Supervivencia a largo plazo y resultados renales en pacientes en estado crítico después de una lesión renal aguda: estudio de cohorte multicéntrico sueco
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: la lesión renal aguda es común entre los pacientes de cuidados intensivos y se asocia con una mortalidad y morbilidad extremadamente altas en términos de un mayor riesgo de desarrollar enfermedad renal crónica (ERC) y enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). Los pacientes con ERC tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, cerebro-vascular y un mayor riesgo de muerte a largo plazo. Aquellos pacientes que progresan a ESRD tienen un riesgo de mortalidad del 20% por año en Suecia. Nunca antes se había descrito el resultado después de una lesión renal aguda en la población sueca de cuidados intensivos.
Método: Este estudio de cohorte utiliza los registros sanitarios nacionales suecos para investigar la epidemiología de la lesión renal aguda. El Registro Sueco de Cuidados Intensivos (SIR) proporciona la base de población, con extracción de datos entre 2005 y 2011. La información obtenida es cotejada por la junta sueca de salud y bienestar (Social Styrelsen) con otros registros nacionales. Todos los datos se devuelven anonimizados y los pacientes individuales no pueden identificarse de ninguna manera. Además, el análisis se realiza de forma grupal y no individual. La clave de estos datos está en manos de la junta sueca de salud y bienestar. Los otros registros nacionales incluyen el Registro sueco de causas de muerte (Dödsregister), el registro renal sueco (Svensknjurregistret) y los registros de pacientes hospitalizados y ambulatorios (Öppenslutenvårdsregister), que se utilizan para obtener datos sobre todas las causas de mortalidad, comorbilidades, Pre y Post UCI CKD y ESRD. Se utilizan métodos epidemiológicos para analizar los datos.
El objetivo de los investigadores es describir el resultado en términos de mortalidad a largo plazo (hasta cinco años) y morbilidad renal (incidencia de ERC y ESRD) en pacientes en estado crítico con y sin LRA de novo en Suecia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los primeros ingresos de pacientes adultos registrados en el Registro Sueco de Cuidados Intensivos entre el 1 de enero de 2005 y el 1 de enero de 2011.
Criterio de exclusión:
Pacientes menores de 18 años. Sujetos con registros incompletos. Pacientes previamente diagnosticados con Enfermedad Renal Crónica o Enfermedad Renal Terminal.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lesión renal aguda de novo
Pacientes que desarrollaron Daño Renal Agudo durante la admisión a cuidados intensivos y que no hayan sido diagnosticados previamente con enfermedad renal crónica o enfermedad renal en etapa terminal.
|
Identificaremos y observaremos la "exposición" a la lesión renal aguda durante la admisión en cuidados intensivos.
|
|
Sin daño renal agudo.
Pacientes de cuidados intensivos que no hayan sido diagnosticados con lesión renal aguda durante el ingreso y que no hayan sido diagnosticados previamente con enfermedad renal crónica o enfermedad renal en etapa terminal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Incidencia de insuficiencia renal en etapa terminal
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
- Emilsson L, Lindahl B, Koster M, Lambe M, Ludvigsson JF. Review of 103 Swedish Healthcare Quality Registries. J Intern Med. 2015 Jan;277(1):94-136. doi: 10.1111/joim.12303. Epub 2014 Sep 27.
- Goldstein SL, Jaber BL, Faubel S, Chawla LS; Acute Kidney Injury Advisory Group of American Society of Nephrology. AKI transition of care: a potential opportunity to detect and prevent CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Mar;8(3):476-83. doi: 10.2215/CJN.12101112.
- Bellomo R. The epidemiology of acute renal failure: 1975 versus 2005. Curr Opin Crit Care. 2006 Dec;12(6):557-60. doi: 10.1097/01.ccx.0000247443.86628.68.
- Rimes-Stigare C, Awad A, Martensson J, Martling CR, Bell M. Long-term outcome after acute renal replacement therapy: a narrative review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):138-46. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02567.x. Epub 2011 Oct 19.
- Adami HO, Hernan MA. Learning how to improve healthcare delivery: the Swedish Quality Registers. J Intern Med. 2015 Jan;277(1):87-9. doi: 10.1111/joim.12315. Epub 2014 Nov 24. No abstract available.
- Rimes-Stigare C, Frumento P, Bottai M, Martensson J, Martling CR, Bell M. Long-term mortality and risk factors for development of end-stage renal disease in critically ill patients with and without chronic kidney disease. Crit Care. 2015 Nov 3;19:383. doi: 10.1186/s13054-015-1101-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karolinska Institutet SIR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lesión renal aguda
-
Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman S. Coplon...TerminadoInsuficiencia Renal Crónica | Trasplante de riñón | Enfermedad renal en etapa terminalEstados Unidos
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ReclutamientoLesión por isquemia-reperfusión | Transplante de riñón; Complicaciones | Función de injerto retardado | MitocondrialBélgica
-
CareDxActivo, no reclutandoRechazo del trasplante de riñónEstados Unidos
-
Alexandria UniversityTerminadoDiálisis; ComplicacionesEgipto