- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02425293
INCAS - Integrated Care of Asthma Sveitsissä (INCAS)
maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää standardoidun potilaskoulutuksen vaikutusta astman hallintaan.
Yhteistyössä kahden sairausvakuutusyhtiön, proviisorien ja keuhkolääkärien kanssa rekrytoitiin astmapotilaita.
He täyttivät "Asthma Control Test (ACT)" ja "Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A)" -kyselylomakkeen arvioidakseen astman hallintaa ja potilaiden tyytyväisyyttä saamaansa terveydenhuoltopalveluun.
Lisäksi potilaille tarjottiin mahdollisuus osallistua Sveitsin keuhkoliiton tai Sveitsin allergiakeskuksen (aha!) järjestämään potilaskoulutusseminaariin.
Vuoden kuluttua potilaita pyydettiin täyttämään kyselyt uudelleen.
Vertailuja tehtiin ACT:n ja PACIC 5A:n yksilöiden välisten muutosten ja erojen välillä potilaskoulutuksen saaneiden ja ilman potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
223
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on kliininen astmadiagnoosi
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- riittämätön saksan kielen taito
- henkilöt, joilla on vakavia sairauksia ja joiden elinajanodote on alle vuoden
- henkilöt, joilla on tunnettu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat osallistuvat potilaskoulutusseminaariin
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, jotka eivät osallistu potilaskoulutusseminaariin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention ja kontrolliryhmän potilaan ominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Intervention ja kontrolliryhmän astmakontrollin vertailu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Astman hallinta mitataan astmakontrollitestillä (ACT).
|
perusviiva
|
|
Intervention ja kontrolliryhmän potilastyytyväisyyden vertailu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaiden tyytyväisyyttä mitataan Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A) -kyselylomakkeella.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinnan vertailu lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua interventioryhmässä.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja seuranta (vuoden kuluttua)
|
Analyysi astman kontrollin muutoksista (käyttäen astmakontrollitestiä (ACT)) interventioryhmässä lähtötilanteesta seurantaan (vuoden jälkeen).
|
lähtötilanne ja seuranta (vuoden kuluttua)
|
|
Astmakontrollin vertailu lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja seuranta (vuoden kuluttua)
|
Astman kontrollin muutoksen analyysi (käyttämällä astmakontrollitestiä (ACT)) kontrolliryhmässä lähtötasosta seurantaan (vuoden jälkeen).
|
lähtötilanne ja seuranta (vuoden kuluttua)
|
|
Potilastyytyväisyyden vertailu interventioryhmässä lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja seuranta (vuoden kuluttua)
|
Analyysi potilastyytyväisyyden muutoksista (käyttäen PACIC 5A -kyselyä) interventioryhmässä lähtötilanteesta seurantaan (vuoden jälkeen).
|
lähtötilanne ja seuranta (vuoden kuluttua)
|
|
Potilastyytyväisyyden vertailu lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua vertailuryhmässä.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja seuranta (vuoden kuluttua)
|
Potilastyytyväisyyden muutoksen analyysi (käyttämällä PACIC 5A -kyselylomaketta) kontrolliryhmässä lähtötilanteesta seurantaan (vuoden jälkeen).
|
lähtötilanne ja seuranta (vuoden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 274/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset astmapotilaiden koulutus
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis