INCAS - Integrated Care of Astma i Schweiz (INCAS)
20 april 2015 uppdaterad av: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av standardiserad patientutbildning på astmakontroll.
I samarbete med två sjukförsäkringsbolag, farmaceuter och pneumologer, rekryterades patienter med astma.
De fyllde i frågeformuläret "Astmakontrolltest (ACT)" och "Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A)" för att bedöma astmakontroll och patienters tillfredsställelse med sjukvården de fick.
Dessutom erbjöds patienter möjligheten att delta i ett patientutbildningsseminarium som drivs av de schweiziska lungligorna eller det schweiziska allergicentret (aha!).
Efter ett år ombads patienterna att fylla i frågeformulären igen.
Jämförelser av intraindividuella förändringar och skillnader avseende ACT och PACIC 5A mellan patienter med och utan patientutbildning gjordes.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
223
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med klinisk astmadiagnos
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- otillräckliga kunskaper i det tyska språket
- försökspersoner med svåra sjukdomar med en förväntad livslängd under ett år
- försökspersoner med känd kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Patienter som deltar i ett patientutbildningsseminarium
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som inte deltar i ett patientutbildningsseminarium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av patientegenskaper mellan interventionen och kontrollgruppen
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
Jämförelse av astmakontroll mellan interventionen och kontrollgruppen
Tidsram: baslinje
|
Astmakontroll mäts med astmakontrolltestet (ACT).
|
baslinje
|
|
Jämförelse av patientnöjdhet mellan interventionen och kontrollgruppen
Tidsram: baslinje
|
Patientnöjdheten mäts med hjälp av frågeformuläret Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A).
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av astmakontroll vid baseline och efter ett år i interventionsgruppen.
Tidsram: baslinje och uppföljning (efter ett år)
|
Analys av förändring i astmakontroll (med astmakontrolltest (ACT)) i interventionsgruppen från baslinje till uppföljning (efter ett år).
|
baslinje och uppföljning (efter ett år)
|
|
Jämförelse av astmakontroll vid baseline och efter ett år i kontrollgruppen.
Tidsram: baslinje och uppföljning (efter ett år)
|
Analys av förändring i astmakontroll (med astmakontrolltest (ACT)) i kontrollgruppen från baslinje till uppföljning (efter ett år).
|
baslinje och uppföljning (efter ett år)
|
|
Jämförelse av patientnöjdhet vid baseline och efter ett år i interventionsgruppen.
Tidsram: baslinje och uppföljning (efter ett år)
|
Analys av förändring i patientnöjdhet (med hjälp av PACIC 5A-enkäten) i interventionsgruppen från baslinje till uppföljning (efter ett år).
|
baslinje och uppföljning (efter ett år)
|
|
Jämförelse av patientnöjdhet vid baseline och efter ett år i kontrollgruppen.
Tidsram: baslinje och uppföljning (efter ett år)
|
Analys av förändring i patientnöjdhet (med hjälp av PACIC 5A-enkäten) i kontrollgruppen från baslinje till uppföljning (efter ett år).
|
baslinje och uppföljning (efter ett år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2015
Första postat (Uppskatta)
23 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 274/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .