Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnoverleving en nieruitkomsten bij ernstig zieke patiënten na acuut nierletsel: Zweedse multicenter cohortstudie

23 april 2015 bijgewerkt door: Claire Rimes-Stigare, Karolinska Institutet
De studie evalueert hoe de uitkomst varieert tussen ernstig zieke patiënten met en zonder acuut nierletsel. Gegevens van het Zweedse Intensive Care-register en andere Zweedse nationale registers worden gebruikt om te vergelijken hoe overleving en nierfunctie na ontslag verschillen tussen ernstig zieke patiënten met en zonder acuut nierletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Acuut nierletsel komt veel voor bij patiënten op de intensive care en gaat gepaard met extreem hoge mortaliteit en morbiditeit in termen van verhoogd risico op het ontwikkelen van chronische nierziekte (CKD) en eindstadium nierziekte (ESRD). Patiënten met CKD lopen een verhoogd risico op cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen en op lange termijn een verhoogd risico op overlijden. Die patiënten die progressie maken naar ESRD hebben in Zweden een sterfterisico van 20% per jaar. Het resultaat na acuut nierletsel in de Zweedse intensive care-populatie is nooit eerder beschreven.

Methode: Deze cohortstudie maakt gebruik van Zweedse nationale gezondheidsregisters om de epidemiologie van acuut nierletsel te onderzoeken. Het Zweedse Intensive Care Register (SIR) levert de bevolkingsbasis, met gegevensextractie tussen 2005 en 2011. De verkregen informatie wordt door de Zweedse raad voor gezondheid en welzijn (Social Styrelsen) vergeleken met andere nationale registers. Alle gegevens worden geanonimiseerd geretourneerd en individuele patiënten kunnen op geen enkele manier worden geïdentificeerd. Bovendien wordt de analyse op groepsniveau uitgevoerd en niet op individuele basis. De sleutel tot deze gegevens is in handen van de Zweedse raad voor gezondheid en welzijn. De andere nationale registers zijn het Zweedse register van doodsoorzaken (Dödsregister), het Zweedse nierregister (Svensknjurregistret) en de registers van interne en poliklinische patiënten (Öppenslutenvårdsregister). Deze worden gebruikt om gegevens te verkrijgen over sterfte door alle oorzaken, comorbiditeit, Pre en Post ICU CKD en ESRD. Epidemiologische methoden worden gebruikt om de gegevens te analyseren.

Onderzoekers streven ernaar de uitkomst te beschrijven in termen van mortaliteit op lange termijn (tot vijf jaar) en renale morbiditeit (incidentie van CKD en ESRD) bij ernstig zieke patiënten met en zonder de novo AKI in Zweden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

103000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie werd verstrekt door het Zweedse Intensive Care-register en omvatte patiënten die tussen januari 2005 en januari 2011 een intensive care-behandeling ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle eerste opnames van volwassen patiënten geregistreerd op het Zweedse Intensive Care Register tussen 1 januari 2005 en 1 januari 2011.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar. Onderwerpen met onvolledige gegevens. Patiënten die eerder zijn gediagnosticeerd met chronische nierziekte of nierziekte in het eindstadium.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De Novo acuut nierletsel
Patiënten die acuut nierletsel ontwikkelden tijdens opname op de intensive care en bij wie niet eerder de diagnose chronische nierziekte of nierziekte in het eindstadium was gesteld.
Ander: Acuut nierletsel
We zullen "blootstelling" aan acuut nierletsel identificeren en observeren tijdens opname op de intensive care.
Geen acuut nierletsel.
Intensive care-patiënten bij wie bij opname geen acute nierbeschadiging is vastgesteld en bij wie niet eerder de diagnose chronische nierziekte of nierziekte in het eindstadium is gesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van chronische nierziekte
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Incidentie van nierfalen in het eindstadium
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Baxter Healthcare Corporation
Region Stockholm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Karolinska Institutet SIR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren