Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig overlevelse og nyreutfall hos kritisk syke pasienter etter akutt nyreskade: Svensk multisenter kohortstudie

23. april 2015 oppdatert av: Claire Rimes-Stigare, Karolinska Institutet

Langtidsoverlevelse og nyreutfall hos kritisk syke pasienter etter akutt nyreskade: Svensk multisenter kohortstudie

Studien evaluerer hvordan utfallet varierer blant kritisk syke pasienter med og uten akutt nyreskade. Data fra det svenske intensivregisteret og andre svenske nasjonale registre brukes til å sammenligne hvordan overlevelse og nyrefunksjon etter utskrivning er forskjellig mellom kritisk syke pasienter med og uten akutt nyreskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Akutt nyreskade er vanlig blant intensivpasienter og er assosiert med ekstremt høy dødelighet og sykelighet i form av økt risiko for å utvikle kronisk nyresykdom (CKD) og End Stage Renal Disease (ESRD). Pasienter med CKD har økt risiko for kardiovaskulær, cerebro-vaskulær sykdom og langsiktig økt risiko for død. De pasientene som utvikler seg til ESRD har en dødelighetsrisiko på 20 % per år i Sverige. Utfall etter akutt nyreskade i den svenske intensivavdelingen har aldri tidligere blitt beskrevet.

Metode: Denne kohortstudien bruker svenske nasjonale helseregistre for å undersøke epidemiologien ved akutt nyreskade. Det svenske intensivregisteret (SIR) gir befolkningsgrunnlaget, med datautvinning mellom 2005 og 2011. Informasjonen som innhentes er kryssmatchet av det svenske styret for helse og velferd (Social Styrelsen) med andre nasjonale registre. Alle data returneres anonymisert og individuelle pasienter kan ikke identifiseres på noen måte. I tillegg utføres analyser på en gruppe og ikke på individuell basis. Nøkkelen til disse dataene innehas av det svenske styret for helse og velferd. De andre nasjonale registre inkluderer det svenske dødsårsaksregisteret (Dödsregister), det svenske nyreregisteret (Svensknjurregistret) og de inne- og polikliniske registrene (Öppenslutenvårdsregister) disse brukes til å innhente data om dødelighet av alle årsaker, komorbiditeter, Pre og Post ICU CKD og ESRD. Epidemiologiske metoder brukes for å analysere dataene.

Etterforskerne tar sikte på å beskrive utfallet i form av langtidsdødelighet (opptil fem år) og nyresykelighet (forekomst av CKD og ESRD) hos kritisk syke pasienter med og uten de novo AKI i Sverige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen ble levert av det svenske intensivregisteret og inkluderte pasienter som fikk intensivbehandling mellom januar 2005 og januar 2011

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle første innleggelser av voksne pasienter registrert i det svenske intensivregisteret mellom 1. januar 2005 og 1. januar 2011.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter under 18 år. Emner med ufullstendig journal. Pasienter tidligere diagnostisert med kronisk nyresykdom eller nyresykdom i sluttstadiet.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
De Novo Akutt nyreskade
Pasienter som utviklet akutt nyreskade under intensivinnleggelse og som ikke tidligere har fått diagnosen kronisk nyresykdom eller nyresykdom i sluttstadiet.
Annen: Akutt nyreskade
Vi vil identifisere og observere "eksponering" for akutt nyreskade under intensivinnleggelse.
Ingen akutt nyreskade.
Intensivpasienter som ikke er diagnostisert med akutt nyreskade under innleggelse og ikke tidligere diagnostisert med kronisk nyresykdom eller sluttstadium nyresykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av kronisk nyresykdom
Tidsramme: 5 år
5 år
Forekomst av sluttstadium nyresvikt
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Baxter Healthcare Corporation
Region Stockholm

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Stigare, MD, karolinska University Hospital, Karolinska Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Karolinska Institutet SIR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere