Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Women's Health Initiative Sterk og sunn studie (WHISH)

6. juli 2026 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
WHISH-studien anvender vitenskapelige atferdsprinsipper og tilgjengelige teknologier for å levere en fysisk aktivitetsintervensjon uten ansikt-til-ansikt-kontakt til ~25 000 eldre amerikanske kvinner som forventes å samtykke. Den inkluderer National Institute of Aging (NIA) Go4Life® Exercise & Physical Activity-materialer 3 og WHISH utviklet målrettede materialer basert på Go4Life® for å gi inspirerende tips og anbefalinger om hvordan man kan oppnå nasjonalt anbefalte nivåer av PA og overvinne barrierer for trening, med en midler for egenkontroll og å sette personlige mål. Intervensjonen bygger på evidensbaserte atferdsvitenskapelige prinsipper og intervensjonskomponenter som har vist seg å være effektive for å øke PA hos eldre kvinner, med innovative adaptive tilnærminger for å skreddersy leveringen for å møte individuelle (personlige) behov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49331

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år til 99 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden registrert i Women's Health Initiative (WHI) Extension Study
  • Kjent for å være i live
  • Kardiovaskulære utfall vil være tilgjengelige (registrert i WHI Medical Records Cohort eller knyttet til Medicare Data)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gå
  • Demens
  • Bosatt på sykehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsintervensjon
Intervensjonsgruppen for fysisk aktivitet vil motta veiledning om å være fysisk aktiv, inkludert aerobic, fleksibilitet, balanse, styrke og redusert stillesittende tid. Den primære ressursen er National Institute of Aging Go4Life trenings- og fysisk aktivitetsmateriell. Materialene er basert på USAs nasjonale retningslinjer for fysisk aktivitet for eldre voksne
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
PA-intervensjonen vil bestå av et multimodalt aktivitetsprogram med aerobic, balanse, styrke, fleksibilitet. Intervensjonen vil innebære å oppmuntre deltakerne til å øke alle former for PA gjennom dagen og redusere stillesittende tid, for eksempel å sitte. Dette kan omfatte aktiviteter som fritidssport, hagearbeid, bruk av trapper i stedet for rulletrapper, rolige gåturer med venner og mindre bruk av fjernkontroller. Intervensjonen utføres primært per post med støtte for nettsider og tilgjengelige ressurser.
Ingen inngripen: Vanlig aktivitetskontroll
Vanlig aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cardiovascular Events (Composite Myocardial Infarction, Stroke, Cardiovascular Mortality
Tidsramme: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events. CVD defined as (first event since enrollment in WHISH of) MI, stroke, cardiovascular (CV) death.
median 8.7 years
Physical Function (Physical Function Score From Self-report, RAND-36)
Tidsramme: Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Rand-36 Physical Function Scale. Score 0-100; a higher score indicates a more favorable health state in regards to physical functioning. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Non-Cardiovascular Disease Mortality
Tidsramme: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Hip Fracture
Tidsramme: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Falls / Year
Tidsramme: median 8.7 years
Safety; self-report
median 8.7 years
Clinical (Non-hip) Fracture
Tidsramme: median 8.7 years
Safety. Self-report
median 8.7 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peripheral Artery Disease
Tidsramme: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Venous Thromboembolic Event
Tidsramme: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Coronary Revascularization (Coronary Artery Bypass Graft or Percutaneous Coronary Intervention)
Tidsramme: median 8.7 years
Safety; adjudicated events
median 8.7 years
Mobility Loss
Tidsramme: median 8.7 years

Self-report of ability to climb one flight of stairs or ability to walk one block. Scored 1, 2 or 3 with 1=limited a lot, 2=limited a little, 3=not limited at all. Either stairs or walk with score of 2 or 3 is defined as being able to be mobile.

Mobility Loss: Defined as Yes if a participant self-reports being limited a lot (score =1) in both climbing one flight of stairs and walking one block.

Mobility loss defined as Yes is reported as an Event.
median 8.7 years
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
SPPB collected one time during second funding period for WHISH, within the 4-year trial period, as part of the Women's Health Initiative in-home visit, the Long Life Study 2 during 2022-2024. The Established Populations for the Epidemiologic Studies of the Eldery (EPESE) Short Physical Performance Battery (SPPB) ranges from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.
One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
Sleep Disturbance
Tidsramme: Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Self-report of sleep patterns such as falling asleep, waking during the night, quality of night's sleep. Score scale: 0 - 20; a higher score indicates greater sleep disturbance. Levine DW, Kaplan RM, Kripke DF, Naughton MJ, Shumaker SA. Factor structure and measurement invariance of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psycho Assess. 2003 Jun; 15(2):123-36. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Depressive Symptoms
Tidsramme: Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Shortened version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES- D). Score (probability) for depression. Score scale: 0 - 1; a higher score indicates a greater likelihood of depression. Burman M, Wells K, Leake B, Landsverk J. Development of a brief screening instrument for detecting depressive disorders. Medical care 1988; 26: 8, 775-789. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles L Kooperberg, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Marcia L Stefanick, PhD, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Andrea Z LaCroix, PhD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

24. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4R33HL151885-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1U01HL122280-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1U01HL122273-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • RG1001184 (Annen identifikator: Fred Hutchinson Cancer Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere