INCAS – Az asztma integrált gondozása Svájcban (INCAS)
2015. április 20. frissítette: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a standardizált betegképzés hatását az asztma kontrolljára.
Két egészségbiztosító társasággal, gyógyszerészekkel és pneumológusokkal együttműködve asztmás betegeket toboroztak.
Kitöltötték az "Asthma Control Test (ACT)" és a "Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A)" kérdőívet, hogy felmérjék az asztma kontrollját és a betegek elégedettségét az egészségügyi szolgáltatással.
Ezenkívül a betegek lehetőséget kaptak arra, hogy részt vegyenek a svájci tüdőligák vagy a svájci allergiaközpont (aha!) által szervezett betegoktató szemináriumon.
Egy év elteltével a betegeket ismét felkérték a kérdőívek kitöltésére.
Összehasonlították az ACT és a PACIC 5A tekintetében az egyéni változásokat és különbségeket a betegoktatással rendelkező és a nem végzett betegek között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
223
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikai asztmás diagnózissal rendelkező betegek
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- nem megfelelő német nyelvtudás
- súlyos betegségben szenvedő alanyok, akiknek várható élettartama egy évnél rövidebb
- ismert krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Betegoktatási szemináriumon részt vevő betegek
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Betegoktatási szemináriumon részt nem vevő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek jellemzőinek összehasonlítása a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
|
Az asztmakontroll összehasonlítása a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: alapvonal
|
Az asztma kontrollját az Asthma Control Test (ACT) segítségével mérik.
|
alapvonal
|
|
A betegek elégedettségének összehasonlítása a beavatkozással és a kontrollcsoporttal
Időkeret: alapvonal
|
A betegek elégedettségét a Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A) kérdőív segítségével mérjük.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma kontrolljának összehasonlítása a kiinduláskor és egy év után az intervenciós csoportban.
Időkeret: alapvonal és nyomon követés (egy év után)
|
Az asztmakontroll változásának elemzése (az Asthma Control Test (ACT) segítségével) az intervenciós csoportban a kiindulási állapottól a követésig (egy év után).
|
alapvonal és nyomon követés (egy év után)
|
|
Az asztma kontrolljának összehasonlítása a kiinduláskor és egy év után a kontrollcsoportban.
Időkeret: alapvonal és nyomon követés (egy év után)
|
Az asztmakontroll változásának elemzése (az Asthma Control Test (ACT) segítségével) a kontrollcsoportban a kiindulási állapottól a követésig (egy év után).
|
alapvonal és nyomon követés (egy év után)
|
|
A betegek elégedettségének összehasonlítása a kiindulási és egy év elteltével az intervenciós csoportban.
Időkeret: alapvonal és nyomon követés (egy év után)
|
A betegelégedettség változásának elemzése (a PACIC 5A kérdőív segítségével) az intervenciós csoportban a kiindulási állapottól a követésig (egy év után).
|
alapvonal és nyomon követés (egy év után)
|
|
A betegek elégedettségének összehasonlítása a kiinduláskor és egy év után a kontrollcsoportban.
Időkeret: alapvonal és nyomon követés (egy év után)
|
A betegelégedettség változásának elemzése (a PACIC 5A kérdőív segítségével) a kontrollcsoportban a kiindulási állapottól a követésig (egy év után).
|
alapvonal és nyomon követés (egy év után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 274/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .