- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02425293
INCAS - Cura Integrata dell'Asma in Svizzera (INCAS)
20 aprile 2015 aggiornato da: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'educazione standardizzata del paziente sul controllo dell'asma.
In collaborazione con due compagnie di assicurazione sanitaria, farmacisti e pneumologi, sono stati reclutati pazienti con asma.
Hanno completato il questionario "Asthma Control Test (ACT)" e "Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A)" per valutare il controllo dell'asma e la soddisfazione dei pazienti riguardo al servizio sanitario ricevuto.
Inoltre, ai pazienti è stata offerta la possibilità di partecipare a un seminario di educazione del paziente gestito dalle leghe polmonari svizzere o dal centro svizzero per le allergie (aha!).
Dopo un anno, ai pazienti è stato chiesto di completare nuovamente i questionari.
Sono stati effettuati confronti tra i cambiamenti e le differenze intraindividuali riguardanti ACT e PACIC 5A tra pazienti con e senza educazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
223
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi clinica di asma
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- scarsa conoscenza della lingua tedesca
- soggetti con patologie gravi con aspettativa di vita inferiore a un anno
- soggetti con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Pazienti che partecipano a un seminario di educazione del paziente
|
|
|
Nessun intervento: Controllo
Pazienti che non partecipano a un seminario di educazione del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto delle caratteristiche del paziente tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
|
Confronto del controllo dell'asma tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: linea di base
|
Il controllo dell'asma viene misurato utilizzando l'Asthma Control Test (ACT).
|
linea di base
|
|
Confronto della soddisfazione del paziente tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: linea di base
|
La soddisfazione del paziente viene misurata utilizzando il questionario PACIC 5A (Patient Assessment of Chronic Illness Care).
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto del controllo dell'asma al basale e dopo un anno nel gruppo di intervento.
Lasso di tempo: basale e follow-up (dopo un anno)
|
Analisi del cambiamento nel controllo dell'asma (utilizzando l'Asthma Control Test (ACT)) nel gruppo di intervento dal basale al follow-up (dopo un anno).
|
basale e follow-up (dopo un anno)
|
|
Confronto del controllo dell'asma al basale e dopo un anno nel gruppo di controllo.
Lasso di tempo: basale e follow-up (dopo un anno)
|
Analisi del cambiamento nel controllo dell'asma (utilizzando l'Asthma Control Test (ACT)) nel gruppo di controllo dal basale al follow-up (dopo un anno).
|
basale e follow-up (dopo un anno)
|
|
Confronto della soddisfazione del paziente al basale e dopo un anno nel gruppo di intervento.
Lasso di tempo: basale e follow-up (dopo un anno)
|
Analisi del cambiamento nella soddisfazione del paziente (utilizzando il questionario PACIC 5A) nel gruppo di intervento dal basale al follow-up (dopo un anno).
|
basale e follow-up (dopo un anno)
|
|
Confronto della soddisfazione del paziente al basale e dopo un anno nel gruppo di controllo.
Lasso di tempo: basale e follow-up (dopo un anno)
|
Analisi del cambiamento nella soddisfazione del paziente (utilizzando il questionario PACIC 5A) nel gruppo di controllo dal basale al follow-up (dopo un anno).
|
basale e follow-up (dopo un anno)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 274/11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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