Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INCAS – Zintegrowana Opieka nad Astmą w Szwajcarii (INCAS)

20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Celem tego badania było zbadanie wpływu standaryzowanej edukacji pacjentów na kontrolę astmy. We współpracy z dwoma towarzystwami ubezpieczeń zdrowotnych, farmaceutami i pneumologami rekrutowano pacjentów z astmą. Wypełnili kwestionariusze „Test kontroli astmy (ACT)” i „Ocena opieki nad pacjentami z chorobami przewlekłymi (PACIC 5A)”, aby ocenić kontrolę astmy i zadowolenie pacjentów z otrzymanej opieki zdrowotnej. Dodatkowo pacjentom zaproponowano możliwość udziału w seminarium edukacyjnym dla pacjentów, organizowanym przez szwajcarskie ligi płucne lub szwajcarskie centrum alergologiczne (aha!). Po roku pacjenci zostali poproszeni o ponowne wypełnienie kwestionariuszy. Dokonano porównań międzyosobniczych zmian i różnic dotyczących ACT i PACIC 5A między pacjentami z edukacją pacjentów i bez nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z kliniczną diagnozą astmy
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • osób z ciężkimi chorobami i oczekiwaną długością życia poniżej jednego roku
  • osoby ze stwierdzoną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci uczestniczący w seminarium edukacyjnym dla pacjentów
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci nieuczestniczący w seminarium edukacyjnym dla pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie charakterystyki pacjentów między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Porównanie kontroli astmy między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: linia bazowa
Kontrola astmy jest mierzona za pomocą testu kontroli astmy (ACT).
linia bazowa
Porównanie satysfakcji pacjentów między interwencją a grupą kontrolną
Ramy czasowe: linia bazowa
Zadowolenie pacjentów mierzone jest za pomocą kwestionariusza Oceny Pacjenta Opieki nad Chorobami Przewlekłymi (PACIC 5A).
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie kontroli astmy na początku badania i po roku w grupie interwencyjnej.
Ramy czasowe: linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
Analiza zmiany kontroli astmy (za pomocą Testu Kontroli Astmy (ACT)) w grupie interwencyjnej od wizyty początkowej do obserwacji (po roku).
linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
Porównanie kontroli astmy na początku badania i po roku w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
Analiza zmiany kontroli astmy (za pomocą Testu Kontroli Astmy (ACT)) w grupie kontrolnej od wizyty początkowej do obserwacji (po roku).
linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
Porównanie zadowolenia pacjentów na początku badania i po roku w grupie interwencyjnej.
Ramy czasowe: linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
Analiza zmiany satysfakcji pacjentów (za pomocą kwestionariusza PACIC 5A) w grupie interwencyjnej od wizyty początkowej do obserwacji (po roku).
linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
Porównanie zadowolenia pacjentów na początku badania i po roku w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
Analiza zmiany satysfakcji pacjentów (za pomocą kwestionariusza PACIC 5A) w grupie kontrolnej od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej (po roku).
linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja pacjentów z astmą

Subskrybuj