Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инициатива женского здоровья Strong and Healthy Study (WHISH)

6 июля 2026 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
В исследовании WHISH применяются самые современные научные поведенческие принципы и доступные в настоящее время технологии для проведения вмешательства в области физической активности без личного контакта с примерно 25 000 пожилых женщин в США, от которых ожидается согласие. Он включает в себя материалы Go4Life® по упражнениям и физической активности 3 Национального института старения (NIA), а WHISH разработала целевые материалы на основе Go4Life®, чтобы предоставить вдохновляющие советы и рекомендации о том, как достичь рекомендованных на национальном уровне уровней PA и преодолеть барьеры для упражнений с помощью средства для самоконтроля и постановки личных целей. Вмешательство основано на научно обоснованных принципах поведенческой науки и компонентах вмешательства, которые доказали свою эффективность в повышении ФА у пожилых женщин, с инновационными адаптивными подходами к адаптации родов с учетом индивидуальных (личных) потребностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49331

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 66 лет до 99 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время участвует в расширенном исследовании Инициативы женского здоровья (WHI).
  • Известно, что он жив
  • Будут доступны сердечно-сосудистые исходы (зачисление в когорту медицинских записей WHI или привязка к данным Medicare)

Критерий исключения:

  • Неспособность ходить
  • слабоумие
  • Проживание в доме престарелых

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в физическую активность
Группа по вмешательству в физическую активность получит рекомендации по физической активности, включая аэробику, гибкость, равновесие, силу и сокращение времени сидячего образа жизни. Основным ресурсом являются материалы по упражнениям и физической активности Национального института старения Go4Life. Материалы основаны на национальных рекомендациях США по физической активности для пожилых людей.
Поведенческий: Физическая активность
Вмешательство PA будет состоять из мультимодальной программы аэробики, баланса, силы, гибкости. Вмешательство будет включать в себя поощрение участников к увеличению всех форм физической активности в течение дня и сокращению сидячего времени, например сидения. Это может включать в себя такие виды деятельности, как спорт в свободное время, садоводство, использование лестницы вместо эскалатора, неторопливые прогулки с друзьями и меньшее использование устройств дистанционного управления. Вмешательство проводится в основном по почте с поддержкой веб-сайта и доступными ресурсами.
Без вмешательства: Обычный контроль активности
Обычная активность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cardiovascular Events (Composite Myocardial Infarction, Stroke, Cardiovascular Mortality
Временное ограничение: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events. CVD defined as (first event since enrollment in WHISH of) MI, stroke, cardiovascular (CV) death.
median 8.7 years
Physical Function (Physical Function Score From Self-report, RAND-36)
Временное ограничение: Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Rand-36 Physical Function Scale. Score 0-100; a higher score indicates a more favorable health state in regards to physical functioning. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Non-Cardiovascular Disease Mortality
Временное ограничение: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Hip Fracture
Временное ограничение: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Falls / Year
Временное ограничение: median 8.7 years
Safety; self-report
median 8.7 years
Clinical (Non-hip) Fracture
Временное ограничение: median 8.7 years
Safety. Self-report
median 8.7 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Peripheral Artery Disease
Временное ограничение: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Venous Thromboembolic Event
Временное ограничение: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Coronary Revascularization (Coronary Artery Bypass Graft or Percutaneous Coronary Intervention)
Временное ограничение: median 8.7 years
Safety; adjudicated events
median 8.7 years
Mobility Loss
Временное ограничение: median 8.7 years

Self-report of ability to climb one flight of stairs or ability to walk one block. Scored 1, 2 or 3 with 1=limited a lot, 2=limited a little, 3=not limited at all. Either stairs or walk with score of 2 or 3 is defined as being able to be mobile.

Mobility Loss: Defined as Yes if a participant self-reports being limited a lot (score =1) in both climbing one flight of stairs and walking one block.

Mobility loss defined as Yes is reported as an Event.
median 8.7 years
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Временное ограничение: One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
SPPB collected one time during second funding period for WHISH, within the 4-year trial period, as part of the Women's Health Initiative in-home visit, the Long Life Study 2 during 2022-2024. The Established Populations for the Epidemiologic Studies of the Eldery (EPESE) Short Physical Performance Battery (SPPB) ranges from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.
One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
Sleep Disturbance
Временное ограничение: Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Self-report of sleep patterns such as falling asleep, waking during the night, quality of night's sleep. Score scale: 0 - 20; a higher score indicates greater sleep disturbance. Levine DW, Kaplan RM, Kripke DF, Naughton MJ, Shumaker SA. Factor structure and measurement invariance of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psycho Assess. 2003 Jun; 15(2):123-36. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Depressive Symptoms
Временное ограничение: Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Shortened version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES- D). Score (probability) for depression. Score scale: 0 - 1; a higher score indicates a greater likelihood of depression. Burman M, Wells K, Leake B, Landsverk J. Development of a brief screening instrument for detecting depressive disorders. Medical care 1988; 26: 8, 775-789. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Charles L Kooperberg, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Главный следователь: Marcia L Stefanick, PhD, Stanford University
  • Главный следователь: Andrea Z LaCroix, PhD, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4R33HL151885-02 (Грант/контракт NIH США)
  • 1U01HL122280-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • 1U01HL122273-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • RG1001184 (Другой идентификатор: Fred Hutchinson Cancer Center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться