- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02425293
INCAS - Integrated Care of Astma i Schweiz (INCAS)
20. april 2015 opdateret af: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af standardiseret patientuddannelse på astmakontrol.
I samarbejde med to sygeforsikringsselskaber, farmaceuter og pneumologer, blev patienter med astma rekrutteret.
De udfyldte spørgeskemaet "Asthma Control Test (ACT)" og "Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A)" for at vurdere astmakontrol og patienters tilfredshed med den sundhedsydelse, de modtog.
Derudover blev patienterne tilbudt muligheden for at deltage i et patientuddannelsesseminar drevet af de schweiziske lungeligaer eller det schweiziske allergicenter (aha!).
Efter et år blev patienterne bedt om at udfylde spørgeskemaerne igen.
Der blev foretaget sammenligninger af intraindividuelle ændringer og forskelle vedrørende ACT og PACIC 5A mellem patienter med og uden patientuddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
223
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med klinisk astmadiagnose
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
- forsøgspersoner med alvorlige sygdomme med en forventet levetid under et år
- personer med kendt kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter, der deltager i et patientuddannelsesseminar
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der ikke deltager i et patientuddannelsesseminar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af patientkarakteristika mellem interventionen og kontrolgruppen
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Sammenligning af astmakontrol mellem interventionen og kontrolgruppen
Tidsramme: baseline
|
Astmakontrol måles ved hjælp af astmakontroltesten (ACT).
|
baseline
|
|
Sammenligning af patienttilfredshed mellem interventionen og kontrolgruppen
Tidsramme: baseline
|
Patienttilfredsheden måles ved hjælp af spørgeskemaet Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A).
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af astmakontrol ved baseline og efter et år i interventionsgruppen.
Tidsramme: baseline og opfølgning (efter et år)
|
Analyse af ændring i astmakontrol (ved hjælp af astmakontroltesten (ACT)) i interventionsgruppen fra baseline til opfølgning (efter et år).
|
baseline og opfølgning (efter et år)
|
|
Sammenligning af astmakontrol ved baseline og efter et år i kontrolgruppen.
Tidsramme: baseline og opfølgning (efter et år)
|
Analyse af ændringer i astmakontrol (ved hjælp af astmakontroltesten (ACT)) i kontrolgruppen fra baseline til opfølgning (efter et år).
|
baseline og opfølgning (efter et år)
|
|
Sammenligning af patienttilfredshed ved baseline og efter et år i interventionsgruppen.
Tidsramme: baseline og opfølgning (efter et år)
|
Analyse af ændring i patienttilfredshed (ved hjælp af PACIC 5A-spørgeskemaet) i interventionsgruppen fra baseline til opfølgning (efter et år).
|
baseline og opfølgning (efter et år)
|
|
Sammenligning af patienttilfredshed ved baseline og efter et år i kontrolgruppen.
Tidsramme: baseline og opfølgning (efter et år)
|
Analyse af ændring i patienttilfredshed (ved hjælp af PACIC 5A-spørgeskemaet) i kontrolgruppen fra baseline til opfølgning (efter et år).
|
baseline og opfølgning (efter et år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2015
Først opslået (Skøn)
23. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 274/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med uddannelse af astmapatienter
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Montefiore Medical CenterAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKræftovervågningForenede Stater
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu