Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsoverlevelse og nyreresultater hos kritisk syge patienter efter akut nyreskade: Svensk multicenter kohorteundersøgelse

23. april 2015 opdateret af: Claire Rimes-Stigare, Karolinska Institutet
Studiet evaluerer, hvordan udfaldet varierer blandt kritisk syge patienter med og uden akut nyreskade. Data fra det svenske intensivregister og andre svenske nationale registre bruges til at sammenligne, hvordan overlevelse og nyrefunktion efter udskrivelse adskiller sig mellem kritisk syge patienter med og uden akut nyreskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Akut nyreskade er almindelig blandt intensivpatienter og er forbundet med ekstrem høj mortalitet og sygelighed i form af øget risiko for at udvikle kronisk nyresygdom (CKD) og slutstadie nyresygdom (ESRD). Patienter med CKD har øget risiko for kardiovaskulær, cerebrovaskulær sygdom og langsigtet øget risiko for død. De patienter, der udvikler sig til ESRD, har en dødelighedsrisiko på 20 % om året i Sverige. Udfald efter akut nyreskade i den svenske intensivafdeling er aldrig tidligere blevet beskrevet.

Metode: Denne kohorteundersøgelse bruger svenske nationale sundhedsregistre til at undersøge epidemiologien af ​​akut nyreskade. Det svenske intensivregister (SIR) leverer befolkningsgrundlaget med dataudtræk mellem 2005 og 2011. De indhentede oplysninger er krydsmatchet af den svenske styrelse for sundhed og velfærd (Social Styrelsen) med andre nationale registre. Alle data returneres anonymiseret, og individuelle patienter kan ikke identificeres på nogen måde. Derudover udføres analyser på en gruppe og ikke på individuel basis. Nøglen til disse data ligger hos den svenske bestyrelse for sundhed og velfærd. De øvrige nationale registre omfatter det svenske dødsårsagsregister (Dödsregister), det svenske nyreregister (Svensknjurregistret) og de ind- og ambulante registre (Öppenslutenvårdsregister) disse bruges til at indhente data om alle årsagsdødeligheder, komorbiditeter, Pre og Post ICU CKD og ESRD. Epidemiologiske metoder bruges til at analysere dataene.

Efterforskere sigter mod at beskrive resultatet i form af langtidsdødelighed (op til fem år) og nyremorbiditet (forekomst af CKD og ESRD) hos kritisk syge patienter med og uden de novo AKI i Sverige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen blev leveret af det svenske Intensive Care-register og omfattede patienter, der modtog intensivbehandling mellem januar 2005 og januar 2011

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle første indlæggelser af voksne patienter er registreret i det svenske intensivregister mellem 1. januar 2005 og 1. januar 2011.

Ekskluderingskriterier:

Patienter under 18 år. Emner med ufuldstændige optegnelser. Patienter, der tidligere er diagnosticeret med kronisk nyresygdom eller nyresygdom i slutstadiet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
De Novo Akut nyreskade
Patienter, der udviklede akut nyreskade under intensivindlæggelse og ikke tidligere er diagnosticeret med kronisk nyresygdom eller nyresygdom i slutstadiet.
Vi vil identificere og observere "eksponering" for akut nyreskade under intensiv indlæggelse.
Ingen akut nyreskade.
Intensive patienter, der ikke er diagnosticeret med akut nyreskade under indlæggelse og ikke tidligere er diagnosticeret med kronisk nyresygdom eller slutstadie nyresygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kronisk nyresygdom
Tidsramme: 5 år
5 år
Forekomst af nyresvigt i slutstadiet
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2015

Først opslået (Skøn)

23. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Karolinska Institutet SIR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Abonner