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Iniciativa de Saúde da Mulher Estudo Forte e Saudável (WHISH)

6 de julho de 2026 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
O estudo WHISH aplica princípios comportamentais de última geração e tecnologias atualmente disponíveis para fornecer uma intervenção de atividade física sem contato face a face para aproximadamente 25.000 mulheres americanas mais velhas que devem consentir. Ele inclui os materiais Go4Life® Exercise & Physical Activity do National Institute of Aging (NIA) 3 e os materiais direcionados desenvolvidos pela WHISH com base no Go4Life® para fornecer dicas e recomendações inspiradoras sobre como atingir os níveis de AF recomendados nacionalmente e superar as barreiras ao exercício, com um meios de automonitoramento e estabelecimento de metas pessoais. A intervenção baseia-se em princípios de ciência comportamental baseados em evidências e componentes de intervenção que provaram ser eficazes no aumento da AF em mulheres mais velhas, com abordagens adaptativas inovadoras para adaptar o parto para atender às necessidades individuais (pessoais).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49331

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

66 anos a 99 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente matriculado no Estudo de Extensão da Women's Health Initiative (WHI)
  • conhecido por estar vivo
  • Os resultados cardiovasculares estarão disponíveis (inscritos no WHI Medical Records Cohort ou vinculados aos dados do Medicare)

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de andar
  • Demência
  • Residir em casa de repouso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em Atividade Física
O Grupo de Intervenção de Atividade Física receberá orientações sobre como ser fisicamente ativo, incluindo aeróbica, flexibilidade, equilíbrio, força e diminuição do tempo sedentário. O principal recurso são os materiais de exercícios e atividades físicas do National Institute of Aging Go4Life. Os materiais são baseados nas diretrizes nacionais dos Estados Unidos para atividade física para adultos mais velhos
Comportamental: Atividade física
A intervenção de AF consistirá em um programa de atividade multimodal de aeróbica, equilíbrio, força, flexibilidade. A intervenção envolverá encorajar os participantes a aumentar todas as formas de AF ao longo do dia e diminuir o tempo sedentário, como sentar. Isso pode incluir atividades como esportes de lazer, jardinagem, uso de escadas em vez de escadas rolantes, caminhadas com amigos e menos uso de dispositivos de controle remoto. A intervenção é conduzida principalmente por correio com suporte e recursos do site disponíveis.
Sem intervenção: Controle de atividade usual
Atividade habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cardiovascular Events (Composite Myocardial Infarction, Stroke, Cardiovascular Mortality
Prazo: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events. CVD defined as (first event since enrollment in WHISH of) MI, stroke, cardiovascular (CV) death.
median 8.7 years
Physical Function (Physical Function Score From Self-report, RAND-36)
Prazo: Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Rand-36 Physical Function Scale. Score 0-100; a higher score indicates a more favorable health state in regards to physical functioning. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Non-Cardiovascular Disease Mortality
Prazo: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Hip Fracture
Prazo: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Falls / Year
Prazo: median 8.7 years
Safety; self-report
median 8.7 years
Clinical (Non-hip) Fracture
Prazo: median 8.7 years
Safety. Self-report
median 8.7 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peripheral Artery Disease
Prazo: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Venous Thromboembolic Event
Prazo: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Coronary Revascularization (Coronary Artery Bypass Graft or Percutaneous Coronary Intervention)
Prazo: median 8.7 years
Safety; adjudicated events
median 8.7 years
Mobility Loss
Prazo: median 8.7 years

Self-report of ability to climb one flight of stairs or ability to walk one block. Scored 1, 2 or 3 with 1=limited a lot, 2=limited a little, 3=not limited at all. Either stairs or walk with score of 2 or 3 is defined as being able to be mobile.

Mobility Loss: Defined as Yes if a participant self-reports being limited a lot (score =1) in both climbing one flight of stairs and walking one block.

Mobility loss defined as Yes is reported as an Event.
median 8.7 years
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
SPPB collected one time during second funding period for WHISH, within the 4-year trial period, as part of the Women's Health Initiative in-home visit, the Long Life Study 2 during 2022-2024. The Established Populations for the Epidemiologic Studies of the Eldery (EPESE) Short Physical Performance Battery (SPPB) ranges from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.
One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
Sleep Disturbance
Prazo: Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Self-report of sleep patterns such as falling asleep, waking during the night, quality of night's sleep. Score scale: 0 - 20; a higher score indicates greater sleep disturbance. Levine DW, Kaplan RM, Kripke DF, Naughton MJ, Shumaker SA. Factor structure and measurement invariance of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psycho Assess. 2003 Jun; 15(2):123-36. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Depressive Symptoms
Prazo: Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Shortened version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES- D). Score (probability) for depression. Score scale: 0 - 1; a higher score indicates a greater likelihood of depression. Burman M, Wells K, Leake B, Landsverk J. Development of a brief screening instrument for detecting depressive disorders. Medical care 1988; 26: 8, 775-789. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Charles L Kooperberg, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Investigador principal: Marcia L Stefanick, PhD, Stanford University
  • Investigador principal: Andrea Z LaCroix, PhD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimado)

24 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4R33HL151885-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1U01HL122280-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1U01HL122273-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • RG1001184 (Outro identificador: Fred Hutchinson Cancer Center)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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