Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa na rzecz zdrowia kobiet Silne i zdrowe badanie (WHISH)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
W badaniu WHISH zastosowano najnowocześniejsze zasady behawioralne i obecnie dostępne technologie, aby zapewnić interwencję w zakresie aktywności fizycznej bez kontaktu twarzą w twarz z około 25 000 starszych kobiet ze Stanów Zjednoczonych, od których oczekuje się zgody. Obejmuje materiały National Institute of Aging (NIA) Go4Life® dotyczące ćwiczeń i aktywności fizycznej 3 oraz opracowane przez WHISH ukierunkowane materiały oparte na Go4Life®, które zawierają inspirujące wskazówki i zalecenia dotyczące tego, jak osiągnąć zalecane w całym kraju poziomy PA i pokonać bariery w ćwiczeniach, z środki do samokontroli i wyznaczania osobistych celów. Interwencja opiera się na opartych na dowodach zasadach nauk behawioralnych i elementach interwencji, które okazały się skuteczne w zwiększaniu PA u starszych kobiet, z innowacyjnym, adaptacyjnym podejściem do dostosowywania dostawy do indywidualnych (osobistych) potrzeb.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49331

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat do 99 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie uczestniczy w rozszerzonym badaniu Women's Health Initiative (WHI).
  • Wiadomo, że żyje
  • Dostępne będą wyniki sercowo-naczyniowe (zarejestrowane w WHI Medical Records Cohort lub powiązane z danymi Medicare)

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do chodzenia
  • Demencja
  • Pobyt w domu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie aktywności fizycznej
Grupa ds. Interwencji w zakresie Aktywności Fizycznej otrzyma wskazówki dotyczące aktywności fizycznej, w tym aerobiku, elastyczności, równowagi, siły i skrócenia czasu spędzanego w pozycji siedzącej. Podstawowym źródłem są materiały do ​​ćwiczeń i aktywności fizycznej National Institute of Aging Go4Life. Materiały opierają się na krajowych wytycznych Stanów Zjednoczonych dotyczących aktywności fizycznej osób starszych
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Interwencja PA będzie składać się z multimodalnego programu ćwiczeń obejmującego aerobik, równowagę, siłę, elastyczność. Interwencja będzie polegać na zachęcaniu uczestników do zwiększenia wszystkich form PA w ciągu dnia i skrócenia czasu spędzanego w pozycji siedzącej, takiej jak siedzenie. Może to obejmować takie zajęcia, jak sporty rekreacyjne, prace w ogrodzie, korzystanie ze schodów zamiast ruchomych schodów, spokojne spacery z przyjaciółmi i rzadsze korzystanie z urządzeń do zdalnego sterowania. Interwencja jest prowadzona głównie za pośrednictwem poczty za pośrednictwem strony internetowej i dostępnych zasobów.
Brak interwencji: Zwykła kontrola aktywności
Zwykła aktywność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cardiovascular Events (Composite Myocardial Infarction, Stroke, Cardiovascular Mortality
Ramy czasowe: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events. CVD defined as (first event since enrollment in WHISH of) MI, stroke, cardiovascular (CV) death.
median 8.7 years
Physical Function (Physical Function Score From Self-report, RAND-36)
Ramy czasowe: Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Rand-36 Physical Function Scale. Score 0-100; a higher score indicates a more favorable health state in regards to physical functioning. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Non-Cardiovascular Disease Mortality
Ramy czasowe: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Hip Fracture
Ramy czasowe: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Falls / Year
Ramy czasowe: median 8.7 years
Safety; self-report
median 8.7 years
Clinical (Non-hip) Fracture
Ramy czasowe: median 8.7 years
Safety. Self-report
median 8.7 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peripheral Artery Disease
Ramy czasowe: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Venous Thromboembolic Event
Ramy czasowe: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Coronary Revascularization (Coronary Artery Bypass Graft or Percutaneous Coronary Intervention)
Ramy czasowe: median 8.7 years
Safety; adjudicated events
median 8.7 years
Mobility Loss
Ramy czasowe: median 8.7 years

Self-report of ability to climb one flight of stairs or ability to walk one block. Scored 1, 2 or 3 with 1=limited a lot, 2=limited a little, 3=not limited at all. Either stairs or walk with score of 2 or 3 is defined as being able to be mobile.

Mobility Loss: Defined as Yes if a participant self-reports being limited a lot (score =1) in both climbing one flight of stairs and walking one block.

Mobility loss defined as Yes is reported as an Event.
median 8.7 years
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Ramy czasowe: One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
SPPB collected one time during second funding period for WHISH, within the 4-year trial period, as part of the Women's Health Initiative in-home visit, the Long Life Study 2 during 2022-2024. The Established Populations for the Epidemiologic Studies of the Eldery (EPESE) Short Physical Performance Battery (SPPB) ranges from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.
One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
Sleep Disturbance
Ramy czasowe: Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Self-report of sleep patterns such as falling asleep, waking during the night, quality of night's sleep. Score scale: 0 - 20; a higher score indicates greater sleep disturbance. Levine DW, Kaplan RM, Kripke DF, Naughton MJ, Shumaker SA. Factor structure and measurement invariance of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psycho Assess. 2003 Jun; 15(2):123-36. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Depressive Symptoms
Ramy czasowe: Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Shortened version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES- D). Score (probability) for depression. Score scale: 0 - 1; a higher score indicates a greater likelihood of depression. Burman M, Wells K, Leake B, Landsverk J. Development of a brief screening instrument for detecting depressive disorders. Medical care 1988; 26: 8, 775-789. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles L Kooperberg, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Główny śledczy: Marcia L Stefanick, PhD, Stanford University
  • Główny śledczy: Andrea Z LaCroix, PhD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4R33HL151885-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1U01HL122280-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1U01HL122273-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • RG1001184 (Inny identyfikator: Fred Hutchinson Cancer Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj