Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INCAS - Integrovaná péče o astma ve Švýcarsku (INCAS)

20. dubna 2015 aktualizováno: Prof. Dr. Jörg Leuppi, Cantonal Hosptal, Baselland
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv standardizované edukace pacientů na kontrolu astmatu. Ve spolupráci se dvěma zdravotními pojišťovnami, lékárníky a pneumology, byli získáni pacienti s astmatem. Vyplnili dotazník „Astma Control Test (ACT)“ a „Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A)“ k posouzení kontroly astmatu a spokojenosti pacientů se zdravotnickými službami, které jim byly poskytnuty. Kromě toho byla pacientům nabídnuta možnost zúčastnit se vzdělávacího semináře pro pacienty, který pořádá švýcarská plicní liga nebo švýcarské centrum pro alergii (aha!). Po jednom roce byli pacienti požádáni, aby dotazníky vyplnili znovu. Byla provedena srovnání intraindividuálních změn a rozdílů týkajících se ACT a PACIC 5A mezi pacienty s a bez edukace pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

223

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s klinickou diagnózou astmatu
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná znalost německého jazyka
  • subjekty s těžkým onemocněním s očekávanou délkou života do jednoho roku
  • subjekty se známou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti se účastní vzdělávacího semináře pacientů
Žádný zásah: Řízení
Pacienti, kteří se neúčastní vzdělávacího semináře pro pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání charakteristik pacientů mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: základní linie
základní linie
Srovnání kontroly astmatu mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: základní linie
Kontrola astmatu se měří pomocí testu kontroly astmatu (ACT).
základní linie
Porovnání spokojenosti pacientů mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: základní linie
Spokojenost pacientů se měří pomocí dotazníku Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC 5A).
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání kontroly astmatu na začátku a po jednom roce v intervenční skupině.
Časové okno: výchozí stav a sledování (po jednom roce)
Analýza změny kontroly astmatu (pomocí testu kontroly astmatu (ACT)) v intervenční skupině od výchozího stavu do sledování (po jednom roce).
výchozí stav a sledování (po jednom roce)
Srovnání kontroly astmatu na začátku a po jednom roce v kontrolní skupině.
Časové okno: výchozí stav a sledování (po jednom roce)
Analýza změny kontroly astmatu (pomocí testu kontroly astmatu (ACT)) v kontrolní skupině od výchozího stavu do sledování (po jednom roce).
výchozí stav a sledování (po jednom roce)
Srovnání spokojenosti pacientů na začátku a po jednom roce v intervenční skupině.
Časové okno: výchozí stav a sledování (po jednom roce)
Analýza změny spokojenosti pacientů (pomocí dotazníku PACIC 5A) v intervenční skupině od výchozího stavu do sledování (po jednom roce).
výchozí stav a sledování (po jednom roce)
Srovnání spokojenosti pacientů na začátku a po roce v kontrolní skupině.
Časové okno: výchozí stav a sledování (po jednom roce)
Analýza změny spokojenosti pacientů (pomocí dotazníku PACIC 5A) v kontrolní skupině od výchozího stavu do sledování (po jednom roce).
výchozí stav a sledování (po jednom roce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na edukace pacientů s astmatem

Předplatit