INCAS - 스위스의 천식 통합 치료 (INCAS)
2015년 4월 20일 업데이트: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
이 연구의 목적은 표준화된 환자 교육이 천식 조절에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
두 건강 보험 회사, 약사 및 폐렴 전문의와 협력하여 천식 환자를 모집했습니다.
그들은 천식 조절과 그들이 받은 의료 서비스에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위해 "천식 조절 테스트(ACT)"와 "만성 질환 치료에 대한 환자 평가(PACIC 5A)" 설문지를 작성했습니다.
또한 환자들은 스위스 폐 리그 또는 스위스 알레르기 센터(아하!)에서 운영하는 환자 교육 세미나에 참여할 수 있는 기회를 제공받았습니다.
1년 후, 환자들은 다시 설문지를 작성하도록 요청받았다.
환자 교육을 받은 환자와 받지 않은 환자 사이에서 ACT와 PACIC 5A에 관한 개인 내 변화와 차이를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
223
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 천식 진단을 받은 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 독일어에 대한 지식 부족
- 기대여명이 1년 미만인 중증질환자
- 알려진 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자 교육 세미나에 참여하는 환자들
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간섭 없음: 제어
환자 교육 세미나에 참여하지 않는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입군과 대조군 사이의 환자 특성 비교
기간: 기준선
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기준선
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중재와 대조군 간의 천식 조절 비교
기간: 기준선
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천식 조절은 천식 조절 테스트(ACT)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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중재와 대조군 간의 환자 만족도 비교
기간: 기준선
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환자 만족도는 PACIC 5A(Patient Assessment of Chronic Illness Care) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 그룹에서 기준선과 1년 후 천식 조절 비교.
기간: 기준선 및 후속 조치(1년 후)
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기준선에서 후속 조치(1년 후)까지 개입 그룹의 천식 조절(천식 조절 테스트(ACT) 사용)의 변화 분석.
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기준선 및 후속 조치(1년 후)
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대조군에서 기준선과 1년 후 천식 조절 비교.
기간: 기준선 및 후속 조치(1년 후)
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기준선에서 후속 조치(1년 후)까지 대조군에서 천식 조절(천식 조절 테스트(ACT) 사용)의 변화 분석.
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기준선 및 후속 조치(1년 후)
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개입 그룹에서 기준선과 1년 후 환자 만족도 비교.
기간: 기준선 및 후속 조치(1년 후)
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기준선에서 후속 조치(1년 후)까지 개입 그룹의 환자 만족도 변화 분석(PACIC 5A 설문지 사용).
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기준선 및 후속 조치(1년 후)
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대조군에서 기준선과 1년 후 환자 만족도 비교.
기간: 기준선 및 후속 조치(1년 후)
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대조군에서 기준선에서 후속 조치(1년 후)까지 환자 만족도의 변화 분석(PACIC 5A 설문지 사용).
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기준선 및 후속 조치(1년 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
천식 환자 교육에 대한 임상 시험
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre모병
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국