- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02425293
INCAS - Integrated Care of Astma i Sveits (INCAS)
20. april 2015 oppdatert av: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Målet med denne studien var å undersøke effekten av standardisert pasientopplæring på astmakontroll.
I samarbeid med to helseforsikringsselskaper, farmasøyter og pneumologer, ble pasienter med astma rekruttert.
De fullførte spørreskjemaet «Astmakontrolltest (ACT)» og «Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A)» for å vurdere astmakontroll og pasientenes tilfredshet med helsetjenesten de mottok.
I tillegg ble pasienter tilbudt muligheten til å delta på et pasientopplæringsseminar drevet av de sveitsiske lungeligaene eller det sveitsiske allergisenteret (aha!).
Etter ett år ble pasientene bedt om å fylle ut spørreskjemaene på nytt.
Sammenligninger av intraindividuelle endringer og forskjeller angående ACT og PACIC 5A mellom pasienter med og uten pasientutdanning ble gjort.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
223
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med klinisk astmadiagnose
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
- personer med alvorlige sykdommer med forventet levealder under ett år
- personer med kjent kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter som deltar på et pasientopplæringsseminar
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som ikke deltar på et pasientopplæringsseminar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av pasientkarakteristikker mellom intervensjonen og kontrollgruppen
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
|
Sammenligning av astmakontroll mellom intervensjonen og kontrollgruppen
Tidsramme: grunnlinje
|
Astmakontroll måles ved hjelp av astmakontrolltesten (ACT).
|
grunnlinje
|
|
Sammenligning av pasienttilfredshet mellom intervensjonen og kontrollgruppen
Tidsramme: grunnlinje
|
Pasienttilfredsheten måles ved hjelp av spørreskjemaet Pasientvurdering av kronisk sykdom (PACIC 5A).
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av astmakontroll ved baseline og etter ett år i intervensjonsgruppen.
Tidsramme: baseline og oppfølging (etter ett år)
|
Analyse av endring i astmakontroll (ved bruk av astmakontrolltest (ACT)) i intervensjonsgruppen fra baseline til oppfølging (etter ett år).
|
baseline og oppfølging (etter ett år)
|
|
Sammenligning av astmakontroll ved baseline og etter ett år i kontrollgruppen.
Tidsramme: baseline og oppfølging (etter ett år)
|
Analyse av endring i astmakontroll (ved bruk av astmakontrolltest (ACT)) i kontrollgruppen fra baseline til oppfølging (etter ett år).
|
baseline og oppfølging (etter ett år)
|
|
Sammenligning av pasienttilfredshet ved baseline og etter ett år i intervensjonsgruppen.
Tidsramme: baseline og oppfølging (etter ett år)
|
Analyse av endring i pasienttilfredshet (ved bruk av PACIC 5A spørreskjema) i intervensjonsgruppen fra baseline til oppfølging (etter ett år).
|
baseline og oppfølging (etter ett år)
|
|
Sammenligning av pasienttilfredshet ved baseline og etter ett år i kontrollgruppen.
Tidsramme: baseline og oppfølging (etter ett år)
|
Analyse av endring i pasienttilfredshet (ved bruk av PACIC 5A spørreskjema) i kontrollgruppen fra baseline til oppfølging (etter ett år).
|
baseline og oppfølging (etter ett år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 274/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på astma pasientopplæring
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Baylor College of MedicineAmerican Cancer Society, Inc.; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullført
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbeidspartnereUkjentKreftrelatert tretthet
-
Gabriela IlieDalhousie UniversityRekrutteringProstatakreftCanada, Sør-Afrika, Belgia, New Zealand, Romania
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Hogeschool van Arnhem en Nijmegen... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Depressive/angstsymptomerNederland
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater