- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02425293
INCAS – Zintegrowana Opieka nad Astmą w Szwajcarii (INCAS)
20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Celem tego badania było zbadanie wpływu standaryzowanej edukacji pacjentów na kontrolę astmy.
We współpracy z dwoma towarzystwami ubezpieczeń zdrowotnych, farmaceutami i pneumologami rekrutowano pacjentów z astmą.
Wypełnili kwestionariusze „Test kontroli astmy (ACT)” i „Ocena opieki nad pacjentami z chorobami przewlekłymi (PACIC 5A)”, aby ocenić kontrolę astmy i zadowolenie pacjentów z otrzymanej opieki zdrowotnej.
Dodatkowo pacjentom zaproponowano możliwość udziału w seminarium edukacyjnym dla pacjentów, organizowanym przez szwajcarskie ligi płucne lub szwajcarskie centrum alergologiczne (aha!).
Po roku pacjenci zostali poproszeni o ponowne wypełnienie kwestionariuszy.
Dokonano porównań międzyosobniczych zmian i różnic dotyczących ACT i PACIC 5A między pacjentami z edukacją pacjentów i bez nich.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
223
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z kliniczną diagnozą astmy
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
- osób z ciężkimi chorobami i oczekiwaną długością życia poniżej jednego roku
- osoby ze stwierdzoną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci uczestniczący w seminarium edukacyjnym dla pacjentów
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci nieuczestniczący w seminarium edukacyjnym dla pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie charakterystyki pacjentów między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Porównanie kontroli astmy między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kontrola astmy jest mierzona za pomocą testu kontroli astmy (ACT).
|
linia bazowa
|
|
Porównanie satysfakcji pacjentów między interwencją a grupą kontrolną
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zadowolenie pacjentów mierzone jest za pomocą kwestionariusza Oceny Pacjenta Opieki nad Chorobami Przewlekłymi (PACIC 5A).
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie kontroli astmy na początku badania i po roku w grupie interwencyjnej.
Ramy czasowe: linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
|
Analiza zmiany kontroli astmy (za pomocą Testu Kontroli Astmy (ACT)) w grupie interwencyjnej od wizyty początkowej do obserwacji (po roku).
|
linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
|
|
Porównanie kontroli astmy na początku badania i po roku w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
|
Analiza zmiany kontroli astmy (za pomocą Testu Kontroli Astmy (ACT)) w grupie kontrolnej od wizyty początkowej do obserwacji (po roku).
|
linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
|
|
Porównanie zadowolenia pacjentów na początku badania i po roku w grupie interwencyjnej.
Ramy czasowe: linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
|
Analiza zmiany satysfakcji pacjentów (za pomocą kwestionariusza PACIC 5A) w grupie interwencyjnej od wizyty początkowej do obserwacji (po roku).
|
linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
|
|
Porównanie zadowolenia pacjentów na początku badania i po roku w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
|
Analiza zmiany satysfakcji pacjentów (za pomocą kwestionariusza PACIC 5A) w grupie kontrolnej od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej (po roku).
|
linia wyjściowa i kontynuacja (po roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 274/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja pacjentów z astmą
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny