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INCAS – Integrierte Asthmaversorgung in der Schweiz (INCAS)

20. April 2015 aktualisiert von: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer standardisierten Patientenaufklärung auf die Asthmakontrolle zu untersuchen. In Zusammenarbeit mit zwei Krankenkassen, Apothekern und Pneumologen wurden Patienten mit Asthma rekrutiert. Sie füllten den „Asthma Control Test (ACT)“ und den Fragebogen „Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A)“ aus, um die Asthmakontrolle und die Zufriedenheit der Patienten mit der Gesundheitsversorgung, die sie erhielten, zu beurteilen. Zusätzlich wurde den Patienten die Möglichkeit geboten, an einem Patientenschulungsseminar der Schweizerischen Lungenligen oder des Schweizerischen Allergiezentrums teilzunehmen (aha!). Nach einem Jahr wurden die Patienten gebeten, die Fragebögen erneut auszufüllen. Es wurden Vergleiche intraindividueller Veränderungen und Unterschiede hinsichtlich ACT und PACIC 5A zwischen Patienten mit und ohne Patientenaufklärung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischer Asthmadiagnose
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • Personen mit schweren Erkrankungen und einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr
  • Personen mit bekannter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Patienten, die an einem Patientenschulungsseminar teilnehmen
Verhalten: Aufklärung von Asthmapatienten
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die nicht an einem Patientenschulungsseminar teilnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Patientenmerkmale zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Vergleich der Asthmakontrolle zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Asthmakontrolle wird mit dem Asthma Control Test (ACT) gemessen.
Grundlinie
Vergleich der Patientenzufriedenheit zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe des Fragebogens „Patient Assessment of Chronic Illness Care“ (PACIC 5A) gemessen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Asthmakontrolle zu Studienbeginn und nach einem Jahr in der Interventionsgruppe.
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (nach einem Jahr)
Analyse der Veränderung der Asthmakontrolle (unter Verwendung des Asthma Control Test (ACT)) in der Interventionsgruppe vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (nach einem Jahr).
Baseline und Follow-up (nach einem Jahr)
Vergleich der Asthmakontrolle zu Studienbeginn und nach einem Jahr in der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (nach einem Jahr)
Analyse der Veränderung der Asthmakontrolle (unter Verwendung des Asthma Control Test (ACT)) in der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (nach einem Jahr).
Baseline und Follow-up (nach einem Jahr)
Vergleich der Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn und nach einem Jahr in der Interventionsgruppe.
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (nach einem Jahr)
Analyse der Veränderung der Patientenzufriedenheit (unter Verwendung des PACIC 5A-Fragebogens) in der Interventionsgruppe vom Ausgangswert bis zum Follow-up (nach einem Jahr).
Baseline und Follow-up (nach einem Jahr)
Vergleich der Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn und nach einem Jahr in der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (nach einem Jahr)
Analyse der Veränderung der Patientenzufriedenheit (unter Verwendung des PACIC 5A-Fragebogens) in der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (nach einem Jahr).
Baseline und Follow-up (nach einem Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cantonal Hosptal, Baselland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 274/11

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