- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02425293
INCAS - Integrovaná péče o astma ve Švýcarsku (INCAS)
20. dubna 2015 aktualizováno: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv standardizované edukace pacientů na kontrolu astmatu.
Ve spolupráci se dvěma zdravotními pojišťovnami, lékárníky a pneumology, byli získáni pacienti s astmatem.
Vyplnili dotazník „Astma Control Test (ACT)“ a „Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A)“ k posouzení kontroly astmatu a spokojenosti pacientů se zdravotnickými službami, které jim byly poskytnuty.
Kromě toho byla pacientům nabídnuta možnost zúčastnit se vzdělávacího semináře pro pacienty, který pořádá švýcarská plicní liga nebo švýcarské centrum pro alergii (aha!).
Po jednom roce byli pacienti požádáni, aby dotazníky vyplnili znovu.
Byla provedena srovnání intraindividuálních změn a rozdílů týkajících se ACT a PACIC 5A mezi pacienty s a bez edukace pacienta.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
223
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s klinickou diagnózou astmatu
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná znalost německého jazyka
- subjekty s těžkým onemocněním s očekávanou délkou života do jednoho roku
- subjekty se známou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pacienti se účastní vzdělávacího semináře pacientů
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti, kteří se neúčastní vzdělávacího semináře pro pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání charakteristik pacientů mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Srovnání kontroly astmatu mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: základní linie
|
Kontrola astmatu se měří pomocí testu kontroly astmatu (ACT).
|
základní linie
|
|
Porovnání spokojenosti pacientů mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: základní linie
|
Spokojenost pacientů se měří pomocí dotazníku Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A).
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání kontroly astmatu na začátku a po jednom roce v intervenční skupině.
Časové okno: výchozí stav a sledování (po jednom roce)
|
Analýza změny kontroly astmatu (pomocí testu kontroly astmatu (ACT)) v intervenční skupině od výchozího stavu do sledování (po jednom roce).
|
výchozí stav a sledování (po jednom roce)
|
|
Srovnání kontroly astmatu na začátku a po jednom roce v kontrolní skupině.
Časové okno: výchozí stav a sledování (po jednom roce)
|
Analýza změny kontroly astmatu (pomocí testu kontroly astmatu (ACT)) v kontrolní skupině od výchozího stavu do sledování (po jednom roce).
|
výchozí stav a sledování (po jednom roce)
|
|
Srovnání spokojenosti pacientů na začátku a po jednom roce v intervenční skupině.
Časové okno: výchozí stav a sledování (po jednom roce)
|
Analýza změny spokojenosti pacientů (pomocí dotazníku PACIC 5A) v intervenční skupině od výchozího stavu do sledování (po jednom roce).
|
výchozí stav a sledování (po jednom roce)
|
|
Srovnání spokojenosti pacientů na začátku a po roce v kontrolní skupině.
Časové okno: výchozí stav a sledování (po jednom roce)
|
Analýza změny spokojenosti pacientů (pomocí dotazníku PACIC 5A) v kontrolní skupině od výchozího stavu do sledování (po jednom roce).
|
výchozí stav a sledování (po jednom roce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 274/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na edukace pacientů s astmatem
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy