Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Women's Health Initiative Vahva ja terve tutkimus (WHISH)

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
WHISH-tutkimuksessa sovelletaan uusinta tieteellistä käyttäytymisperiaatteita ja tällä hetkellä saatavilla olevia tekniikoita fyysisen toiminnan interventioiden toteuttamiseksi ilman kasvokkain kosketusta ~25 000 iäkkäälle yhdysvaltalaiselle naiselle, joiden odotetaan suostuvan siihen. Se sisältää National Institute of Agingin (NIA) Go4Life® Exercise & Physical Activity -materiaaleja 3 ja WHISH:n kehittämiä kohdennettuja materiaaleja, jotka perustuvat Go4Life®:hen, jotka tarjoavat inspiroivia vinkkejä ja suosituksia siitä, kuinka saavuttaa kansallisesti suositellut PA-tasot ja ylittää harjoituksen esteet. keinot itsevalvontaan ja henkilökohtaisten tavoitteiden asettamiseen. Interventio perustuu näyttöön perustuviin käyttäytymistieteeseen perustuviin periaatteisiin ja interventiokomponentteihin, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi ikääntyneiden naisten PA:n lisäämisessä innovatiivisilla mukautuvilla lähestymistavoilla toimitusten räätälöimiseksi vastaamaan yksilöllisiä (henkilökohtaisia) tarpeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49331

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana WHI-laajennustutkimuksessa
  • Tiedetään olevan elossa
  • Kardiovaskulaariset tulokset ovat saatavilla (ilmoittautuneena WHI Medical Records -kohorttiin tai linkitettynä Medicare-tietoihin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kävellä
  • Dementia
  • Asuu vanhainkodissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Fyysisen aktiivisuuden interventioryhmä saa ohjausta fyysiseen aktiivisuuteen, mukaan lukien aerobic, joustavuus, tasapaino, voima ja lyhennetty istuma-aika. Ensisijainen resurssi on National Institute of Aging Go4Life -liikunta- ja liikuntamateriaalit. Materiaalit perustuvat Yhdysvaltojen kansallisiin ohjeisiin ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden osalta
Käyttäytyminen: Liikunta
PA-interventio koostuu multimodaalisesta aerobic-, tasapaino-, voima- ja joustavuusohjelmasta. Interventio sisältää osallistujien rohkaisemisen lisäämään kaikenlaista PA-muotoa koko päivän ajan ja vähentämään istuma-aikaa, kuten istumista. Tämä voi sisältää aktiviteetteja, kuten vapaa-ajan urheilua, puutarhanhoitoa, portaiden käyttöä liukuportaiden sijaan, rauhallista kävelyä ystävien kanssa ja vähemmän kauko-ohjainlaitteiden käyttöä. Interventio suoritetaan ensisijaisesti postitse verkkosivustojen tuen ja resurssien avulla.
Ei väliintuloa: Tavallinen toiminnanhallinta
Tavallista toimintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiovascular Events (Composite Myocardial Infarction, Stroke, Cardiovascular Mortality
Aikaikkuna: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events. CVD defined as (first event since enrollment in WHISH of) MI, stroke, cardiovascular (CV) death.
median 8.7 years
Physical Function (Physical Function Score From Self-report, RAND-36)
Aikaikkuna: Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Rand-36 Physical Function Scale. Score 0-100; a higher score indicates a more favorable health state in regards to physical functioning. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Non-Cardiovascular Disease Mortality
Aikaikkuna: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Hip Fracture
Aikaikkuna: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Falls / Year
Aikaikkuna: median 8.7 years
Safety; self-report
median 8.7 years
Clinical (Non-hip) Fracture
Aikaikkuna: median 8.7 years
Safety. Self-report
median 8.7 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peripheral Artery Disease
Aikaikkuna: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Venous Thromboembolic Event
Aikaikkuna: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Coronary Revascularization (Coronary Artery Bypass Graft or Percutaneous Coronary Intervention)
Aikaikkuna: median 8.7 years
Safety; adjudicated events
median 8.7 years
Mobility Loss
Aikaikkuna: median 8.7 years

Self-report of ability to climb one flight of stairs or ability to walk one block. Scored 1, 2 or 3 with 1=limited a lot, 2=limited a little, 3=not limited at all. Either stairs or walk with score of 2 or 3 is defined as being able to be mobile.

Mobility Loss: Defined as Yes if a participant self-reports being limited a lot (score =1) in both climbing one flight of stairs and walking one block.

Mobility loss defined as Yes is reported as an Event.
median 8.7 years
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
SPPB collected one time during second funding period for WHISH, within the 4-year trial period, as part of the Women's Health Initiative in-home visit, the Long Life Study 2 during 2022-2024. The Established Populations for the Epidemiologic Studies of the Eldery (EPESE) Short Physical Performance Battery (SPPB) ranges from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.
One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
Sleep Disturbance
Aikaikkuna: Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Self-report of sleep patterns such as falling asleep, waking during the night, quality of night's sleep. Score scale: 0 - 20; a higher score indicates greater sleep disturbance. Levine DW, Kaplan RM, Kripke DF, Naughton MJ, Shumaker SA. Factor structure and measurement invariance of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psycho Assess. 2003 Jun; 15(2):123-36. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Depressive Symptoms
Aikaikkuna: Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Shortened version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES- D). Score (probability) for depression. Score scale: 0 - 1; a higher score indicates a greater likelihood of depression. Burman M, Wells K, Leake B, Landsverk J. Development of a brief screening instrument for detecting depressive disorders. Medical care 1988; 26: 8, 775-789. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles L Kooperberg, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Päätutkija: Marcia L Stefanick, PhD, Stanford University
  • Päätutkija: Andrea Z LaCroix, PhD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4R33HL151885-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1U01HL122280-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1U01HL122273-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • RG1001184 (Muu tunniste: Fred Hutchinson Cancer Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa