Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Női Egészségügyi Kezdeményezés Erős és egészséges tanulmány (WHISH)

2026. július 6. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center
A WHISH-próba a legkorszerűbb viselkedési elveket és a jelenleg elérhető technológiákat alkalmazza, hogy személyes érintkezés nélkül végezzen fizikai aktivitási beavatkozást ~25 000 idősebb amerikai nő számára, akiktől várhatóan beleegyezik. Tartalmazza a National Institute of Aging (NIA) Go4Life® Exercise & Physical Activity anyagait 3, valamint a WHISH által kifejlesztett, a Go4Life® alapján célzott anyagokat, amelyek inspiráló tippeket és ajánlásokat nyújtanak a PA országosan ajánlott szintjének eléréséhez és a testmozgás akadályainak leküzdéséhez. az önellenőrzés és a személyes célok kitűzésének eszközei. A beavatkozás bizonyítékokon alapuló viselkedéstudományi elvekre és beavatkozási összetevőkre épül, amelyek hatékonynak bizonyultak az idősebb nők PA-jának növelésében, innovatív adaptív megközelítésekkel, amelyek az egyéni (személyes) szükségletekhez igazítják a szállítást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49331

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

66 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg a Women's Health Initiative (WHI) kiterjesztési tanulmányában vesz részt
  • Ismeretes, hogy életben van
  • A szív- és érrendszeri eredmények elérhetőek lesznek (a WHI Medical Records Cohortba beiratkozva vagy a Medicare adatokhoz kapcsolva)

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség járni
  • Elmebaj
  • Idősek otthonában lakik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A fizikai aktivitás beavatkozása
A fizikai aktivitással foglalkozó csoport útmutatást kap a fizikai aktivitásról, beleértve az aerobikot, a rugalmasságot, az egyensúlyt, az erőt és a csökkentett ülőidőt. Az elsődleges forrás a National Institute of Aging Go4Life gyakorlati és testmozgási anyagai. Az anyagok az Egyesült Államok nemzeti irányelvein alapulnak az idősebb felnőttek fizikai aktivitására vonatkozóan
Viselkedési: A fizikai aktivitás
A PA-beavatkozás egy aerobik, egyensúly, erő, rugalmasság multimodális tevékenységi programjából áll. A beavatkozás magában foglalja a résztvevők bátorítását, hogy növeljék a PA minden formáját a nap folyamán, és csökkentsék az ülőmunkaidőt, például az ülést. Ez magában foglalhat olyan tevékenységeket, mint a szabadidős sportok, a kertészkedés, a lépcső használata a mozgólépcső helyett, a kellemes séták a barátokkal, valamint a távirányítók ritkábban történő használata. A beavatkozás elsősorban postai úton történik, a webhely támogatásával és a rendelkezésre álló forrásokkal.
Nincs beavatkozás: Szokásos tevékenységvezérlés
Szokásos tevékenység

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiovascular Events (Composite Myocardial Infarction, Stroke, Cardiovascular Mortality
Időkeret: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events. CVD defined as (first event since enrollment in WHISH of) MI, stroke, cardiovascular (CV) death.
median 8.7 years
Physical Function (Physical Function Score From Self-report, RAND-36)
Időkeret: Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Rand-36 Physical Function Scale. Score 0-100; a higher score indicates a more favorable health state in regards to physical functioning. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Non-Cardiovascular Disease Mortality
Időkeret: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Hip Fracture
Időkeret: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Falls / Year
Időkeret: median 8.7 years
Safety; self-report
median 8.7 years
Clinical (Non-hip) Fracture
Időkeret: median 8.7 years
Safety. Self-report
median 8.7 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peripheral Artery Disease
Időkeret: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Venous Thromboembolic Event
Időkeret: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Coronary Revascularization (Coronary Artery Bypass Graft or Percutaneous Coronary Intervention)
Időkeret: median 8.7 years
Safety; adjudicated events
median 8.7 years
Mobility Loss
Időkeret: median 8.7 years

Self-report of ability to climb one flight of stairs or ability to walk one block. Scored 1, 2 or 3 with 1=limited a lot, 2=limited a little, 3=not limited at all. Either stairs or walk with score of 2 or 3 is defined as being able to be mobile.

Mobility Loss: Defined as Yes if a participant self-reports being limited a lot (score =1) in both climbing one flight of stairs and walking one block.

Mobility loss defined as Yes is reported as an Event.
median 8.7 years
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Időkeret: One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
SPPB collected one time during second funding period for WHISH, within the 4-year trial period, as part of the Women's Health Initiative in-home visit, the Long Life Study 2 during 2022-2024. The Established Populations for the Epidemiologic Studies of the Eldery (EPESE) Short Physical Performance Battery (SPPB) ranges from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.
One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
Sleep Disturbance
Időkeret: Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Self-report of sleep patterns such as falling asleep, waking during the night, quality of night's sleep. Score scale: 0 - 20; a higher score indicates greater sleep disturbance. Levine DW, Kaplan RM, Kripke DF, Naughton MJ, Shumaker SA. Factor structure and measurement invariance of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psycho Assess. 2003 Jun; 15(2):123-36. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Depressive Symptoms
Időkeret: Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Shortened version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES- D). Score (probability) for depression. Score scale: 0 - 1; a higher score indicates a greater likelihood of depression. Burman M, Wells K, Leake B, Landsverk J. Development of a brief screening instrument for detecting depressive disorders. Medical care 1988; 26: 8, 775-789. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Együttműködők

University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles L Kooperberg, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Kutatásvezető: Marcia L Stefanick, PhD, Stanford University
  • Kutatásvezető: Andrea Z LaCroix, PhD, University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 23.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4R33HL151885-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1U01HL122280-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1U01HL122273-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • RG1001184 (Egyéb azonosító: Fred Hutchinson Cancer Center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel