Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

INCAS - комплексное лечение астмы в Швейцарии (INCAS)

20 апреля 2015 г. обновлено: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Целью этого исследования было изучить влияние стандартизированного обучения пациентов на контроль над астмой. В сотрудничестве с двумя медицинскими страховыми компаниями, фармацевтами и пневмологами были набраны больные астмой. Они заполнили «Тест контроля над астмой (ACT)» и «Оценку пациентами помощи при хронических заболеваниях (PACIC 5A)», чтобы оценить контроль над астмой и удовлетворенность пациентов полученным медицинским обслуживанием. Кроме того, пациентам была предложена возможность принять участие в обучающем семинаре для пациентов, проводимом Швейцарской легочной лигой или Швейцарским центром аллергии (ага!). Через год пациентов снова попросили заполнить анкеты. Были проведены сравнения внутрииндивидуальных изменений и различий в отношении ACT и PACIC 5A между пациентами с обучением и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

223

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с клиническим диагнозом бронхиальной астмы
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • недостаточное знание немецкого языка
  • лица с тяжелыми заболеваниями с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года
  • субъекты с известной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты, участвующие в обучающем семинаре для пациентов
Поведенческий: обучение пациентов с астмой
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, не участвующие в обучающем семинаре для пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение характеристик пациентов между интервенционной и контрольной группой
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Сравнение контроля над астмой между группой вмешательства и контрольной группой
Временное ограничение: исходный уровень
Контроль над астмой измеряется с помощью теста контроля над астмой (ACT).
исходный уровень
Сравнение удовлетворенности пациентов между интервенционной и контрольной группой
Временное ограничение: исходный уровень
Удовлетворенность пациентов измеряется с помощью опросника «Оценка ухода за пациентами при хронических заболеваниях» (PACIC 5A).
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение контроля над астмой в начале исследования и через год в группе вмешательства.
Временное ограничение: исходный уровень и последующее наблюдение (через год)
Анализ изменений в контроле над астмой (с использованием теста контроля над астмой (ACT)) в группе вмешательства по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения (через один год).
исходный уровень и последующее наблюдение (через год)
Сравнение контроля над астмой в начале исследования и через год в контрольной группе.
Временное ограничение: исходный уровень и последующее наблюдение (через год)
Анализ изменения контроля над астмой (с использованием теста контроля над астмой (ACT)) в контрольной группе от исходного уровня до последующего наблюдения (через один год).
исходный уровень и последующее наблюдение (через год)
Сравнение удовлетворенности пациентов на исходном уровне и через год в группе вмешательства.
Временное ограничение: исходный уровень и последующее наблюдение (через год)
Анализ изменения удовлетворенности пациентов (с использованием опросника PACIC 5A) в группе вмешательства от исходного уровня до последующего наблюдения (через один год).
исходный уровень и последующее наблюдение (через год)
Сравнение удовлетворенности пациентов исходно и через год в контрольной группе.
Временное ограничение: исходный уровень и последующее наблюдение (через год)
Анализ изменения удовлетворенности пациентов (с использованием опросника PACIC 5A) в контрольной группе от исходного уровня до наблюдения (через год).
исходный уровень и последующее наблюдение (через год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cantonal Hosptal, Baselland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 274/11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обучение пациентов с астмой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться