- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02425293
INCAS - Geïntegreerde zorg voor astma in Zwitserland (INCAS)
20 april 2015 bijgewerkt door: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Het doel van deze studie was om het effect van gestandaardiseerde patiëntenvoorlichting op astmacontrole te onderzoeken.
In samenwerking met twee zorgverzekeraars, apothekers en longartsen werden patiënten met astma geworven.
Ze vulden de "Astma Control Test (ACT)" en de "Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A)" vragenlijst in om de astmacontrole en de tevredenheid van patiënten met de gezondheidszorg die ze kregen te beoordelen.
Bovendien kregen patiënten de mogelijkheid om deel te nemen aan een patiënteneducatieseminar van de Zwitserse longcompetities of het Zwitserse allergiecentrum (aha!).
Na een jaar werd patiënten gevraagd de vragenlijsten opnieuw in te vullen.
Er werden vergelijkingen gemaakt van intra-individuele veranderingen en verschillen met betrekking tot ACT en PACIC 5A tussen patiënten met en zonder patiëntenvoorlichting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
223
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met klinische astma-diagnose
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende kennis van de Duitse taal
- proefpersonen met ernstige ziekten met een levensverwachting van minder dan een jaar
- proefpersonen met bekende chronische obstructieve longziekte (COPD)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Patiënten die deelnemen aan een seminar over patiënteneducatie
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die niet deelnemen aan een patiënteneducatieseminar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van patiëntkenmerken tussen de interventie- en de controlegroep
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Vergelijking van astmacontrole tussen de interventie- en de controlegroep
Tijdsspanne: basislijn
|
Astmacontrole wordt gemeten met behulp van de Astma Controle Test (ACT).
|
basislijn
|
Vergelijking van patiënttevredenheid tussen de interventie- en de controlegroep
Tijdsspanne: basislijn
|
Patiënttevredenheid wordt gemeten met behulp van de Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A) vragenlijst.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van astmacontrole bij baseline en na één jaar in de interventiegroep.
Tijdsspanne: baseline en follow-up (na een jaar)
|
Analyse van verandering in astmacontrole (met behulp van de Astma Control Test (ACT)) in de interventiegroep vanaf baseline tot follow-up (na een jaar).
|
baseline en follow-up (na een jaar)
|
Vergelijking van astmacontrole bij aanvang en na één jaar in de controlegroep.
Tijdsspanne: baseline en follow-up (na een jaar)
|
Analyse van verandering in astmacontrole (met behulp van de Astma Control Test (ACT)) in de controlegroep vanaf baseline tot follow-up (na een jaar).
|
baseline en follow-up (na een jaar)
|
Vergelijking van patiënttevredenheid bij baseline en na één jaar in de interventiegroep.
Tijdsspanne: baseline en follow-up (na een jaar)
|
Analyse van verandering in patiënttevredenheid (met behulp van de PACIC 5A-vragenlijst) in de interventiegroep vanaf baseline tot follow-up (na een jaar).
|
baseline en follow-up (na een jaar)
|
Vergelijking van patiënttevredenheid bij aanvang en na één jaar in de controlegroep.
Tijdsspanne: baseline en follow-up (na een jaar)
|
Analyse van verandering in patiënttevredenheid (met behulp van de PACIC 5A-vragenlijst) in de controlegroep vanaf baseline tot follow-up (na een jaar).
|
baseline en follow-up (na een jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 274/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op voorlichting aan astmapatiënten
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen...Voltooid
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoWervingBaarmoederhalskanker | GedragSenegal
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... en andere medewerkersBeëindigdMultipel myeloomZwitserland