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INCAS - Atenção Integrada à Asma na Suíça (INCAS)

20 de abril de 2015 atualizado por: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da educação padronizada do paciente no controle da asma. Em colaboração com duas seguradoras de saúde, farmacêuticos e pneumologistas, foram recrutados pacientes com asma. Eles preencheram o questionário "Asthma Control Test (ACT)" e "Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A)" para avaliar o controle da asma e a satisfação dos pacientes com o serviço de saúde recebido. Além disso, foi oferecida aos pacientes a possibilidade de participar de um seminário de educação do paciente realizado pelas ligas suíças de pulmão ou pelo centro suíço de alergia (aha!). Após um ano, os pacientes foram solicitados a preencher os questionários novamente. Comparações de alterações intraindividuais e diferenças em relação a ACT e PACIC 5A entre pacientes com e sem educação do paciente foram feitas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

223

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico clínico de asma
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • conhecimento inadequado da língua alemã
  • indivíduos com doenças graves com expectativa de vida inferior a um ano
  • indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Pacientes participando de um seminário de educação do paciente
Comportamental: educação do paciente com asma
Sem intervenção: Ao controle
Pacientes que não participam de um seminário de educação do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das características do paciente entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: linha de base
linha de base
Comparação do controle da asma entre o grupo intervenção e o grupo controle
Prazo: linha de base
O controle da asma é medido usando o Teste de Controle da Asma (ACT).
linha de base
Comparação da satisfação do paciente entre a intervenção e o grupo controle
Prazo: linha de base
A satisfação do paciente é medida por meio do questionário de Avaliação do Paciente para Cuidados com Doenças Crônicas (PACIC 5A).
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do controle da asma no início e após um ano no grupo de intervenção.
Prazo: linha de base e acompanhamento (após um ano)
Análise da mudança no controle da asma (usando o Asthma Control Test (ACT)) no grupo de intervenção desde o início até o acompanhamento (após um ano).
linha de base e acompanhamento (após um ano)
Comparação do controle da asma no início e após um ano no grupo controle.
Prazo: linha de base e acompanhamento (após um ano)
Análise da mudança no controle da asma (usando o Asthma Control Test (ACT)) no grupo controle desde o início até o acompanhamento (após um ano).
linha de base e acompanhamento (após um ano)
Comparação da satisfação do paciente no início e após um ano no grupo de intervenção.
Prazo: linha de base e acompanhamento (após um ano)
Análise da mudança na satisfação do paciente (usando o questionário PACIC 5A) no grupo de intervenção desde o início até o acompanhamento (após um ano).
linha de base e acompanhamento (após um ano)
Comparação da satisfação do paciente no início e após um ano no grupo controle.
Prazo: linha de base e acompanhamento (após um ano)
Análise da mudança na satisfação do paciente (usando o questionário PACIC 5A) no grupo controle desde o início até o acompanhamento (após um ano).
linha de base e acompanhamento (após um ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cantonal Hosptal, Baselland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 274/11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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