INCAS - スイスにおける喘息の統合ケア (INCAS)
2015年4月20日 更新者：Prof. Dr. Jörg Leuppi、Cantonal Hosptal, Baselland
この研究の目的は、標準化された患者教育が喘息のコントロールに及ぼす影響を調査することでした。
2 つの健康保険会社、薬剤師、呼吸器科医と協力して、喘息患者を募集しました。
彼らは、喘息のコントロールと受けた医療サービスに対する患者の満足度を評価するために、「喘息コントロールテスト（ACT）」と「慢性疾患ケアの患者評価（PACIC 5A）」のアンケートに回答した。
さらに、患者には、スイス肺リーグやスイスアレルギーセンターが主催する患者教育セミナーに参加する可能性も提供されました（なるほど！）。
1年後、患者は再度アンケートに回答するよう求められた。
患者教育を受けた患者と受けなかった患者の間で、ACT と PACIC 5A に関する個人内の変化と差異を比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
223
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に喘息と診断された患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- ドイツ語の知識が不十分である
- 平均余命が1年未満の重篤な疾患を患っている被験者
- 既知の慢性閉塞性肺疾患（COPD）を患っている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
患者教育セミナーに参加する患者
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介入なし：コントロール
患者教育セミナーに参加していない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群と対照群の患者特性の比較
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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介入群と対照群の喘息コントロールの比較
時間枠：ベースライン
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喘息のコントロールは、喘息コントロール テスト (ACT) を使用して測定されます。
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ベースライン
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介入群と対照群間の患者満足度の比較
時間枠：ベースライン
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患者の満足度は、慢性疾患ケアの患者評価 (PACIC 5A) アンケートを使用して測定されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン時と介入群の1年後の喘息コントロールの比較。
時間枠：ベースラインとフォローアップ（1年後）
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ベースラインからフォローアップ（1年後）までの介入グループにおける喘息コントロールの変化の分析（喘息コントロールテスト（ACT）を使用）。
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ベースラインとフォローアップ（1年後）
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対照群におけるベースライン時と1年後の喘息コントロールの比較。
時間枠：ベースラインとフォローアップ（1年後）
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ベースラインからフォローアップ（1年後）までの対照群における喘息コントロールの変化の分析（喘息コントロールテスト（ACT）を使用）。
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ベースラインとフォローアップ（1年後）
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ベースライン時と介入群の1年後の患者満足度の比較。
時間枠：ベースラインとフォローアップ（1年後）
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ベースラインからフォローアップ（1年後）までの介入グループにおける患者満足度の変化の分析（PACIC 5Aアンケートを使用）。
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ベースラインとフォローアップ（1年後）
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ベースライン時と対照群の1年後の患者満足度の比較。
時間枠：ベースラインとフォローアップ（1年後）
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ベースラインからフォローアップ（1年後）までの対照群における患者満足度の変化の分析（PACIC 5Aアンケートを使用）。
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ベースラインとフォローアップ（1年後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月20日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
喘息患者教育の臨床試験
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Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者募集
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Imperial College Healthcare NHS Trust完了