INCAS - 瑞士哮喘综合护理 (INCAS)
2015年4月20日 更新者：Prof. Dr. Jörg Leuppi、Cantonal Hosptal, Baselland
本研究的目的是调查标准化患者教育对哮喘控制的影响。
与两家健康保险公司、药剂师和呼吸科医生合作，招募了哮喘患者。
他们完成了“哮喘控制测试 (ACT)”和“慢性疾病护理患者评估 (PACIC 5A)”问卷，以评估哮喘控制情况和患者对所接受医疗服务的满意度。
此外，患者还有机会参加由瑞士肺部联盟或瑞士过敏中心举办的患者教育研讨会（啊哈！）。
一年后，要求患者再次完成问卷。
比较接受过和未接受过患者教育的患者之间关于 ACT 和 PACIC 5A 的个体内变化和差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
223
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有临床哮喘诊断的患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 德语知识不足
- 患有严重疾病且预期寿命不足一年的受试者
- 患有已知慢性阻塞性肺病 (COPD) 的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
参加患者教育研讨会的患者
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无干预：控制
未参加患者教育研讨会的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预组与对照组患者特征比较
大体时间：基线
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基线
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干预组与对照组哮喘控制情况比较
大体时间：基线
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哮喘控制使用哮喘控制测试 (ACT) 进行测量。
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基线
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干预组与对照组患者满意度比较
大体时间：基线
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患者满意度使用慢性疾病护理患者评估 (PACIC 5A) 调查问卷来衡量。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较干预组基线时和一年后的哮喘控制情况。
大体时间：基线和跟进（一年后）
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分析干预组从基线到随访（一年后）的哮喘控制变化（使用哮喘控制测试 (ACT)）。
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基线和跟进（一年后）
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对照组基线时和一年后哮喘控制情况的比较。
大体时间：基线和跟进（一年后）
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分析对照组从基线到随访（一年后）的哮喘控制变化（使用哮喘控制测试 (ACT)）。
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基线和跟进（一年后）
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干预组基线时和一年后患者满意度的比较。
大体时间：基线和跟进（一年后）
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分析干预组患者满意度（使用 PACIC 5A 问卷）从基线到随访（一年后）的变化。
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基线和跟进（一年后）
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对照组基线时和一年后患者满意度的比较。
大体时间：基线和跟进（一年后）
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分析对照组患者满意度（使用 PACIC 5A 问卷）从基线到随访（一年后）的变化。
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基线和跟进（一年后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月20日
首次发布 (估计)
2015年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月20日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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