevnad och njurresultat hos kritiskt sjuka patienter efter akut njurskada: Svensk multicenterkohortstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Akut njurskada är vanligt bland intensivvårdspatienter och är förknippat med extremt hög mortalitet och sjuklighet i termer av ökad risk att utveckla kronisk njursjukdom (CKD) och njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Patienter med CKD löper ökad risk för kardiovaskulär, cerebrovaskulär sjukdom och långvarig ökad risk för dödsfall. De patienter som utvecklas till ESRD har 20 % dödsrisk per år i Sverige. Utfall efter akut njurskada i den svenska intensivvårdspopulationen har aldrig tidigare beskrivits.
Metod: Denna kohortstudie använder svenska nationella sjukvårdsregister för att undersöka epidemiologin vid akut njurskada. Svenska Intensivvårdsregistret (SIR) tillhandahåller befolkningsunderlaget, med datautvinning mellan 2005 och 2011. Uppgifterna som erhålls korsmatchas av Socialstyrelsen (Social Styrelsen) med andra nationella register. All data returneras anonymiserad och enskilda patienter kan inte identifieras på något sätt. Dessutom utförs analys på en grupp och inte på individuell basis. Nyckeln till dessa uppgifter innehas av Socialstyrelsen. Till de övriga nationella registren hör Svenska dödsorsaksregistret (Dödsregister), Svenska njurregistret (Svensknjurregistret) och Öppenslutenvårdsregistret. Dessa används för att få uppgifter om dödlighet av alla orsaker, samsjukligheter, Pre och Post ICU CKD och ESRD. Epidemiologiska metoder används för att analysera data.
Utredarna syftar till att beskriva utfallet i termer av långtidsmortalitet (upp till fem år) och njursjuklighet (incidens av CKD och ESRD) hos kritiskt sjuka patienter med och utan de novo AKI i Sverige.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla första intagningar av vuxna patienter registrerade i Svenska intensivvårdsregistret mellan 1 januari 2005 och 1 januari 2011.
Exklusions kriterier:
Patienter under 18 år. Ämnen med ofullständiga uppgifter. Patienter som tidigare diagnostiserats med kronisk njursjukdom eller njursjukdom i slutstadiet.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
De Novo Akut njurskada
Patienter som utvecklat akut njurskada under intensivvårdsinläggning och som inte tidigare diagnostiserats med kronisk njursjukdom eller njursjukdom i slutstadiet.
|
Vi kommer att identifiera och observera "exponering" för akut njurskada under intensivvårdsinläggning.
|
|
Ingen akut njurskada.
Intensivvårdspatienter som inte diagnostiserats med akut njurskada under inläggning och inte tidigare diagnostiserats med kronisk njursjukdom eller slutstadiet av njursjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av kronisk njursjukdom
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Förekomst av njursvikt i slutstadiet
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
- Emilsson L, Lindahl B, Koster M, Lambe M, Ludvigsson JF. Review of 103 Swedish Healthcare Quality Registries. J Intern Med. 2015 Jan;277(1):94-136. doi: 10.1111/joim.12303. Epub 2014 Sep 27.
- Goldstein SL, Jaber BL, Faubel S, Chawla LS; Acute Kidney Injury Advisory Group of American Society of Nephrology. AKI transition of care: a potential opportunity to detect and prevent CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Mar;8(3):476-83. doi: 10.2215/CJN.12101112.
- Bellomo R. The epidemiology of acute renal failure: 1975 versus 2005. Curr Opin Crit Care. 2006 Dec;12(6):557-60. doi: 10.1097/01.ccx.0000247443.86628.68.
- Rimes-Stigare C, Awad A, Martensson J, Martling CR, Bell M. Long-term outcome after acute renal replacement therapy: a narrative review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):138-46. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02567.x. Epub 2011 Oct 19.
- Adami HO, Hernan MA. Learning how to improve healthcare delivery: the Swedish Quality Registers. J Intern Med. 2015 Jan;277(1):87-9. doi: 10.1111/joim.12315. Epub 2014 Nov 24. No abstract available.
- Rimes-Stigare C, Frumento P, Bottai M, Martensson J, Martling CR, Bell M. Long-term mortality and risk factors for development of end-stage renal disease in critically ill patients with and without chronic kidney disease. Crit Care. 2015 Nov 3;19:383. doi: 10.1186/s13054-015-1101-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Karolinska Institutet SIR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .