- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02424747
Langtidsoverlevelse og nyreresultater hos kritisk syge patienter efter akut nyreskade: Svensk multicenter kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Akut nyreskade er almindelig blandt intensivpatienter og er forbundet med ekstrem høj mortalitet og sygelighed i form af øget risiko for at udvikle kronisk nyresygdom (CKD) og slutstadie nyresygdom (ESRD). Patienter med CKD har øget risiko for kardiovaskulær, cerebrovaskulær sygdom og langsigtet øget risiko for død. De patienter, der udvikler sig til ESRD, har en dødelighedsrisiko på 20 % om året i Sverige. Udfald efter akut nyreskade i den svenske intensivafdeling er aldrig tidligere blevet beskrevet.
Metode: Denne kohorteundersøgelse bruger svenske nationale sundhedsregistre til at undersøge epidemiologien af akut nyreskade. Det svenske intensivregister (SIR) leverer befolkningsgrundlaget med dataudtræk mellem 2005 og 2011. De indhentede oplysninger er krydsmatchet af den svenske styrelse for sundhed og velfærd (Social Styrelsen) med andre nationale registre. Alle data returneres anonymiseret, og individuelle patienter kan ikke identificeres på nogen måde. Derudover udføres analyser på en gruppe og ikke på individuel basis. Nøglen til disse data ligger hos den svenske bestyrelse for sundhed og velfærd. De øvrige nationale registre omfatter det svenske dødsårsagsregister (Dödsregister), det svenske nyreregister (Svensknjurregistret) og de ind- og ambulante registre (Öppenslutenvårdsregister) disse bruges til at indhente data om alle årsagsdødeligheder, komorbiditeter, Pre og Post ICU CKD og ESRD. Epidemiologiske metoder bruges til at analysere dataene.
Efterforskere sigter mod at beskrive resultatet i form af langtidsdødelighed (op til fem år) og nyremorbiditet (forekomst af CKD og ESRD) hos kritisk syge patienter med og uden de novo AKI i Sverige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle første indlæggelser af voksne patienter er registreret i det svenske intensivregister mellem 1. januar 2005 og 1. januar 2011.
Ekskluderingskriterier:
Patienter under 18 år. Emner med ufuldstændige optegnelser. Patienter, der tidligere er diagnosticeret med kronisk nyresygdom eller nyresygdom i slutstadiet.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
De Novo Akut nyreskade
Patienter, der udviklede akut nyreskade under intensivindlæggelse og ikke tidligere er diagnosticeret med kronisk nyresygdom eller nyresygdom i slutstadiet.
|
Vi vil identificere og observere "eksponering" for akut nyreskade under intensiv indlæggelse.
|
|
Ingen akut nyreskade.
Intensive patienter, der ikke er diagnosticeret med akut nyreskade under indlæggelse og ikke tidligere er diagnosticeret med kronisk nyresygdom eller slutstadie nyresygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af kronisk nyresygdom
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Forekomst af nyresvigt i slutstadiet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
- Emilsson L, Lindahl B, Koster M, Lambe M, Ludvigsson JF. Review of 103 Swedish Healthcare Quality Registries. J Intern Med. 2015 Jan;277(1):94-136. doi: 10.1111/joim.12303. Epub 2014 Sep 27.
- Goldstein SL, Jaber BL, Faubel S, Chawla LS; Acute Kidney Injury Advisory Group of American Society of Nephrology. AKI transition of care: a potential opportunity to detect and prevent CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Mar;8(3):476-83. doi: 10.2215/CJN.12101112.
- Bellomo R. The epidemiology of acute renal failure: 1975 versus 2005. Curr Opin Crit Care. 2006 Dec;12(6):557-60. doi: 10.1097/01.ccx.0000247443.86628.68.
- Rimes-Stigare C, Awad A, Martensson J, Martling CR, Bell M. Long-term outcome after acute renal replacement therapy: a narrative review. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):138-46. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02567.x. Epub 2011 Oct 19.
- Adami HO, Hernan MA. Learning how to improve healthcare delivery: the Swedish Quality Registers. J Intern Med. 2015 Jan;277(1):87-9. doi: 10.1111/joim.12315. Epub 2014 Nov 24. No abstract available.
- Rimes-Stigare C, Frumento P, Bottai M, Martensson J, Martling CR, Bell M. Long-term mortality and risk factors for development of end-stage renal disease in critically ill patients with and without chronic kidney disease. Crit Care. 2015 Nov 3;19:383. doi: 10.1186/s13054-015-1101-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Karolinska Institutet SIR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Simon Fraser UniversityRekrutteringSynkope, Vasovagal | Blod, injektion, fobi af type skadeCanada
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnuKronisk nyresygdom trin 5 | Kronisk nyresygdom trin 4
-
University of California, San FranciscoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuTraumeskade | Overlevelse | Traumatisk skadeForenede Stater
-
Rehabilitation Hospital of IndianaAktiv, ikke rekrutterende
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrutteringSlag | Rehabilitering | Skade i øvre ekstremiteterDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamAfsluttetForbrændinger | RøgindåndingsskadeDet Forenede Kongerige
-
CoolSystems, Inc.UkendtSlidgigt | Total knæarthroplastikForenede Stater, Australien
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsIkke rekrutterer endnuSlag | Traumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskadeCanada
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn