Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe przeżycie i wyniki dotyczące nerek u krytycznie chorych pacjentów po ostrym uszkodzeniu nerek: szwedzkie wieloośrodkowe badanie kohortowe

23 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Claire Rimes-Stigare, Karolinska Institutet
W badaniu ocenia się różnice w wynikach wśród pacjentów w stanie krytycznym z ostrym uszkodzeniem nerek i bez niego. Dane ze szwedzkiego rejestru intensywnej terapii i innych szwedzkich rejestrów krajowych są wykorzystywane do porównywania różnic w przeżywalności i funkcji nerek po wypisaniu ze szpitala u pacjentów w stanie krytycznym z ostrym uszkodzeniem nerek i bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Ostre uszkodzenie nerek jest powszechne wśród pacjentów intensywnej terapii i wiąże się z niezwykle wysoką śmiertelnością i zachorowalnością pod względem zwiększonego ryzyka rozwoju przewlekłej choroby nerek (CKD) i schyłkowej niewydolności nerek (ESRD). Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek są narażeni na zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, chorób naczyń mózgowych i długoterminowego zwiększonego ryzyka zgonu. Ryzyko zgonu u pacjentów, u których dojdzie do ESRD, wynosi w Szwecji 20% rocznie. Wynik po ostrym uszkodzeniu nerek w szwedzkiej populacji wymagającej intensywnej terapii nigdy wcześniej nie został opisany.

Metoda: W tym badaniu kohortowym wykorzystano szwedzkie krajowe rejestry opieki zdrowotnej w celu zbadania epidemiologii ostrego uszkodzenia nerek. Szwedzki Rejestr Intensywnej Terapii (SIR) zapewnia bazę populacji, z ekstrakcją danych w latach 2005-2011. Uzyskane informacje są porównywane przez szwedzką radę ds. zdrowia i opieki społecznej (Social Styrelsen) z innymi rejestrami krajowymi. Wszystkie dane są zwracane w postaci zanonimizowanej i nie można w żaden sposób zidentyfikować poszczególnych pacjentów. Dodatkowo analiza jest przeprowadzana na grupie, a nie na poziomie indywidualnym. Klucz do tych danych posiada szwedzka rada ds. zdrowia i opieki społecznej. Inne rejestry krajowe obejmują szwedzki rejestr przyczyn zgonów (Dödsregister), szwedzki rejestr nerkowy (Svensknjurregistret) oraz rejestry pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych (Öppen- slutenvårdsregister). Wykorzystuje się je do uzyskiwania danych na temat śmiertelności ze wszystkich przyczyn, chorób współistniejących, CKD i ESRD przed i po OIT. Do analizy danych wykorzystywane są metody epidemiologiczne.

Badacze dążą do opisania wyników w kategoriach długoterminowej śmiertelności (do pięciu lat) i chorobowości nerek (częstość CKD i ESRD) u krytycznie chorych pacjentów z i bez AKI de novo w Szwecji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

103000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja została dostarczona przez szwedzki rejestr intensywnej terapii i obejmowała pacjentów leczonych na intensywnej terapii w okresie od stycznia 2005 do stycznia 2011

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie pierwsze przyjęcia dorosłych pacjentów zarejestrowanych w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii między 1 stycznia 2005 a 1 stycznia 2011.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci poniżej 18. Osoby z niepełnymi aktami. Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek lub schyłkową niewydolność nerek.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
De Novo Ostre uszkodzenie nerek
Pacjenci, u których wystąpiło ostre uszkodzenie nerek podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii, u których wcześniej nie zdiagnozowano przewlekłej choroby nerek ani schyłkowej niewydolności nerek.
Inny: Ostre uszkodzenie nerek
Zidentyfikujemy i zaobserwujemy „narażenie” na ostre uszkodzenie nerek podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Brak ostrego uszkodzenia nerek.
Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii, u których nie zdiagnozowano ostrego uszkodzenia nerek podczas przyjęcia i u których wcześniej nie zdiagnozowano przewlekłej choroby nerek lub schyłkowej niewydolności nerek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania przewlekłej choroby nerek
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Częstość występowania schyłkowej niewydolności nerek
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Baxter Healthcare Corporation
Region Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Karolinska Institutet SIR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj