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INCAS - Atención Integrada del Asma en Suiza (INCAS)

20 de abril de 2015 actualizado por: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la educación estandarizada del paciente sobre el control del asma. En colaboración con dos compañías de seguros de salud, farmacéuticos y neumólogos, se reclutaron pacientes con asma. Completaron la "Prueba de control del asma (ACT)" y el cuestionario "Evaluación del paciente de la atención de enfermedades crónicas (PACIC 5A)" para evaluar el control del asma y la satisfacción de los pacientes con el servicio de atención médica que recibieron. Además, a los pacientes se les ofreció la posibilidad de participar en un seminario de educación para pacientes organizado por las ligas pulmonares suizas o el centro suizo de alergias (¡ajá!). Después de un año, se les pidió a los pacientes que completaran los cuestionarios nuevamente. Se realizaron comparaciones de cambios intraindividuales y diferencias con respecto a ACT y PACIC 5A entre pacientes con y sin educación del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

223

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diagnóstico clínico de asma
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • conocimiento inadecuado del idioma alemán
  • sujetos con enfermedades graves con esperanza de vida inferior a un año
  • sujetos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Pacientes que participan en un seminario de educación para pacientes
Conductual: educación del paciente con asma
Sin intervención: Control
Pacientes que no participan en un seminario de educación para pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de las características de los pacientes entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: base
base
Comparación del control del asma entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: base
El control del asma se mide mediante la Prueba de control del asma (ACT).
base
Comparación de la satisfacción del paciente entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: base
La satisfacción del paciente se mide mediante el cuestionario Evaluación del paciente sobre la atención de enfermedades crónicas (PACIC 5A).
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del control del asma al inicio y después de un año en el grupo de intervención.
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento (después de un año)
Análisis del cambio en el control del asma (mediante la prueba de control del asma [ACT]) en el grupo de intervención desde el inicio hasta el seguimiento (después de un año).
línea de base y seguimiento (después de un año)
Comparación del control del asma al inicio y después de un año en el grupo de control.
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento (después de un año)
Análisis del cambio en el control del asma (mediante la prueba de control del asma [ACT]) en el grupo de control desde el inicio hasta el seguimiento (después de un año).
línea de base y seguimiento (después de un año)
Comparación de la satisfacción del paciente al inicio y después de un año en el grupo de intervención.
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento (después de un año)
Análisis del cambio en la satisfacción del paciente (utilizando el cuestionario PACIC 5A) en el grupo de intervención desde el inicio hasta el seguimiento (después de un año).
línea de base y seguimiento (después de un año)
Comparación de la satisfacción del paciente al inicio y después de un año en el grupo de control.
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento (después de un año)
Análisis del cambio en la satisfacción del paciente (utilizando el cuestionario PACIC 5A) en el grupo control desde el inicio hasta el seguimiento (después de un año).
línea de base y seguimiento (después de un año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cantonal Hosptal, Baselland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 274/11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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