Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INCAS - Integrated Care of Astma i Sveits (INCAS)

20. april 2015 oppdatert av: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Målet med denne studien var å undersøke effekten av standardisert pasientopplæring på astmakontroll. I samarbeid med to helseforsikringsselskaper, farmasøyter og pneumologer, ble pasienter med astma rekruttert. De fullførte spørreskjemaet «Astmakontrolltest (ACT)» og «Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A)» for å vurdere astmakontroll og pasientenes tilfredshet med helsetjenesten de mottok. I tillegg ble pasienter tilbudt muligheten til å delta på et pasientopplæringsseminar drevet av de sveitsiske lungeligaene eller det sveitsiske allergisenteret (aha!). Etter ett år ble pasientene bedt om å fylle ut spørreskjemaene på nytt. Sammenligninger av intraindividuelle endringer og forskjeller angående ACT og PACIC 5A mellom pasienter med og uten pasientutdanning ble gjort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med klinisk astmadiagnose
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
  • personer med alvorlige sykdommer med forventet levealder under ett år
  • personer med kjent kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter som deltar på et pasientopplæringsseminar
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som ikke deltar på et pasientopplæringsseminar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av pasientkarakteristikker mellom intervensjonen og kontrollgruppen
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Sammenligning av astmakontroll mellom intervensjonen og kontrollgruppen
Tidsramme: grunnlinje
Astmakontroll måles ved hjelp av astmakontrolltesten (ACT).
grunnlinje
Sammenligning av pasienttilfredshet mellom intervensjonen og kontrollgruppen
Tidsramme: grunnlinje
Pasienttilfredsheten måles ved hjelp av spørreskjemaet Pasientvurdering av kronisk sykdom (PACIC 5A).
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av astmakontroll ved baseline og etter ett år i intervensjonsgruppen.
Tidsramme: baseline og oppfølging (etter ett år)
Analyse av endring i astmakontroll (ved bruk av astmakontrolltest (ACT)) i intervensjonsgruppen fra baseline til oppfølging (etter ett år).
baseline og oppfølging (etter ett år)
Sammenligning av astmakontroll ved baseline og etter ett år i kontrollgruppen.
Tidsramme: baseline og oppfølging (etter ett år)
Analyse av endring i astmakontroll (ved bruk av astmakontrolltest (ACT)) i kontrollgruppen fra baseline til oppfølging (etter ett år).
baseline og oppfølging (etter ett år)
Sammenligning av pasienttilfredshet ved baseline og etter ett år i intervensjonsgruppen.
Tidsramme: baseline og oppfølging (etter ett år)
Analyse av endring i pasienttilfredshet (ved bruk av PACIC 5A spørreskjema) i intervensjonsgruppen fra baseline til oppfølging (etter ett år).
baseline og oppfølging (etter ett år)
Sammenligning av pasienttilfredshet ved baseline og etter ett år i kontrollgruppen.
Tidsramme: baseline og oppfølging (etter ett år)
Analyse av endring i pasienttilfredshet (ved bruk av PACIC 5A spørreskjema) i kontrollgruppen fra baseline til oppfølging (etter ett år).
baseline og oppfølging (etter ett år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på astma pasientopplæring

Abonnere