Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Women's Health Initiative Sterke en gezonde studie (WHISH)

6 juli 2026 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
De WHISH-studie past de meest recente gedragsprincipes van de wetenschap en de momenteel beschikbare technologieën toe om een ​​fysieke activiteitsinterventie zonder persoonlijk contact te leveren aan ~ 25.000 oudere Amerikaanse vrouwen die naar verwachting zullen instemmen. Het bevat de Go4Life® Exercise & Physical Activity-materialen van het National Institute of Aging (NIA) 3 en WHISH ontwikkelde gerichte materialen op basis van Go4Life® om inspirerende tips en aanbevelingen te geven over hoe u nationaal aanbevolen niveaus van PA kunt bereiken en belemmeringen voor lichaamsbeweging kunt overwinnen, met een middelen voor zelfcontrole en het stellen van persoonlijke doelen. De interventie bouwt voort op evidence-based gedragswetenschappelijke principes en interventiecomponenten die effectief zijn gebleken bij het verhogen van PA bij oudere vrouwen, met innovatieve adaptieve benaderingen om de bevalling af te stemmen op individuele (persoonlijke) behoeften.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49331

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar tot 99 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven in de uitbreidingsstudie van het Women's Health Initiative (WHI).
  • Bekend om te leven
  • Cardiovasculaire uitkomsten zullen beschikbaar zijn (ingeschreven in de WHI Medical Records Cohort of gekoppeld aan Medicare Data)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te lopen
  • Dementie
  • Woonachtig in een verpleeghuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysieke Activiteit Interventie
De Physical Activity Intervention Group krijgt begeleiding bij fysiek actief zijn, inclusief aerobics, flexibiliteit, balans, kracht en verminderde sedentaire tijd. De primaire bron is het Go4Life-materiaal voor oefeningen en lichaamsbeweging van het National Institute of Aging. De materialen zijn gebaseerd op de nationale richtlijnen van de Verenigde Staten voor fysieke activiteit voor oudere volwassenen
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
De PA-interventie zal bestaan ​​uit een multimodaal activiteitenprogramma van aerobics, balans, kracht, flexibiliteit. De interventie omvat het aanmoedigen van deelnemers om alle vormen van PA gedurende de dag te verhogen en sedentaire tijd, zoals zitten, te verminderen. Dit kunnen activiteiten zijn zoals vrijetijdssporten, tuinieren, gebruik van trappen in plaats van roltrappen, ontspannen wandelingen met vrienden en minder gebruik van afstandsbedieningen.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke activiteitencontrole
Gebruikelijke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovascular Events (Composite Myocardial Infarction, Stroke, Cardiovascular Mortality
Tijdsspanne: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events. CVD defined as (first event since enrollment in WHISH of) MI, stroke, cardiovascular (CV) death.
median 8.7 years
Physical Function (Physical Function Score From Self-report, RAND-36)
Tijdsspanne: Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Rand-36 Physical Function Scale. Score 0-100; a higher score indicates a more favorable health state in regards to physical functioning. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Non-Cardiovascular Disease Mortality
Tijdsspanne: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Hip Fracture
Tijdsspanne: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Falls / Year
Tijdsspanne: median 8.7 years
Safety; self-report
median 8.7 years
Clinical (Non-hip) Fracture
Tijdsspanne: median 8.7 years
Safety. Self-report
median 8.7 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peripheral Artery Disease
Tijdsspanne: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Venous Thromboembolic Event
Tijdsspanne: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Coronary Revascularization (Coronary Artery Bypass Graft or Percutaneous Coronary Intervention)
Tijdsspanne: median 8.7 years
Safety; adjudicated events
median 8.7 years
Mobility Loss
Tijdsspanne: median 8.7 years

Self-report of ability to climb one flight of stairs or ability to walk one block. Scored 1, 2 or 3 with 1=limited a lot, 2=limited a little, 3=not limited at all. Either stairs or walk with score of 2 or 3 is defined as being able to be mobile.

Mobility Loss: Defined as Yes if a participant self-reports being limited a lot (score =1) in both climbing one flight of stairs and walking one block.

Mobility loss defined as Yes is reported as an Event.
median 8.7 years
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
SPPB collected one time during second funding period for WHISH, within the 4-year trial period, as part of the Women's Health Initiative in-home visit, the Long Life Study 2 during 2022-2024. The Established Populations for the Epidemiologic Studies of the Eldery (EPESE) Short Physical Performance Battery (SPPB) ranges from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.
One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
Sleep Disturbance
Tijdsspanne: Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Self-report of sleep patterns such as falling asleep, waking during the night, quality of night's sleep. Score scale: 0 - 20; a higher score indicates greater sleep disturbance. Levine DW, Kaplan RM, Kripke DF, Naughton MJ, Shumaker SA. Factor structure and measurement invariance of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psycho Assess. 2003 Jun; 15(2):123-36. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Depressive Symptoms
Tijdsspanne: Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Shortened version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES- D). Score (probability) for depression. Score scale: 0 - 1; a higher score indicates a greater likelihood of depression. Burman M, Wells K, Leake B, Landsverk J. Development of a brief screening instrument for detecting depressive disorders. Medical care 1988; 26: 8, 775-789. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles L Kooperberg, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Hoofdonderzoeker: Marcia L Stefanick, PhD, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Andrea Z LaCroix, PhD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

24 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4R33HL151885-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1U01HL122280-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1U01HL122273-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • RG1001184 (Andere identificatie: Fred Hutchinson Cancer Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren