Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvindesundhedsinitiativ Stærk og sund undersøgelse (WHISH)

21. april 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center
WHISH-forsøget anvender videnskabelige adfærdsprincipper og aktuelt tilgængelige teknologier til at levere en fysisk aktivitetsintervention uden ansigt-til-ansigt kontakt til ~25.000 ældre amerikanske kvinder, der forventes at give samtykke. Det inkluderer National Institute of Aging (NIA) Go4Life® Exercise & Physical Activity materialer 3 og WHISH udviklede målrettede materialer baseret på Go4Life® for at give inspirerende tips og anbefalinger om, hvordan man opnår nationalt anbefalede niveauer af PA og overvinder barrierer for træning, med en midler til selvkontrol og opstilling af personlige mål. Interventionen bygger på evidensbaserede adfærdsvidenskabelige principper og interventionskomponenter, der har vist sig at være effektive til at øge PA hos ældre kvinder, med innovative adaptive tilgange til at skræddersy leveringen til at imødekomme individuelle (personlige) behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49331

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år til 99 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldt Women's Health Initiative (WHI) Extension Study
  • Kendt for at være i live
  • Kardiovaskulære resultater vil være tilgængelige (tilmeldt WHI Medical Records Cohort eller knyttet til Medicare Data)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gå
  • Demens
  • Bor på plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsintervention
Fysisk aktivitetsinterventionsgruppen vil modtage vejledning om at være fysisk aktiv, herunder aerobic, fleksibilitet, balance, styrke og nedsat stillesiddende tid. Den primære ressource er National Institute of Aging Go4Life trænings- og fysisk aktivitetsmaterialer. Materialerne er baseret på USA's nationale retningslinjer for fysisk aktivitet for ældre voksne
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
PA-interventionen vil bestå af et multimodalt aktivitetsprogram med aerobic, balance, styrke, fleksibilitet. Interventionen vil involvere at opmuntre deltagerne til at øge alle former for PA i løbet af dagen og reducere stillesiddende tid, såsom at sidde. Dette kan omfatte aktiviteter såsom fritidssport, havearbejde, brug af trapper i stedet for rulletrapper, afslappede gåture med venner og mindre brug af fjernbetjeningsenheder. Interventionen udføres primært via mail med hjemmesidesupport og ressourcer til rådighed.
Ingen indgriben: Sædvanlig aktivitetskontrol
Sædvanlig aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiovascular Events (Composite Myocardial Infarction, Stroke, Cardiovascular Mortality
Tidsramme: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events. CVD defined as (first event since enrollment in WHISH of) MI, stroke, cardiovascular (CV) death.
median 8.7 years
Physical Function (Physical Function Score From Self-report, RAND-36)
Tidsramme: Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Rand-36 Physical Function Scale. Score 0-100; a higher score indicates a more favorable health state in regards to physical functioning. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Non-Cardiovascular Disease Mortality
Tidsramme: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Hip Fracture
Tidsramme: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Falls / Year
Tidsramme: median 8.7 years
Safety; self-report
median 8.7 years
Clinical (Non-hip) Fracture
Tidsramme: median 8.7 years
Safety. Self-report
median 8.7 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peripheral Artery Disease
Tidsramme: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Venous Thromboembolic Event
Tidsramme: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Coronary Revascularization (Coronary Artery Bypass Graft or Percutaneous Coronary Intervention)
Tidsramme: median 8.7 years
Safety; adjudicated events
median 8.7 years
Mobility Loss
Tidsramme: median 8.7 years

Self-report of ability to climb one flight of stairs or ability to walk one block. Scored 1, 2 or 3 with 1=limited a lot, 2=limited a little, 3=not limited at all. Either stairs or walk with score of 2 or 3 is defined as being able to be mobile.

Mobility Loss: Defined as Yes if a participant self-reports being limited a lot (score =1) in both climbing one flight of stairs and walking one block.

Mobility loss defined as Yes is reported as an Event.
median 8.7 years
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
SPPB collected one time during second funding period for WHISH, within the 4-year trial period, as part of the Women's Health Initiative in-home visit, the Long Life Study 2 during 2022-2024. The Established Populations for the Epidemiologic Studies of the Eldery (EPESE) Short Physical Performance Battery (SPPB) ranges from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.
One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
Sleep Disturbance
Tidsramme: Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Self-report of sleep patterns such as falling asleep, waking during the night, quality of night's sleep. Score scale: 0 - 20; a higher score indicates greater sleep disturbance. Levine DW, Kaplan RM, Kripke DF, Naughton MJ, Shumaker SA. Factor structure and measurement invariance of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psycho Assess. 2003 Jun; 15(2):123-36. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Depressive Symptoms
Tidsramme: Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Shortened version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES- D). Score (probability) for depression. Score scale: 0 - 1; a higher score indicates a greater likelihood of depression. Burman M, Wells K, Leake B, Landsverk J. Development of a brief screening instrument for detecting depressive disorders. Medical care 1988; 26: 8, 775-789. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles L Kooperberg, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Marcia L Stefanick, PhD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Andrea Z LaCroix, PhD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2015

Først opslået (Anslået)

24. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4R33HL151885-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1U01HL122280-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1U01HL122273-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • RG1001184 (Anden identifikator: Fred Hutchinson Cancer Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner