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INCAS - Soins Intégrés de l'Asthme en Suisse (INCAS)

20 avril 2015 mis à jour par: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'éducation standardisée des patients sur le contrôle de l'asthme. En collaboration avec deux mutuelles, des pharmaciens et des pneumologues, des patients asthmatiques ont été recrutés. Ils ont rempli les questionnaires "Asthma Control Test (ACT)" et "Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A)" pour évaluer le contrôle de l'asthme et la satisfaction des patients à l'égard du service de soins de santé qu'ils ont reçu. De plus, les patients ont eu la possibilité de participer à un séminaire d'éducation des patients organisé par les ligues pulmonaires suisses ou le Centre d'allergie suisse (ah !). Après un an, les patients ont été invités à remplir à nouveau les questionnaires. Des comparaisons des changements intra-individuels et des différences concernant ACT et PACIC 5A entre les patients avec et sans éducation des patients ont été faites.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

223

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec un diagnostic clinique d'asthme
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • connaissance insuffisante de la langue allemande
  • sujets atteints de maladies graves avec une espérance de vie inférieure à un an
  • sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Patients participant à un séminaire d'éducation des patients
Comportemental: éducation des patients asthmatiques
Aucune intervention: Contrôle
Patients ne participant pas à un séminaire d'éducation des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des caractéristiques des patients entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: ligne de base
ligne de base
Comparaison du contrôle de l'asthme entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: ligne de base
Le contrôle de l'asthme est mesuré à l'aide du test de contrôle de l'asthme (ACT).
ligne de base
Comparaison de la satisfaction des patients entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: ligne de base
La satisfaction des patients est mesurée à l'aide du questionnaire PACIC 5A (Patient Assessment of Chronic Illness Care).
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du contrôle de l'asthme au départ et après un an dans le groupe d'intervention.
Délai: ligne de base et suivi (après un an)
Analyse de l'évolution du contrôle de l'asthme (à l'aide du test de contrôle de l'asthme (ACT)) dans le groupe d'intervention, de la ligne de base au suivi (après un an).
ligne de base et suivi (après un an)
Comparaison du contrôle de l'asthme au départ et après un an dans le groupe témoin.
Délai: ligne de base et suivi (après un an)
Analyse de l'évolution du contrôle de l'asthme (à l'aide du test de contrôle de l'asthme (ACT)) dans le groupe témoin, de la ligne de base au suivi (après un an).
ligne de base et suivi (après un an)
Comparaison de la satisfaction des patients au départ et après un an dans le groupe d'intervention.
Délai: ligne de base et suivi (après un an)
Analyse de l'évolution de la satisfaction des patients (à l'aide du questionnaire PACIC 5A) dans le groupe d'intervention de l'inclusion au suivi (après un an).
ligne de base et suivi (après un an)
Comparaison de la satisfaction des patients au départ et après un an dans le groupe témoin.
Délai: ligne de base et suivi (après un an)
Analyse de l'évolution de la satisfaction des patients (à l'aide du questionnaire PACIC 5A) dans le groupe témoin de l'inclusion au suivi (après un an).
ligne de base et suivi (après un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cantonal Hosptal, Baselland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2015

Première publication (Estimation)

23 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 274/11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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