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Survie à long terme et résultats rénaux chez les patients gravement malades après une lésion rénale aiguë : étude de cohorte multicentrique suédoise

23 avril 2015 mis à jour par: Claire Rimes-Stigare, Karolinska Institutet
L'étude évalue la variation des résultats chez les patients gravement malades avec et sans lésion rénale aiguë. Les données du registre suédois des soins intensifs et d'autres registres nationaux suédois sont utilisées pour comparer les différences de survie et de fonction rénale après la sortie entre les patients gravement malades avec et sans insuffisance rénale aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les lésions rénales aiguës sont courantes chez les patients en soins intensifs et sont associées à une mortalité et une morbidité extrêmement élevées en termes de risque accru de développer une maladie rénale chronique (IRC) et une insuffisance rénale terminale (IRT). Les patients atteints d'IRC présentent un risque accru de maladies cardiovasculaires, cérébro-vasculaires et un risque accru de décès à long terme. Les patients qui évoluent vers l'IRT ont un risque de mortalité de 20 % par an en Suède. Le résultat après une lésion rénale aiguë dans la population suédoise de soins intensifs n'a jamais été décrit auparavant.

Méthode : Cette étude de cohorte utilise les registres nationaux suédois des soins de santé pour étudier l'épidémiologie des lésions rénales aiguës. Le registre suédois des soins intensifs (SIR) fournit la base de population, avec une extraction de données entre 2005 et 2011. Les informations obtenues sont recoupées par le conseil suédois pour la santé et la protection sociale (Social Styrelsen) avec d'autres registres nationaux. Toutes les données sont rendues anonymes et les patients individuels ne peuvent en aucun cas être identifiés. De plus, l'analyse est effectuée sur un groupe et non sur une base individuelle. La clé de ces données est détenue par le conseil suédois pour la santé et le bien-être. Les autres registres nationaux comprennent le registre suédois des causes de décès (Dödsregister), le registre suédois des maladies rénales (Svensknjurregistret) et les registres des patients hospitalisés et ambulatoires (Öppenslutenvårdsregister) qui sont utilisés pour obtenir des données sur la mortalité toutes causes confondues, les comorbidités, Pré et post ICU CKD et ESRD. Des méthodes épidémiologiques sont utilisées pour analyser les données.

Les chercheurs visent à décrire les résultats en termes de mortalité à long terme (jusqu'à cinq ans) et de morbidité rénale (incidence de l'IRC et de l'IRT) chez les patients gravement malades avec et sans IRA de novo en Suède.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

103000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée a été fournie par le registre suédois des soins intensifs et comprenait des patients recevant un traitement en soins intensifs entre janvier 2005 et janvier 2011

La description

Critère d'intégration:

Toutes les premières admissions de patients adultes inscrits au registre suédois des soins intensifs entre le 1er janvier 2005 et le 1er janvier 2011.

Critère d'exclusion:

Patients de moins de 18 ans. Sujets avec des dossiers incomplets. Patients ayant déjà reçu un diagnostic d'insuffisance rénale chronique ou d'insuffisance rénale terminale.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insuffisance rénale aiguë de novo
Patients ayant développé une insuffisance rénale aiguë lors de leur admission en soins intensifs et n'ayant pas reçu de diagnostic antérieur d'insuffisance rénale chronique ou d'insuffisance rénale terminale.
Autre: Lésion rénale aiguë
Nous identifierons et observerons "l'exposition" aux lésions rénales aiguës lors de l'admission en soins intensifs.
Aucune lésion rénale aiguë.
Patients en soins intensifs non diagnostiqués avec une lésion rénale aiguë lors de l'admission et non précédemment diagnostiqués avec une maladie rénale chronique ou une insuffisance rénale terminale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 5 ans
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la maladie rénale chronique
Délai: 5 années
5 années
Incidence de l'insuffisance rénale terminale
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Baxter Healthcare Corporation
Region Stockholm

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2015

Première publication (Estimation)

23 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Karolinska Institutet SIR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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