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INCAS - Cura Integrata dell'Asma in Svizzera (INCAS)

20 aprile 2015 aggiornato da: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'educazione standardizzata del paziente sul controllo dell'asma. In collaborazione con due compagnie di assicurazione sanitaria, farmacisti e pneumologi, sono stati reclutati pazienti con asma. Hanno completato il questionario "Asthma Control Test (ACT)" e "Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A)" per valutare il controllo dell'asma e la soddisfazione dei pazienti riguardo al servizio sanitario ricevuto. Inoltre, ai pazienti è stata offerta la possibilità di partecipare a un seminario di educazione del paziente gestito dalle leghe polmonari svizzere o dal centro svizzero per le allergie (aha!). Dopo un anno, ai pazienti è stato chiesto di completare nuovamente i questionari. Sono stati effettuati confronti tra i cambiamenti e le differenze intraindividuali riguardanti ACT e PACIC 5A tra pazienti con e senza educazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

223

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi clinica di asma
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • scarsa conoscenza della lingua tedesca
  • soggetti con patologie gravi con aspettativa di vita inferiore a un anno
  • soggetti con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Pazienti che partecipano a un seminario di educazione del paziente
Nessun intervento: Controllo
Pazienti che non partecipano a un seminario di educazione del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle caratteristiche del paziente tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Confronto del controllo dell'asma tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: linea di base
Il controllo dell'asma viene misurato utilizzando l'Asthma Control Test (ACT).
linea di base
Confronto della soddisfazione del paziente tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: linea di base
La soddisfazione del paziente viene misurata utilizzando il questionario PACIC 5A (Patient Assessment of Chronic Illness Care).
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del controllo dell'asma al basale e dopo un anno nel gruppo di intervento.
Lasso di tempo: basale e follow-up (dopo un anno)
Analisi del cambiamento nel controllo dell'asma (utilizzando l'Asthma Control Test (ACT)) nel gruppo di intervento dal basale al follow-up (dopo un anno).
basale e follow-up (dopo un anno)
Confronto del controllo dell'asma al basale e dopo un anno nel gruppo di controllo.
Lasso di tempo: basale e follow-up (dopo un anno)
Analisi del cambiamento nel controllo dell'asma (utilizzando l'Asthma Control Test (ACT)) nel gruppo di controllo dal basale al follow-up (dopo un anno).
basale e follow-up (dopo un anno)
Confronto della soddisfazione del paziente al basale e dopo un anno nel gruppo di intervento.
Lasso di tempo: basale e follow-up (dopo un anno)
Analisi del cambiamento nella soddisfazione del paziente (utilizzando il questionario PACIC 5A) nel gruppo di intervento dal basale al follow-up (dopo un anno).
basale e follow-up (dopo un anno)
Confronto della soddisfazione del paziente al basale e dopo un anno nel gruppo di controllo.
Lasso di tempo: basale e follow-up (dopo un anno)
Analisi del cambiamento nella soddisfazione del paziente (utilizzando il questionario PACIC 5A) nel gruppo di controllo dal basale al follow-up (dopo un anno).
basale e follow-up (dopo un anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su educazione del paziente asmatico

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