Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciativa pro zdraví žen Silná a zdravá studie (WHISH)

21. dubna 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Studie WHISH využívá nejnovější vědecké principy chování a aktuálně dostupné technologie k poskytování intervence fyzické aktivity bez osobního kontaktu ~ 25 000 starším americkým ženám, u kterých se očekává, že budou souhlasit. Zahrnuje materiály Národního institutu stárnutí (NIA) Go4Life® Cvičení a fyzickou aktivitu 3 a WHISH vyvinuté cílené materiály založené na Go4Life®, které poskytují inspirativní tipy a doporučení, jak dosáhnout celostátně doporučené úrovně PA a překonat překážky při cvičení. prostředky pro sebemonitorování a stanovování osobních cílů. Intervence staví na principech behaviorální vědy založených na důkazech a složkách intervence, které se ukázaly jako účinné při zvyšování PA u starších žen, s inovativními adaptivními přístupy k přizpůsobení porodu individuálním (osobním) potřebám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49331

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let až 99 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době je zařazena do rozšiřující studie Women's Health Initiative (WHI).
  • Je známo, že je naživu
  • Budou k dispozici kardiovaskulární výsledky (zapsané v kohortě lékařských záznamů WHI nebo propojené s údaji Medicare)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost chodit
  • Demence
  • Bydlení v pečovatelském domě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence fyzické aktivity
Intervenční skupina pro fyzickou aktivitu obdrží pokyny, jak být fyzicky aktivní, včetně aerobiku, flexibility, rovnováhy, síly a zkrácení doby sezení. Primárním zdrojem jsou materiály pro cvičení a fyzickou aktivitu National Institute of Aging Go4Life. Materiály jsou založeny na národních směrnicích Spojených států pro fyzickou aktivitu pro starší dospělé
Behaviorální: Fyzická aktivita
Intervence PA se bude skládat z multimodálního programu aktivit aerobiku, rovnováhy, síly, flexibility. Intervence bude zahrnovat povzbuzování účastníků ke zvýšení všech forem PA během dne a ke snížení doby sezení, jako je sezení. To může zahrnovat aktivity jako volnočasové sporty, zahradničení, používání schodů místo eskalátorů, klidné procházky s přáteli a menší používání zařízení na dálkové ovládání. Zásah se provádí primárně poštou s podporou webových stránek a dostupnými zdroji.
Žádný zásah: Obvyklá kontrola aktivity
Obvyklá činnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cardiovascular Events (Composite Myocardial Infarction, Stroke, Cardiovascular Mortality
Časové okno: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events. CVD defined as (first event since enrollment in WHISH of) MI, stroke, cardiovascular (CV) death.
median 8.7 years
Physical Function (Physical Function Score From Self-report, RAND-36)
Časové okno: Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Rand-36 Physical Function Scale. Score 0-100; a higher score indicates a more favorable health state in regards to physical functioning. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Non-Cardiovascular Disease Mortality
Časové okno: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Hip Fracture
Časové okno: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Falls / Year
Časové okno: median 8.7 years
Safety; self-report
median 8.7 years
Clinical (Non-hip) Fracture
Časové okno: median 8.7 years
Safety. Self-report
median 8.7 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peripheral Artery Disease
Časové okno: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Venous Thromboembolic Event
Časové okno: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Coronary Revascularization (Coronary Artery Bypass Graft or Percutaneous Coronary Intervention)
Časové okno: median 8.7 years
Safety; adjudicated events
median 8.7 years
Mobility Loss
Časové okno: median 8.7 years

Self-report of ability to climb one flight of stairs or ability to walk one block. Scored 1, 2 or 3 with 1=limited a lot, 2=limited a little, 3=not limited at all. Either stairs or walk with score of 2 or 3 is defined as being able to be mobile.

Mobility Loss: Defined as Yes if a participant self-reports being limited a lot (score =1) in both climbing one flight of stairs and walking one block.

Mobility loss defined as Yes is reported as an Event.
median 8.7 years
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Časové okno: One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
SPPB collected one time during second funding period for WHISH, within the 4-year trial period, as part of the Women's Health Initiative in-home visit, the Long Life Study 2 during 2022-2024. The Established Populations for the Epidemiologic Studies of the Eldery (EPESE) Short Physical Performance Battery (SPPB) ranges from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.
One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
Sleep Disturbance
Časové okno: Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Self-report of sleep patterns such as falling asleep, waking during the night, quality of night's sleep. Score scale: 0 - 20; a higher score indicates greater sleep disturbance. Levine DW, Kaplan RM, Kripke DF, Naughton MJ, Shumaker SA. Factor structure and measurement invariance of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psycho Assess. 2003 Jun; 15(2):123-36. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Depressive Symptoms
Časové okno: Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Shortened version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES- D). Score (probability) for depression. Score scale: 0 - 1; a higher score indicates a greater likelihood of depression. Burman M, Wells K, Leake B, Landsverk J. Development of a brief screening instrument for detecting depressive disorders. Medical care 1988; 26: 8, 775-789. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles L Kooperberg, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcia L Stefanick, PhD, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Z LaCroix, PhD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4R33HL151885-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1U01HL122280-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1U01HL122273-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • RG1001184 (Jiný identifikátor: Fred Hutchinson Cancer Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit